Kliniske undersøgelser af ny model haploidentisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation
16. december 2019 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Opbygning af en ny haploid transplanteret model med højdosis CTX, CD19-CART, donor CD34+ hæmatopoietiske stamceller og Tregs, for at forhindre graft-versus-host-sygdom (GVHD), reducere infektionen, fremme hastigheden af immunrekonstruktion, seperat graft versus leukæmi (GVL) og GVHD, derefter for at reducere tilbagefaldsraten efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for recidiverende og/eller refraktær B-celle akut lymfatisk leukæmi (r/r-B-ALL).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
sammenligne den nye haplo-HSCT-model med den traditionelle haplo-HSCT i DFS、OS、RFS、CR og graden af GVHD.etc.for r/r B-ALL-patienterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- min li li, master
- Telefonnummer: 13796615495
- E-mail: llilimin@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de r/r B-ALL patienter
- har den sunde allo-HSCT-donor
- frivilligt og underskrev behandlingsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- ikke matcher inklusionskriterierne
- vigtigt organ er dysfunktion, såsom hjerte- og/eller nyreinsufficiens, leversvigt
- Graviditet eller ammende kvinder
- har virusinfektion, såsom HIV, hepatitisvirus, og kan ikke fjernes med antivirusbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ny model af haplo-HSCT
bruge den nye model af haplo-HSCT til at behandle r/r B-ALL patienter, der matcher inklusionskriteriet
|
drage fordel af højdosis CTX、CD19-CART、donor CD34+HSC og Tregs til at skabe en ny model af haplo-HSCT til patienterne i r/r B-ALL for at forbedre kvaliteten af HSCT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sygdomsfri overlevelse efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
den sygdomsfrie overlevelse af den nye model haplo-HSCT vil blive vurderet efter 6 måneder.
|
seks måneder
|
|
akut graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: tre måneder
|
vi vil undersøge den behandlingsrelaterede akutte GVHD efter 3 måneder.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: jin zhou, doctor, First affliliated hospital of Harbin medical university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CART
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CD19-kimære antigenreceptor T-celler
-
CytoSorbents, IncRekrutteringSepsis | Forbrændinger | Septisk chok | Trauma | Smitsom sygdom | Pancreatitis | Acute respiratory distress syndrom | Levertransplantation; Komplikationer | Overdosis | Akut leversvigt | Kardiogent stød | Rhabdomyolyse | Akut ved kronisk leversvigt | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | Ekstrakorporal livsstøtte | Postoperativt... og andre forholdØstrig, Tyskland, Spanien, Italien, Polen, Portugal