아버지와 아기(FAB)의 개발, 타당성 및 수용 가능성: 파일럿 연구
2022년 7월 8일 업데이트: Darius Tandon, Northwestern University
저소득 여성과 배우자의 우울증을 해결하기 위해 엄마와 아기 과정에 문자 메시지 통합
이 프로젝트 동안 조사관은 가정 방문 고객을 위한 스트레스 및 기분 관리 도구를 제공하는 어머니 및 아기 과정(MB)을 보완하기 위해 아버지를 위한 동반 중재(Fathers and Babies-FAB)를 개발하고 시범 테스트할 것입니다.
이전 연구 참가자, 남성 파트너 및 가정 방문 직원으로 구성된 포커스 그룹은 FAB 커리큘럼 및 프로토콜을 개발하는 데 사용됩니다.
FAB 문자 메시지는 남성 파트너의 정신 건강을 개선하고 파트너의 정신 건강을 지원하는 데 도움이 되는 것을 목표로 합니다.
타당성, 수용 가능성 및 결과 측정은 아버지의 정신 건강 및 파트너 관계에 대한 평가로 보완됩니다.
참가자 평가는 이 통제되지 않은 파일럿 연구에서 기준선, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
이 프로젝트의 공중 보건 중요성과 혁신은 상당합니다.
조사관이 MB-TXT 및 MB-DAD를 가정 방문 프로그램에 통합하고 가정 방문 클라이언트 및 파트너를 위한 개선된 정신 건강 결과를 생성할 수 있는 경우 조사관은 전국적으로 가정 방문 프로그램 전반에 걸쳐 이 개입을 복제할 준비가 될 것입니다. 영유아가 있는 가족을 위한 서비스 제공 모델로서의 가정 방문은 연방 기금을 통해 빠르게 확산되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
어머니와 아기에 대한 개선은 가장 위험에 처한 가족 중 다수가 자녀의 유아기와 초기 아동기 동안 제공자-고객 관계를 맺는 가정 방문 서비스 제공 모델을 통해 두 부모 모두의 정신 건강을 해결하기 위해 보증됩니다.
MB를 포함한 이전의 산후 우울증 예방 개입은 아버지의 우울증이 아동의 사회-정서적 발달에도 영향을 미치고 비슷한 시기에 발생한다는 인식이 높아지고 있음에도 불구하고 임신한 여성의 파트너에 대한 개입을 소홀히 했습니다. 따라서 다른 성공적인 개입에서 가설 개입 메커니즘을 개선하는 데 있어 이러한 제한이 혼합된 성공과 아버지의 제한된 참여는 개입 효능을 완화할 수 있습니다. 아버지의 우울증은 MB 모듈과 어머니의 정신 건강 결과 사이의 관계를 매개하는 것으로 가정됩니다.
이 연구는 이러한 한계를 해결합니다. 조사관은 주로 저소득 가정을 대상으로 하는 10-12개의 가정 방문(HV) 프로그램과 협력할 것입니다. 조사관은 어머니가 MB-TXT를 받고 아버지가 FAB를 받는 통제되지 않은 파일럿을 위해 24명의 어머니-아버지 쌍을 모집할 예정입니다. 이 파일럿 커리큘럼은 기존 자료와 가정 방문 고객, 파트너 및 가정을 대상으로 한 정성적 연구를 통해 수집된 데이터를 사용하여 개발되었습니다. 방문 직원.
목표 1. a) MB-DAD 개입 프로토콜 수행 및 b) 두 가정 방문 프로그램에서 부계 및 부부 결과 평가의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 결정합니다. 이전 시험 참가자, 남성 파트너 및 가정 방문 직원이 포함된 포커스 그룹은 a) 중재 내용, b) 접촉 빈도 및 c) 파트너가 받은 MB 자료와의 관계에 대한 정보를 생성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
가정 방문 프로그램에 등록된 18세 이상의 영어를 구사하는 여성 중 임신 1기, 2기 또는 3기에 있는 여성은 등록할 수 있습니다.
임신 1기, 2기 또는 3기에 있는 가정 방문 프로그램에 등록된 18세 이상의 영어 사용 여성의 남성 파트너는 등록 자격이 있습니다.
참고: 부모/파트너 중 하나만이 아니라 두 부모 모두 이 연구에 참여해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FAB 시범 연구(아버지/남성 참여자)
아버지(남성 파트너)는 아버지와 아기(FAB)를 받았습니다. FAB는 MB에서 찾은 콘텐츠를 미러링하지만 아버지 중심의 콘텐츠를 사용하는 12개 세션 개입입니다. 초기 FAB 세션은 어머니와 함께 일하는 가정 방문자가 직접 또는 전화로 전달했으며 평균 30분 동안 지속되었습니다. 후속 세션은 아버지의 선호도와 가용성에 따라 온라인 콘텐츠에 대한 링크가 포함된 문자 메시지 또는 대면 및 문자 메시지의 혼합을 통해 직접 전달되었습니다. 아버지는 FAB 세션당 3~6개의 문자 메시지를 받았습니다. |
초기 FAB 세션은 어머니와 함께 일하는 가정 방문자가 직접 또는 전화로 전달했으며 평균 30분 동안 지속되었습니다.
후속 세션은 아버지의 선호도와 가용성에 따라 온라인 콘텐츠에 대한 링크가 포함된 문자 메시지 또는 대면 및 문자 메시지의 혼합을 통해 직접 전달되었습니다.
아버지는 FAB 세션당 3~6개의 문자 메시지를 받았습니다.
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실험적: MB 1:1 Plus TEXT (어머니/여성 참여자)
가정 방문 클라이언트는 정기적으로 예정된 가정 방문(즉, MB 1:1 + MB-TXT) 동안 문자 메시지를 통해 어머니와 아기를 직접 받았고, 그녀의 파트너는 아버지와 아기를 동시에 받았습니다.
MB 1:1 12회기 산후우울증 예방 개입입니다.
MB는 입문 모듈에 이어 세 가지 인지 행동 치료 모듈, 즉 (1) 즐거운 활동, (2) 생각, (3) 타인과의 접촉을 포함합니다.
각 대면 세션 후 가정 방문 클라이언트는 기술 연습을 강화하고 개인 프로젝트에 대해 상기시키기 위한 세 가지 메시지를 받습니다.
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가정 방문 클라이언트는 정기적으로 예정된 가정 방문(즉, MB 1:1 + MB-TXT) 동안 문자 메시지 개입을 통해 엄마와 아기를 직접 받았습니다.
각 대면 세션 후 가정 방문 클라이언트는 기술 연습을 강화하고 개인 프로젝트에 대해 상기시키기 위한 세 가지 메시지를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)(Beck et al., 1988). BDI-II는 DSM-IV 증상 기준과 일치하는 우울 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. BDI-II는 21개 항목으로 구성된 설문조사로, 각 항목은 응답자에게 지난 2주 동안 다양한 우울증 증상을 지지하는 정도를 0에서 3까지의 범위로 표시하도록 요청합니다. 최고 점수 63. 0-10은 정상으로 간주됨 11-16 가벼운 기분 장애 17-20 경계선 임상 우울증 21-30 중등도 우울증 31-40 심한 우울증 40 이상 극심한 우울증. |
3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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불안의 변화
기간: 3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)(Spitzer et al., 2006). GAD-7은 7개 항목으로 구성된 설문조사로, 각 항목은 응답자에게 지난 2주 동안 다양한 불안 증상을 지지하는 정도를 4점 척도로 표시하도록 요청하며 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심한 것을 나타냅니다. 최고 점수는 21입니다. 0~4점: 경미한 불안 5~9점: 경미한 불안 10~14점: 보통 불안 15점 이상: 심한 불안 |
3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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인지된 스트레스의 변화
기간: 3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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인지 스트레스 척도 10항목 척도(PSS-10)(Cohen & Williamson, 1988). PSS-10은 응답자들에게 지난 한 달 동안 특정 상황을 스트레스로 평가한 정도를 5점 척도에 표시하도록 하는 10개 항목으로 구성된 설문 조사로, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 의미합니다. PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다. 0-13점은 낮은 스트레스로 간주됩니다. 14-26점 범위의 점수는 중간 정도의 스트레스로 간주됩니다. 27-40점 범위의 점수는 높은 인지된 스트레스로 간주됩니다. |
3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지원 효과의 변화
기간: 3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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사회적 지원 효과성 설문지(SSE-Q)(Rini et al., 2011).
SSE-Q는 응답자들에게 지난 3개월 동안 파트너가 다양한 유형의 지원을 제공한 정도를 표시하도록 요청하는 25개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
SSE-Q는 과제 지원, 정보 지원, 정서적 지원 및 지원의 부정적 영향에 대한 하위 척도로 구성됩니다.
이 연구를 위해 우리는 이 네 가지 하위 척도(범위 0-80)를 합산한 총 사회적 지원 점수를 계산했습니다.
높은 점수는 더 효과적인 지원을 나타냅니다.
풀 스케일 점수의 범위는 0에서 80까지이며 각 하위 척도의 범위는 0에서 20까지입니다.
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3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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도구적 사회적 지원 지원 설문조사(Cyranowski et al., 2013).
기간: 3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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이 측정은 8개의 질문으로 구성되어 있으며 응답자들에게 지난 달에 다양한 유형의 도구적 지원을 받은 정도를 5점 척도로 표시하도록 요청합니다.
점수가 높을수록 더 많은 지지를 나타냅니다.
우리는 각 시점에서 도구적 지원이 높은 개인의 수와 비율을 보고합니다.
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3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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정서적 지원 지원(Cyranowski et al., 2013)
기간: 3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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NIH Toolbox 정서적 지원 지원 설문조사.
설문은 총 8문항으로 구성되어 있으며 응답자들에게 지난 한 달 동안 다양한 유형의 정서적 지원을 받은 정도를 5점 척도에 표시하도록 요청합니다.
점수가 높을수록 더 많은 지지를 나타냅니다.
우리는 각 시점에서 높은 정서적 지원을 받은 개인의 수와 비율을 보고합니다.
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3개월 및 6개월 시점의 기준선 및 사후 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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