HPV 백신 접종 최대화: 실시간 알림, 지침 및 권장 사항 - 4부: 타당성 시험
인유두종 바이러스(HPV) 백신은 미국에서 매년 평균 26,900건의 암 사례를 예방할 수 있는 잠재력이 있지만 백신 적용률은 여전히 낮습니다. 연구 팀은 부모와 제공자가 필요한 백신을 평가하고 이에 대해 보다 생산적인 대화를 할 수 있도록 전자 애플리케이션(앱)인 Protect Me 4를 개발했습니다.
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. (1) Protect Me 4 구현의 타당성을 평가하고 (2) HPV 백신 시작(첫 번째 접종 수령)을 증가시키기 위한 Protect Me 4의 예비 효능을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
인유두종 바이러스(HPV) 백신은 미국에서 매년 평균 26,900건의 암 사례를 예방할 수 있는 잠재력이 있지만 백신 적용률은 여전히 낮습니다. 연구 팀은 부모와 제공자가 필요한 백신을 평가하고 보다 생산적인 대화를 할 수 있도록 건강 정보 기술(HIT) 전자 애플리케이션(앱)인 Protect Me 4를 개발했습니다.
과거 연구에서 Protect Me 4 사용자는 HPV 백신을 시작할 가능성이 3배 더 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 약속에도 불구하고 Protect Me 4 시스템 구현은 클리닉 내에서 매우 낮은 도달 범위로 인해 어려움을 겪었습니다. 프로젝트의 이 단계에서 조사관은 지역사회 클리닉에서 Protect Me 4를 구현하는 타당성과 테스트 백신 접종률 데이터 수집 전략을 평가하고 HPV 백신 개시를 증가시키기 위한 Protect Me 4의 예비 효능을 평가할 것입니다. 7개의 클리닉이 연구에 참여하고 3개는 Protect Me 4 사용에 무작위로 배정됩니다. 클리닉 중 3개는 통제 역할을 하며 Protect Me 4를 받지 않습니다. 모든 개입 개발. 이 진료소는 후속 R01의 시범 진료소가 될 것입니다.
평가를 위해 예방접종 기록은 Medicaid 및 CHIP(Children's Health Insurance Program) 청구 및 플로리다 예방접종 등록소 데이터. 구현 기간(4-6개월) 동안 개입 클리닉은 Protect Me 4 앱 및 외부 품질 개선 지원(실습 촉진 및 외부 및 내부 제공자 동료 의견 리더 및 제공자 인센티브)을 받게 됩니다. 유지 관리 기간(7-9개월) 동안 개입 클리닉은 외부 지원(실습 촉진 및 외부 제공자 피어 오피니언 리더) 없이 Protect Me 4를 받게 됩니다.
개인 수준에서 효과를 평가하기 위해 연구팀은 세 기간에 걸쳐 중재 및 통제 클리닉을 방문한 적격 청소년 간의 백신 접종률을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephanie Staras, PhD
- 전화번호: 352-294 8299
- 이메일: sstaras@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Marta Hansen
- 이메일: m.hansen1@ufl.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 11-12세 청소년의 부모여야 합니다.
- 중재 클리닉에서 연구 청소년에게 적합한 연령과 함께 일하는 제공자
- 참여에 동의하는 청소년/부모/제공자
- 영어를 읽고 말할 수 있는 청소년/부모
제외 기준:
- 참여연령에 해당하지 않는 청소년
- 참여에 동의하지 않는 청소년/부모/제공자
- 영어를 읽고 말할 수 없는 청소년/부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부모
연구 기간 동안 참여 중재 클리닉을 방문하는 11-12세 아동의 부모.
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참가자는 iPad 태블릿을 사용하여 Protect Me 4 애플리케이션과 상호 작용해야 합니다.
구현 기간(4-6개월) 동안 개입 클리닉은 Protect Me 4 앱 및 외부 품질 개선 지원(실습 촉진 및 외부 및 내부 제공자 동료 의견 리더 및 제공자 인센티브)을 받게 됩니다.
중재 클리닉의 제공자는 진료 촉진자의 도움을 받아 HPV 백신 접종률을 평가하기 위해 감사 및 피드백 보고서를 작성합니다.
개입 클리닉의 제공자는 배경 정보(인구 통계, 대략적인 HPV 백신 접종률, 기술 사용에 대한 편안함 등)를 얻기 위해 개입 전 설문 조사를 완료합니다.
유지 관리 기간(7-9개월) 동안 개입 클리닉은 외부 지원(실습 촉진 및 외부 제공자 피어 오피니언 리더) 없이 Protect Me 4를 받게 됩니다.
중재 클리닉의 제공자는 진료 촉진자의 도움 없이 HPV 백신 접종률을 평가하기 위해 감사 및 피드백 보고서를 작성합니다.
중재 클리닉의 제공자는 Protect Me 4의 타당성과 기술 사용에 대한 인식 변화에 대한 제공자 피드백을 얻기 위해 중재 후 설문 조사를 완료합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 의료인
참여 소아과 클리닉 4곳의 11-12세 환자를 위한 의료 제공자 및 클리닉 직원.
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참가자는 iPad 태블릿을 사용하여 Protect Me 4 애플리케이션과 상호 작용해야 합니다.
구현 기간(4-6개월) 동안 개입 클리닉은 Protect Me 4 앱 및 외부 품질 개선 지원(실습 촉진 및 외부 및 내부 제공자 동료 의견 리더 및 제공자 인센티브)을 받게 됩니다.
중재 클리닉의 제공자는 진료 촉진자의 도움을 받아 HPV 백신 접종률을 평가하기 위해 감사 및 피드백 보고서를 작성합니다.
개입 클리닉의 제공자는 배경 정보(인구 통계, 대략적인 HPV 백신 접종률, 기술 사용에 대한 편안함 등)를 얻기 위해 개입 전 설문 조사를 완료합니다.
유지 관리 기간(7-9개월) 동안 개입 클리닉은 외부 지원(실습 촉진 및 외부 제공자 피어 오피니언 리더) 없이 Protect Me 4를 받게 됩니다.
중재 클리닉의 제공자는 진료 촉진자의 도움 없이 HPV 백신 접종률을 평가하기 위해 감사 및 피드백 보고서를 작성합니다.
중재 클리닉의 제공자는 Protect Me 4의 타당성과 기술 사용에 대한 인식 변화에 대한 제공자 피드백을 얻기 위해 중재 후 설문 조사를 완료합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 클리닉의 청소년
11-12세 사이의 청소년.
청소년 예방 접종 데이터가 연구에 사용되며 청소년은 참여에 동의합니다.
그러나 부모는 HIT 시스템을 사용합니다.
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간섭 없음: 제어 클리닉의 청소년
연구 기간 동안 참여 대조 클리닉을 방문하는 11-12세 아동의 부모.
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간섭 없음: Control Clinic의 건강 관리 제공자
참여하는 3개의 소아 제어 클리닉에서 11-12세 환자를 위한 의료 서비스 제공자 및 클리닉 직원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달 - 타당성
기간: 9개월 후
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목표는 11-12세의 부모 중 80%에게 Protect Me 4 앱을 제공하는 것입니다.
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9개월 후
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채택 - 타당성
기간: 9개월 후
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목표는 부모의 70%가 각 제공자에 대해 Protect Me 4 앱을 완료하도록 하는 것입니다.
연구 기간 동안 제공자의 80% 이상이 앱을 사용하면 앱이 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
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9개월 후
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공급자 수준 구현 - 타당성
기간: 9개월 후
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목표는 공급자가 제공되는 시간의 약 절반에 대해 토론 팁을 사용하고 HPV 백신을 제공하는 시간의 75%를 보고하도록 하는 것입니다.
제공자가 환자의 60%에 대한 주사 목록을 주사 예정임을 나타내는 화면으로 볼 경우 앱이 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
공급자는 부모가 앱에 로그인하고 주저가 보고된 시간의 60%에서 보고된 특정 망설임을 살펴보는 것을 목표로 할 것입니다.
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9개월 후
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상위 수준 구현 - 타당성
기간: 9개월 후
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목표는 앱을 시작한 사람의 95%가 앱에 성공적으로 진입하고 80%가 참여에 동의(동의 및 동의)하는 것입니다.
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9개월 후
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유지보수 - 타당성
기간: 7-9개월
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7-9개월 동안 연구 팀은 Protect Me 4 앱 사용에 대한 클리닉 및 공급자 유지 관리를 평가합니다.
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7-9개월
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수용 가능성 - 타당성
기간: 6월 9일
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구현 및 유지 관리 기간이 끝날 때 공급자는 사후 개입 설문 조사를 완료합니다.
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6월 9일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 수집 전략
기간: 9개월 후
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Florida Medicaid 및 CHIP 청구 또는 Florida Immunization Registry 데이터의 클리닉 기록, HIT 참여 날짜 및 예방 접종과 연결된 식별되지 않은 참여자 데이터 세트 분석.
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9개월 후
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효능 측정
기간: 9개월 후
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CPT(Current Procedural Terminology) 및 CVX(Current Vaccine Administered) 코드를 사용한 HPV 백신 시작 결정
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9개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Staras, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB201701537 -N
- R21CA202011 (미국 NIH 보조금/계약)
- OCR19940 (기타 식별자: UF OnCore)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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