Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimering af HPV-vaccination: Påmindelser, vejledninger og anbefalinger i realtid - Del 4: Gennemførlighedsforsøg

14. august 2025 opdateret af: University of Florida

Human papillomavirus (HPV)-vacciner har potentiale til at forhindre et gennemsnit på 26.900 kræfttilfælde hvert år i USA, men vaccinedækningsgraden forbliver lav. Undersøgelsesholdet har udviklet en elektronisk applikation (app), Protect Me 4, til at hjælpe forældre og udbydere med at vurdere og have mere produktive samtaler om nødvendige vacciner.

De specifikke mål med denne undersøgelse er at: (1) evaluere gennemførligheden af ​​at implementere Protect Me 4, og (2) estimere den foreløbige effektivitet af Protect Me 4 for at øge HPV-vaccineinitieringen (modtagelse af første dosis).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Human papillomavirus (HPV)-vacciner har potentiale til at forhindre et gennemsnit på 26.900 kræfttilfælde hvert år i USA, men vaccinedækningsgraden forbliver lav. Undersøgelsesholdet har udviklet en elektronisk applikation for sundhedsinformationsteknologi (HIT), Protect Me 4, for at hjælpe forældre og udbydere med at vurdere og have mere produktive samtaler om nødvendige vacciner.

I tidligere undersøgelser har Protect Me 4-brugere vist tre gange større chancer for at starte HPV-vaccinen. På trods af dette løfte led Protect Me 4 systemimplementeringen af ​​meget lav rækkevidde inden for klinikker. I denne fase af projektet vil efterforskerne vurdere gennemførligheden af ​​at implementere Protect Me 4 i lokale klinikker, samt teste vaccinationshastighedsdataindsamlingsstrategier og estimere den foreløbige effektivitet af Protect Me 4 til at øge HPV-vaccineinitiering. Syv klinikker vil deltage i undersøgelsen, og tre vil blive tilfældigt tildelt brugen af ​​Protect Me 4. Tre af klinikkerne vil fungere som kontroller og vil ikke modtage Protect Me 4. Den endelige klinik vil modtage interventionen (men har ikke deltaget i enhver af interventionsudviklingen. Denne klinik vil være en demonstrationsklinik for den efterfølgende R01.

Til evaluering vil vaccinationsjournaler blive grupperet i tre-måneders perioder [indledende (måned 1-3), implementering (måned 4-6) og vedligeholdelse (måned 7-9)] fra Medicaid og CHIP (Children's Health Insurance Program) krav og Data fra Florida Immunization Registry. I løbet af implementeringsperioden (måned 4-6) vil interventionsklinikker modtage Protect Me 4-appen og ekstern kvalitetsforbedringsstøtte (praksisfacilitering og ekstern og intern udbyder peer opinion leaders og udbyderincitamenter). I vedligeholdelsesperioden (måned 7-9) vil interventionsklinikker modtage Protect Me 4 uden ekstern støtte (praksisfacilitering og ekstern udbyder peer opinion leaders).

For at evaluere effektiviteten på individuelt niveau vil undersøgelsesholdet sammenligne vaccinationsrater mellem berettigede unge, der besøgte interventions- og kontrolklinikker på tværs af de tre tidsperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1296

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stephanie Staras, PhD
  • Telefonnummer: 352-294 8299
  • E-mail: sstaras@ufl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være forælder til en teenager i alderen 11-12 år.
  • Udbydere, der arbejder med alder, der er passende for studieunge på interventionsklinikkerne
  • Unge/forældre/forsørgere, der er villige til at give samtykke til deltagelse
  • Unge/forældre, der kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Unge uden for aldersgruppen for deltagelse
  • Unge/forældre/forsørgere, der ikke er villige til at give samtykke til deltagelse
  • Unge/forældre, der IKKE kan læse og tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forældre
Forældre til 11-12-årige børn, der besøger deltagende interventionsklinikker i studieperioden.
Adfærdsmæssigt: Protect Me 4-applikation + ekstern kvalitetsforbedringssupport
Deltagerne vil blive bedt om at interagere med Protect Me 4-applikationen ved hjælp af en iPad-tablet. I løbet af implementeringsperioden (måned 4-6) vil interventionsklinikker modtage Protect Me 4-appen og ekstern kvalitetsforbedringsstøtte (praksisfacilitering og ekstern og intern udbyder peer opinion leaders og udbyderincitamenter). Udbydere fra interventionsklinikker vil udfylde audit- og feedbackrapporter for at vurdere HPV-vaccinationsrater med bistand fra praksisfacilitatoren. Udbydere på interventionsklinikken vil udfylde en præ-interventionsundersøgelse for at få baggrundsinformation (demografi, omtrentlige HPV-vaccinationsrater, komfort med brugen af ​​teknologi osv.)
Adfærdsmæssigt: Protect Me 4 Application Alone
I vedligeholdelsesperioden (måned 7-9) vil interventionsklinikker modtage Protect Me 4 uden ekstern støtte (praksisfacilitering og ekstern udbyder peer opinion leaders). Udbydere fra interventionsklinikker vil udfylde audit- og feedbackrapporter for at vurdere HPV-vaccinationsrater uden hjælp fra praksisfacilitatoren. Udbydere på interventionsklinikken vil gennemføre en post-interventionsundersøgelse for at få udbyderens feedback vedrørende gennemførligheden af ​​Protect Me 4 og ændringer i opfattelsen af ​​brugen af ​​teknologi.
Andre navne:
  • Forbedret HIT-systemintervention
Aktiv komparator: Læge | sundhedsudbyder
Sundhedsudbydere og klinikpersonale for 11-12 årige patienter på 4 deltagende pædiatriske klinikker.
Adfærdsmæssigt: Protect Me 4-applikation + ekstern kvalitetsforbedringssupport
Deltagerne vil blive bedt om at interagere med Protect Me 4-applikationen ved hjælp af en iPad-tablet. I løbet af implementeringsperioden (måned 4-6) vil interventionsklinikker modtage Protect Me 4-appen og ekstern kvalitetsforbedringsstøtte (praksisfacilitering og ekstern og intern udbyder peer opinion leaders og udbyderincitamenter). Udbydere fra interventionsklinikker vil udfylde audit- og feedbackrapporter for at vurdere HPV-vaccinationsrater med bistand fra praksisfacilitatoren. Udbydere på interventionsklinikken vil udfylde en præ-interventionsundersøgelse for at få baggrundsinformation (demografi, omtrentlige HPV-vaccinationsrater, komfort med brugen af ​​teknologi osv.)
Adfærdsmæssigt: Protect Me 4 Application Alone
I vedligeholdelsesperioden (måned 7-9) vil interventionsklinikker modtage Protect Me 4 uden ekstern støtte (praksisfacilitering og ekstern udbyder peer opinion leaders). Udbydere fra interventionsklinikker vil udfylde audit- og feedbackrapporter for at vurdere HPV-vaccinationsrater uden hjælp fra praksisfacilitatoren. Udbydere på interventionsklinikken vil gennemføre en post-interventionsundersøgelse for at få udbyderens feedback vedrørende gennemførligheden af ​​Protect Me 4 og ændringer i opfattelsen af ​​brugen af ​​teknologi.
Andre navne:
  • Forbedret HIT-systemintervention
Ingen indgriben: Unge på interventionsklinikker
Unge mellem 11-12 år. Ungdomsvaccinationsdata bruges i undersøgelsen, teenagere vil give samtykke til at deltage. Forældrene bruger dog HIT-systemet.
Ingen indgriben: Unge på Kontrolklinik
Forældre til 11-12 årige børn, der besøger deltagende kontrolklinikker i studieperioden.
Ingen indgriben: Sundhedsplejer hos Control Clinic
Sundhedsudbydere og klinikpersonale for 11-12 årige patienter på 3 deltagende pædiatriske kontrolklinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde - Gennemførlighed
Tidsramme: Efter måned 9
Målet vil være, at 80 % af forældrene til 11-12-årige får tilbudt Protect Me 4-appen.
Efter måned 9
Adoption - Gennemførlighed
Tidsramme: Efter måned 9
Målet vil være at få 70 % af forældrene til at fuldføre Protect Me 4-appen for hver udbyder. Appen vil blive betragtet som mulig, hvis 80 % eller flere af udbyderne bruger appen under undersøgelsen.
Efter måned 9
Implementering på udbyderniveau - Gennemførlighed
Tidsramme: Efter måned 9
Målet vil være at få udbydere til at rapportere ved at bruge diskussionstipene omkring halvdelen af ​​den tid, de får, og at tilbyde HPV-vaccine 75 % af tiden, det er påkrævet. Appen vil blive betragtet som mulig, hvis udbydere ser skudlister for 60 % af deres patienter med skærmbilleder, der angiver, at skud skal tages. Vil sigte mod, at udbydere ser på specifikke tøven rapporteret af forældre 60% af den tid, de logger på appen, og tøven rapporteres.
Efter måned 9
Implementering på forældreniveau - Gennemførlighed
Tidsramme: Efter måned 9
Målet vil være at få 95 % af de personer, der starter appen, til at gå ind i appen, og 80 % accepterer at deltage (samtykke og samtykke).
Efter måned 9
Vedligeholdelse - Gennemførlighed
Tidsramme: Måneder 7-9
I løbet af 7-9 måneder vil undersøgelsesteamet vurdere klinikkens og udbyderens vedligeholdelse af brugen af ​​Protect Me 4-appen
Måneder 7-9
Acceptabilitet - Gennemførlighed
Tidsramme: Måned 6, Måned 9
Ved både afslutningen af ​​implementeringen og vedligeholdelsesperioden vil udbyderne gennemføre undersøgelsen efter intervention.
Måned 6, Måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamlingsstrategi
Tidsramme: Efter måned 9
Analyse af de-identificerede deltagerdatasæt knyttet til klinikjournaler, HIT-deltagelsesdato og vaccinationer fra Florida Medicaid- og CHIP-kravene eller Florida Immunization Registry-data.
Efter måned 9
Effektmålinger
Tidsramme: Efter måned 9
Bestemmelse af HPV-vaccineinitiering ved hjælp af Current Procedural Terminology (CPT) og Current Vaccine Administered (CVX) koder
Efter måned 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Staras, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201701537 -N
  • R21CA202011 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR19940 (Anden identifikator: UF OnCore)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papillomavirus (HPV) vacciner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner