Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HPV elleni védőoltás maximalizálása: Valós idejű emlékeztetők, útmutatások és ajánlások – 4. rész: Megvalósíthatósági próba

2026. szeptember 11. frissítette: University of Florida

A humán papillomavírus (HPV) elleni vakcinák évente átlagosan 26 900 rákos megbetegedést képesek megelőzni az Egyesült Államokban, de az oltással lefedettség továbbra is alacsony. A kutatócsoport kifejlesztett egy elektronikus alkalmazást (alkalmazást), a Protect Me 4-et, hogy segítse a szülőket és a szolgáltatókat a szükséges oltóanyagok értékelésében és hatékonyabb beszélgetésekben.

Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: (1) a Protect Me 4 bevezetésének megvalósíthatóságának értékelése, és (2) a Protect Me 4 előzetes hatékonyságának becslése a HPV vakcina beindításának növelésére (az első dózis átvétele).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A humán papillomavírus (HPV) elleni vakcinák évente átlagosan 26 900 rákos megbetegedést képesek megelőzni az Egyesült Államokban, de az oltással lefedettség továbbra is alacsony. A kutatócsoport kifejlesztett egy egészségügyi információs technológiai (HIT) elektronikus alkalmazást (alkalmazást), a Protect Me 4-et, hogy segítse a szülőket és a szolgáltatókat a szükséges oltóanyagok értékelésében, és hatékonyabb beszélgetésekben.

Korábbi vizsgálatok során a Protect Me 4 felhasználók háromszor nagyobb esélyt mutattak a HPV-oltás megkezdésére. Ennek az ígéretnek ellenére a Protect Me 4 rendszer megvalósítása a klinikákon belül nagyon csekély hozzáférést szenvedett. A projekt ezen szakaszában a kutatók felmérik a Protect Me 4 közösségi klinikákon történő bevezetésének megvalósíthatóságát, valamint tesztelik a vakcinázási gyakorisági adatgyűjtési stratégiákat, és megbecsülik a Protect Me 4 előzetes hatékonyságát a HPV vakcina beindításának növelésére. Hét klinika vesz részt a vizsgálatban, és hármat véletlenszerűen osztanak ki a Protect Me 4 használatára. Három klinika kontrollként fog működni, és nem kapják meg a Protect Me 4-et. A végső klinika kapja meg a beavatkozást (de nem vett részt a kezelésben). bármely beavatkozási fejlesztés. Ez a klinika a következő R01 bemutató klinikája lesz.

Az értékeléshez az oltási nyilvántartásokat három hónapos periódusokba csoportosítjuk [kezdeti (1-3. hónap), végrehajtás (4-6. hónap) és karbantartás (7-9. hónap)] a Medicaid és a CHIP (Children's Health Insurance Program) követeléseiből, ill. A floridai immunizálási nyilvántartás adatai. A megvalósítás időszakában (4-6. hónap) az intervenciós klinikák megkapják a Protect Me 4 alkalmazást és a külső minőségjavító támogatást (gyakorlati könnyítés, valamint külső és belső szolgáltatói véleményvezérek és szolgáltatói ösztönzők). A fenntartási időszakban (7-9. hónap) az intervenciós klinikák Protect Me 4-et kapnak külső támogatás nélkül (gyakorlati könnyítés és külső szolgáltató szakmai véleményvezérek).

A hatékonyság egyéni szintű értékelése érdekében a vizsgálati csoport összehasonlítja az oltási arányokat azon jogosult serdülők között, akik ellátogattak a beavatkozási és kontrollklinikára a három időszak során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1296

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Stephanie Staras, PhD
  • Telefonszám: 352-294 8299
  • E-mail: sstaras@ufl.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-12 éves serdülő szülőjének kell lennie.
  • Az intervenciós klinikákon a tanulmányi serdülőknek megfelelő életkorú szolgáltatók
  • Serdülők/Szülők/Ellátók, akik hajlandóak hozzájárulni a részvételhez
  • Angolul olvasni és beszélni tudó serdülők/szülők

Kizárási kritériumok:

  • A részvételi korhatáron kívüli serdülők
  • Serdülők/Szülők/Ellátók, akik nem hajlandók hozzájárulni a részvételhez
  • Serdülők/szülők, akik NEM tudnak olvasni és nem beszélnek angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szülők
11-12 éves gyermekek szülei, akik a vizsgálati időszakban részt vesznek az intervenciós klinikákon.
Viselkedési: Protect Me 4 alkalmazás + külső minőségjavító támogatás
A résztvevőket arra kérik, hogy egy iPad táblagépen lépjenek kapcsolatba a Protect Me 4 alkalmazással. A megvalósítás időszakában (4-6. hónap) az intervenciós klinikák megkapják a Protect Me 4 alkalmazást és a külső minőségjavító támogatást (gyakorlati könnyítés, valamint külső és belső szolgáltatói véleményvezérek és szolgáltatói ösztönzők). Az intervenciós klinikák szolgáltatói auditálási és visszajelzési jelentéseket készítenek a HPV-oltás arányának felméréséhez a gyakorlatvezető segítségével. Az intervenciós klinikán a szolgáltatók egy beavatkozás előtti felmérést végeznek, hogy háttérinformációkat szerezzenek (demográfia, hozzávetőleges HPV-oltási arányok, kényelem a technológia használatával stb.)
Viselkedési: Protect Me 4 Alone Alone
A fenntartási időszakban (7-9. hónap) az intervenciós klinikák Protect Me 4-et kapnak külső támogatás nélkül (gyakorlati könnyítés és külső szolgáltató szakmai véleményvezérek). Az intervenciós klinikák szolgáltatói auditálási és visszacsatolási jelentéseket készítenek a HPV-oltás arányának felméréséhez a gyakorlatvezető segítsége nélkül. Az intervenciós klinika szolgáltatói a beavatkozás utáni felmérést kitöltik, hogy visszajelzést kapjanak a Protect Me 4 megvalósíthatóságáról és a technológia használatával kapcsolatos felfogás változásairól.
Más nevek:
  • Továbbfejlesztett HIT rendszerbeavatkozás
Aktív összehasonlító: Egészségügyi szolgáltató
11-12 éves betegek egészségügyi szolgáltatói és klinikai személyzete 4 részt vevő gyermekklinikán.
Viselkedési: Protect Me 4 alkalmazás + külső minőségjavító támogatás
A résztvevőket arra kérik, hogy egy iPad táblagépen lépjenek kapcsolatba a Protect Me 4 alkalmazással. A megvalósítás időszakában (4-6. hónap) az intervenciós klinikák megkapják a Protect Me 4 alkalmazást és a külső minőségjavító támogatást (gyakorlati könnyítés, valamint külső és belső szolgáltatói véleményvezérek és szolgáltatói ösztönzők). Az intervenciós klinikák szolgáltatói auditálási és visszajelzési jelentéseket készítenek a HPV-oltás arányának felméréséhez a gyakorlatvezető segítségével. Az intervenciós klinikán a szolgáltatók egy beavatkozás előtti felmérést végeznek, hogy háttérinformációkat szerezzenek (demográfia, hozzávetőleges HPV-oltási arányok, kényelem a technológia használatával stb.)
Viselkedési: Protect Me 4 Alone Alone
A fenntartási időszakban (7-9. hónap) az intervenciós klinikák Protect Me 4-et kapnak külső támogatás nélkül (gyakorlati könnyítés és külső szolgáltató szakmai véleményvezérek). Az intervenciós klinikák szolgáltatói auditálási és visszacsatolási jelentéseket készítenek a HPV-oltás arányának felméréséhez a gyakorlatvezető segítsége nélkül. Az intervenciós klinika szolgáltatói a beavatkozás utáni felmérést kitöltik, hogy visszajelzést kapjanak a Protect Me 4 megvalósíthatóságáról és a technológia használatával kapcsolatos felfogás változásairól.
Más nevek:
  • Továbbfejlesztett HIT rendszerbeavatkozás
Nincs beavatkozás: Serdülők az Intervention klinikákon
11-12 év közötti serdülők. A vizsgálat során a serdülők oltási adatait használják fel, a serdülők beleegyeznek a részvételbe. A szülők azonban a HIT rendszert használják.
Nincs beavatkozás: Serdülők a Control Clinic-en
11-12 éves gyermekek szülei, akik a vizsgálati időszakban a résztvevő kontrollklinikákat látogatják.
Nincs beavatkozás: Egészségügyi szolgáltató a Control Clinic-en
Egészségügyi szolgáltatók és klinikai személyzet 11-12 éves betegek számára 3 részt vevő gyermekkontroll klinikán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elérés – Megvalósíthatóság
Időkeret: 9 hónap után
A cél az lesz, hogy a 11-12 éves gyerekek szüleinek 80%-a felajánlja a Protect Me 4 alkalmazást.
9 hónap után
Elfogadás – Megvalósíthatóság
Időkeret: 9 hónap után
A cél az lesz, hogy a szülők 70%-a töltse ki a Protect Me 4 alkalmazást minden szolgáltatónál. Az alkalmazás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a szolgáltatók legalább 80%-a használja az alkalmazást a vizsgálat során.
9 hónap után
Szolgáltatói szintű megvalósítás – megvalósíthatóság
Időkeret: 9 hónap után
A cél az lesz, hogy a szolgáltatók az esedékes idő körülbelül felében a vitatippek alapján számoljanak be, és az esedékes idő 75%-ában HPV-oltást kínáljanak. Az alkalmazás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a szolgáltatók pácienseik 60%-ának lövési listáit tekintik meg, és a képernyők jelzik, hogy esedékes az oltás. Célja, hogy a szolgáltatók megvizsgálják a szülők által jelentett tétovázásokat az alkalmazásba való bejelentkezési idők 60%-ában, és habozásokról számolnak be.
9 hónap után
Szülői szintű megvalósítás – Megvalósíthatóság
Időkeret: 9 hónap után
A cél az lesz, hogy az alkalmazást elindítók 95%-a sikeresen belépjen az alkalmazásba, és 80%-uk beleegyezzen a részvételbe (beleegyezés és beleegyezés).
9 hónap után
Karbantartás – Megvalósíthatóság
Időkeret: Hónapok 7-9
A 7. és 9. hónap során a kutatócsoport felméri a Protect Me 4 alkalmazás használatának klinikai és szolgáltatói karbantartását
Hónapok 7-9
Elfogadhatóság – Megvalósíthatóság
Időkeret: 6. hónap, 9. hónap
A szolgáltatók mind a megvalósítás, mind a karbantartási időszak végén kitöltik a beavatkozás utáni felmérést.
6. hónap, 9. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatgyűjtési stratégia
Időkeret: 9 hónap után
A klinikai nyilvántartásokhoz, a HIT részvételi dátumához és a Florida Medicaid és a CHIP kérelmeiből származó oltásokhoz vagy a Florida Immunization Registry adataihoz kapcsolódó, azonosítatlan résztvevői adatkészletek elemzése.
9 hónap után
Hatékonysági mérések
Időkeret: 9 hónap után
A HPV vakcina beindításának meghatározása a jelenlegi eljárási terminológia (CPT) és a jelenlegi vakcina beadott (CVX) kódok használatával
9 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Staras, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201701537 -N
  • R21CA202011 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • OCR19940 (Egyéb azonosító: UF OnCore)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel