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스마트폰 기반 Hearing-in-Noise 테스트(HearMe) 검증 (HearMe)

2021년 7월 20일 업데이트: Kasra Zarei, University of Iowa

이 프로젝트의 목적은 빠르고 사용하기 쉬운 스마트폰 소음 테스트를 관리하는 것입니다. HINT(Hearing-in-Noise Test)는 조용하고 소음 속에서 말을 들을 수 있는 개인의 능력을 측정합니다. HINT는 전통적으로 양쪽 귀를 함께 테스트하는데, 이는 양이 청각 능력이 시끄러운 환경과 일상적이고 기능적인 청각의 핵심이기 때문입니다.

앱(HearMe라고 함)을 사용하여 소음 속 청각 및 소음 속 어음 측정을 쉽고 빠르게 수집할 수 있습니다. 개발된 스마트폰 앱은 피험자에게 다양한 청각 대 소음 비율로 제시된 3자리 음성 시퀀스로 구성된 일련의 자극을 제시하는 소음 속 청각 테스트입니다. 각 자극 제시에 대해 사용자는 3자리 시퀀스를 탭합니다. 앱 실행 시간은 3분 미만입니다. 이 프로젝트를 위해 조사관은 난청이 있는 최소 50명의 피험자와 18-80세 사이의 50명의 통제 피험자를 테스트할 것입니다. 피험자는 앱을 사용하도록 초대됩니다. 이 파일럿 연구의 접근 방식은 두 주제 그룹에서 앱에 의해 측정된 소음 속 청각 임계값(음성 수신 임계값이라고도 함)을 특성화하고 각 그룹의 표현형에 대한 예비 평가와 관련시키는 것입니다. 일상적으로 수집된 청력 기능 측정치(순음 청력 측정 임계값)에 대한 예비 검증뿐만 아니라 앱.

이 연구는 소음 내 청력 임계값을 측정하는 테스트 구조의 유효성을 평가하고 앱의 추가 반복 설계와 향후 유효성 검사 및 특성화 연구를 위한 기초 역할을 할 것입니다. 이 연구는 개발된 스마트폰 HINT를 초기 환자 집단과 대조군에서 검증하고자 합니다. 청력 손실이 있는 환자는 대조군에 비해 더 높은 신호 대 잡음비 임계값(iPhone 앱으로 측정)을 표시할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

연령 관련 청력 상실 또는 노안증은 노인들 사이에서 매우 널리 퍼져 있습니다. 심리사회적 기능 장애, 극단적인 경우 사회적 고립 및 우울증으로 이어질 수 있는 진행성 의사소통 장애로 인해 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 보청기와 인공 와우는 지난 수십 년 동안 급속도로 발전했으며 난청이 있는 노인의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 미국과 유럽에서는 상당한 난청이 있는 5~6명 중 1명만이 실제로 보청기를 사용하고 있는 것으로 추정됩니다. 실제로 청력 손실이 있는 사람의 거의 50%가 청력 검사를 전혀 받지 않았습니다. 이는 노화와 관련된 질병을 부인하거나 보청기 또는 인공와우의 이점을 믿지 않기 때문일 수 있습니다. 청력 선별 검사는 노인들 사이에서 청력 손실에 대한 인식을 높이고 증폭으로 혜택을 받을 수 있는 사람들을 식별할 수 있습니다. 그러나 고전적인 청력 검사(즉, 순음 역치 및 조용한 음성 인식)은 시간이 많이 걸리고 방음 부스 및 보정된 청력계와 같은 고가의 장비가 필요하기 때문에 선별 목적으로 적합하지 않습니다.

지난 수십 년 동안 실제 상황에서 사람의 청력을 더 잘 평가하기 위해 몇 가지 Speech-In-Noise 테스트가 개발되었습니다. 이러한 테스트는 일반적으로 SRT(음성 수신 임계값)를 dB 신호 대 잡음비(SNR) 단위로 측정합니다. SRT는 피험자가 단어 또는 문장의 50%를 정확하게 재현할 수 있는 제시된 음성 수준과 배경 소음 간의 차이로 결정됩니다. 이제 일반적으로 SRT는 순음 청력 검사나 조용한 곳에서의 음성 인식보다 실제 상황에서 환자의 청력 능력을 더 잘 대표한다는 사실이 인식되고 있습니다. 음성 문장을 기반으로 하는 Speech-In-Noise 테스트는 여전히 임상에서 사용되고 있습니다. 그러나 모든 사람이 청력 손실에 관계없이 소음 속에서 완전한 문장을 이해하고 반복할 수 없기 때문에 광범위한 임상 인구에 대한 일반적인 사용에 대해 논란이 있었습니다. 따라서 이 테스트는 청력 손실만을 평가하는 것이 아니라 기억력과 특정 언어적 측면을 포함한 전체 청각 시스템에 대한 평가로 간주됩니다.

2013년에는 DIN(Digits-In-Noise) 테스트가 개발되어 이전 전화 테스트의 몇 가지 단점을 극복했습니다. 예를 들어, 남성 목소리가 말하는 제한된 전화 대역폭과 연결 숫자 대신 광대역 신호를 사용합니다. DIN 테스트에서는 청취자가 헤드폰을 통해 제시된 세 개의 음성 숫자(소위 셋잇단음표)를 반복해야 하며, 동시에 동일한 귀에 지속적인 소음이 동시에 제시되어야 합니다. 응답은 컴퓨터에 의해 자동으로 정답 또는 오답으로 채점됩니다. 테스트 설정에 따라 응답은 청취자 자신 또는 관리자에 의해 귀속될 수 있습니다. 닫힌 집합 패러다임에서 간단한 숫자를 사용함으로써 하향식 처리의 기여와 인지 상태의 영향이 최소화되는 것으로 생각됩니다. 이 테스트의 경우 학습 효과가 감지되지 않았고 낮은 측정 오류가 보고되었으며(정상 청력 청취자의 경우 0.7dB SNR) 측정된 세 자리 SRT와 문장 SRT를 비교하여 높은 타당성을 주장했습니다. SRT-in-noise는 순음 임계값보다 청력의 다른 측면을 반영하지만 두 측정값도 높은 상관 관계가 있습니다. 이전에 보고된 상관 계수는 0.77에서 0.86까지 다양합니다. 이 연구에는 심각한 청력 손실에서 전혀 청력 손실이 없는 것까지 다양한 청력 손실이 있는 인구가 포함되었습니다.

이러한 관계를 바탕으로 DIN 테스트는 잠재적으로 난청 선별 도구로 사용될 수 있습니다. 그러나 이 두 연구는 고령자 집단에 대해 구체적으로 보고하지 않았으며 이는 청력 검사의 주요 대상 그룹 중 하나입니다. 스마트폰을 사용하는 이 특정 인구에 대해 SRT-in-noise와 청력 손실 사이의 가정된 관계를 검증하는 것이 중요합니다. 예를 들어 인지 능력 감소와 같은 일반적인 노화의 영향을 받을 수 있기 때문입니다.

이 프로젝트의 목적은 빠르고 사용하기 쉬운 스마트폰 소음 테스트를 관리하는 것입니다. 앱(HearMe라고 함)을 사용하여 소음 속 청각 및 소음 속 어음 측정을 쉽고 빠르게 수집할 수 있습니다. 개발된 스마트폰 앱은 피험자에게 다양한 청각 대 소음 비율로 제시된 3자리 음성 시퀀스로 구성된 일련의 자극을 제시하는 소음 속 청각 테스트입니다. 각 자극 제시에 대해 사용자는 3자리 시퀀스를 탭합니다. 앱 실행 시간은 3분 미만입니다. 이 프로젝트를 위해 우리는 난청이 있는 최소 50명의 참가자와 18-80세 사이의 50명의 대조군을 테스트할 것입니다. 참가자는 앱을 사용하도록 초대됩니다. 이 파일럿 연구의 접근 방식은 두 참가자 그룹 모두에서 앱으로 측정한 소음 속 청각 임계값(음성 수신 임계값이라고도 함)을 특성화하고 각 그룹의 표현형에 대한 예비 평가와 관련시키는 것입니다. 일상적으로 수집된 청력 기능 측정치(순음 청력 측정 임계값)에 대한 예비 검증뿐만 아니라 앱.

이 연구를 통해 연구자들은 개발된 스마트폰 HINT/DIN 테스트가 노인의 난청을 선별하는 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 HearMe 스마트폰 애플리케이션으로 측정된 순음 임계값과 SRT-in-noise 사이의 관계를 조사하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 일치(18-100)
  • 알려진 청력 손실이 없는 건강한 정상 대조군
  • 임상적으로 청력 손실이 평가된 환자

제외 기준:

  • 완전한 청력 상실/난청
  • 인지 기능 저하 또는 기능 장애, 치매

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청력 손실 그룹
조사관은 청력 손실이 있는 환자의 HearMe 앱으로 측정한 소음 속 청각 임계값(음성 수신 임계값이라고도 함)을 특성화합니다.
HearMe 스마트폰 애플리케이션은 음성 수신 임계값을 디지털 방식으로 정량화하는 데 사용할 수 있는 잡음 내 숫자 테스트입니다.
다른 이름들:
  • 히어미
  • 히어미 IA
활성 비교기: 대조군
조사관은 이전 또는 현재 청력 손실이 없는 제어 대상에서 HearMe 앱으로 측정한 소음 속 청각 임계값(음성 수신 임계값이라고도 함)을 특성화합니다.
HearMe 스마트폰 애플리케이션은 음성 수신 임계값을 디지털 방식으로 정량화하는 데 사용할 수 있는 잡음 내 숫자 테스트입니다.
다른 이름들:
  • 히어미
  • 히어미 IA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 청력 검사(청력 변화)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
순음 청력 검사 역치(주파수와 관련된 가청 역치)
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빠른 청력 검사 설문지(청력 변화)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Better Hearing Institute Quick Hearing Check(15개 항목; 점수 1-60, 높음 = 더 나은 청력, 낮음 = 더 나쁜 청력)
학업 수료까지 평균 1년
표준화된 청력 손실 설문지(청력 변화)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
2009 공간 청력 설문지(24개 항목, 1-100점; 높음 = 더 나은 청력, 낮음 = 더 나쁜 청력)
학업 수료까지 평균 1년
이명 설문지(청력 변화)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이명 활동 설문지; 이명 장애 설문지(27개 항목, 점수 1-100%, 낮을수록 = 이명의 영향이 적음)
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zarei, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

피어 리뷰 저널 간행물에 발표된 결과 외에 다른 연구자가 IPD를 사용할 수 있도록 할 의도가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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HearMe 스마트폰 애플리케이션에 대한 임상 시험

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