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基于智能手机的噪声听力测试 (HearMe) 的验证 (HearMe)

2021年7月20日 更新者:Kasra Zarei、University of Iowa

该项目的目的是验证快速、易于使用和管理的智能手机噪音测试。 噪音听力测试 (HINT) 测量一个人在安静和嘈杂环境中听到讲话的能力。 HINT 传统上是同时测试双耳,因为双耳听力能力是嘈杂环境和日常功能性听力的关键。

该应用程序(称为 HearMe)可用于轻松快速地收集噪声中的听力和噪声中的语音测量值。 开发的智能手机应用程序是一项噪声听力测试,向受试者提供一系列刺激,这些刺激包括以不同的听力噪声比呈现的口头三位数序列。 对于每个刺激演示,用户点击三位数序列。 该应用程序的持续时间少于 3 分钟。 对于这个项目,研究人员将测试至少 50 名听力损失受试者和 50 名年龄在 18-80 岁之间的对照受试者。 将邀请受试者使用该应用程序。 该试点研究的方法是表征应用程序在两个受试者组中测量的噪声听力阈值(也称为语音接收阈值),并将其与每个组的表型相关联作为初步评估该应用程序以及根据他们定期收集的听力功能测量值(纯音测听阈值)进行的初步验证。

该研究将评估测试结构在测量噪音阈值方面的有效性,并作为应用程序进一步迭代设计和未来验证和特征研究的基础。 本研究旨在验证开发的智能手机 HINT 对初始队列患者和对照组的影响。 预计与对照组相比,听力损失患者将显示更高的信噪比阈值(由 iPhone 应用程序测量)。

研究概览

详细说明

与年龄相关的听力损失或老年性耳聋在老年人中非常普遍。 由于进行性沟通困难可能导致社会心理功能障碍,在极端情况下会导致社会孤立和抑郁,因此它会对生活质量产生重大影响。 助听器和人工耳蜗在过去几十年里发展迅速,可能会极大地改善听力损失老年人的生活质量。 然而,据估计,在美国和欧洲,只有五到六名严重听力损失的人实际使用助听器。 事实上,将近 50% 的听力损失者根本没有接受过听力测试。 这可能是因为否认与衰老有关的疾病,或者不相信助听器或人工耳蜗的好处。 听力筛查可以提高老年人对听力损失的认识,并确定哪些人可能从扩音中受益。 然而,经典听力测试(即 纯音阈值和安静时的语音识别)对于筛选目的来说并不理想,因为它非常耗时,并且需要昂贵的设备,包括隔音室和校准的听力计。

在过去的几十年里,开发了几种噪声中语音测试,以更好地评估一个人在现实生活中的听力能力。 这些测试通常以 dB 信噪比 (SNR) 为单位测量语音接收阈值 (SRT)。 SRT 被确定为被测者可以正确复述 50% 的单词或句子时所呈现的语音和背景噪音之间的差异。 现在普遍认为,SRT 比纯音测听或安静时的语音识别更能代表患者在现实生活中的听力能力。 基于口头句子的噪声噪声测试仍在临床实践中使用。 然而,它对广泛临床人群的普遍使用一直存在争议,因为并非每个人都能够在噪音中理解和重复完整的句子,无论他是否有听力损失。 因此,该测试被视为对整个听觉系统的评估,包括记忆和某些语言方面,而不仅仅是听力损失。

2013年开发了Digits-In-Noise(DIN)测试,克服了之前电话测试的几个缺点。 例如,它使用宽带信号,而不是有限的电话带宽和连接数字,由男声说出。 DIN 测试要求听者重复通过耳机呈现的三个口头数字(所谓的数字三元组),同时同一只耳朵同步呈现连续噪声。 然后计算机会自动对答案进行正确或错误评分。 根据测试设置,响应可以由听众自己或管理员估算。 通过在封闭集范式中使用简单数字,自上而下处理的贡献以及认知状态的影响被认为被最小化。 对于此测试,未检测到学习效果,报告了低测量误差(正常听力听者为 0.7 dB SNR),并且通过比较测量的数字三元组 SRT 和句子 SRT 声称具有高有效性。 尽管噪声中 SRT 反映听力敏锐度的不同方面与纯音阈值不同,但这两种测量也高度相关。 先前报道的相关系数从 0.77 到 0.86 不等。 这些研究包括听力损失范围广泛的人群,从严重到完全没有听力损失不等。

基于这种关系,DIN 测试有可能用作听力损失的筛查工具。 然而,这两项研究并没有专门针对老年人群进行报告,而老年人是听力筛查的主要目标人群之一。 重要的是要使用智能手机验证这一特定人群的噪声中 SRT 与听力损失之间的假设关系,因为它可能受到一般老龄化的影响,例如,认知能力下降。

该项目的目的是验证快速、易于使用和管理的智能手机噪音测试。 该应用程序(称为 HearMe)可用于轻松快速地收集噪声中的听力和噪声中的语音测量值。 开发的智能手机应用程序是一项噪声听力测试,向受试者提供一系列刺激,这些刺激包括以不同的听力噪声比呈现的口头三位数序列。 对于每个刺激演示,用户点击三位数序列。 该应用程序的持续时间少于 3 分钟。 对于这个项目,我们将测试至少 50 名听力损失参与者和 50 名年龄在 18-80 岁之间的控制对象。 将邀请参与者使用该应用程序。 该试点研究的方法是描述应用程序在两个参与者组中测量的噪声听力阈值(也称为语音接收阈值),并将其与每个组的表型相关联作为初步评估该应用程序以及根据他们定期收集的听力功能测量值(纯音测听阈值)进行的初步验证。

通过这项研究,研究人员旨在评估开发的智能手机 HINT/DIN 测试是否有能力筛查老年人的听力损失。 研究人员希望检查纯音阈值与 HearMe 智能手机应用程序测量的噪声 SRT 之间的关系。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄匹配 (18-100)
  • 没有已知听力损失的健康正常对照
  • 临床评估听力损失的患者

排除标准:

  • 完全听力损失/耳聋
  • 认知能力下降或功能障碍、痴呆

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:听力损失组
研究人员将对听力损失患者的 HearMe 应用程序测量的噪声听力阈值(也称为语音接收阈值)进行表征。
HearMe 智能手机应用程序是一种噪声数字测试,可用于数字量化语音接收阈值。
其他名称:
  • 听我说
有源比较器:控制组
研究人员将描述 HearMe 应用程序在没有任何先前或当前听力损失的控制对象中测量的噪声听力阈值(也称为语音接收阈值)。
HearMe 智能手机应用程序是一种噪声数字测试,可用于数字量化语音接收阈值。
其他名称:
  • 听我说

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准化听力测试(听力变化)
大体时间:通过学习完成,平均1年
纯音测听阈值(相对于频率的听力阈值)
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
快速听力检查问卷(听力变化)
大体时间:通过学习完成,平均1年
Better Hearing Institute Quick Hearing Check(15 项;评分 1-60,较高 = 听力较好,较低 = 听力较差)
通过学习完成,平均1年
标准化听力损失问卷(听力变化)
大体时间:通过学习完成,平均1年
2009 年空间听力问卷(24 项,评分 1-100;较高 = 听力较好,较低 = 听力较差)
通过学习完成,平均1年
耳鸣问卷(听力变化)
大体时间:通过学习完成,平均1年
耳鸣活动问卷;耳鸣障碍问卷(27 项,评分为 1-100%;较低 = 耳鸣影响较小)
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zarei、University of Iowa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月9日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月20日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

除了在同行评审的期刊出版物中发表的结果外,我们无意向其他研究人员提供 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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