Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация теста слуха в шуме на смартфоне (HearMe) (HearMe)

20 июля 2021 г. обновлено: Kasra Zarei, University of Iowa

Цель этого проекта — валидация быстрого, простого в использовании и администрировании теста слуха в шуме с помощью смартфона. Тест «Слух в шуме» (HINT) измеряет способность человека слышать речь в тишине и в шуме. СОВЕТЫ традиционно проверяют оба уха одновременно, поскольку бинауральная слуховая способность является ключевой в шумных условиях и при повседневном функциональном слухе.

Приложение (называемое HearMe) потенциально может быть использовано для простого и быстрого сбора измерений слышимости в шуме и речи в шуме. Разработанное приложение для смартфона представляет собой тест на слух в шуме, который представляет испытуемому ряд стимулов, состоящих из произнесенной трехзначной последовательности, представленной при различном соотношении слуха к шуму. Для каждого предъявления стимула пользователь нажимает на последовательность из трех цифр. Продолжительность приложения составляет менее 3 минут. В рамках этого проекта исследователи протестируют не менее 50 человек с потерей слуха и 50 человек из контрольной группы в возрасте от 18 до 80 лет. Субъектам будет предложено принять приложение. Подход для этого экспериментального исследования заключается в том, чтобы охарактеризовать пороги слышимости в шуме (также называемые порогами восприятия речи), измеренные приложением в обеих группах испытуемых, и связать их с фенотипом каждой группы в качестве предварительной оценки приложение, а также предварительную проверку по их регулярно собираемым измерениям функции слуха (пороговые значения аудиометрии чистого тона).

Исследование оценит достоверность тестовой конструкции при измерении порогов слышимости в шуме и послужит основой для дальнейших итерационных разработок приложения и будущих исследований по проверке и характеристике. Это исследование направлено на проверку разработанного смартфона HINT на начальной группе пациентов и контрольной группы. Ожидается, что пациенты с потерей слуха будут демонстрировать более высокие пороговые значения отношения сигнал/шум (измеряемые приложением для iPhone) по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Возрастная потеря слуха, или пресбиакузис, широко распространена среди пожилых людей. Это может оказать серьезное влияние на качество жизни из-за прогрессирующих трудностей в общении, которые могут привести к психосоциальной дисфункции и, в крайних случаях, к социальной изоляции и депрессии. Слуховые аппараты и кохлеарные имплантаты быстро развивались за последние десятилетия и могут значительно улучшить качество жизни пожилых людей с потерей слуха. Тем не менее, по оценкам, в США и Европе только один из пяти-шести человек со значительной потерей слуха фактически пользуется слуховыми аппаратами. Фактически, почти 50% людей с потерей слуха вообще никогда не проходили проверку слуха. Это может быть связано с отрицанием болезни, связанной со старением, или с неверием в пользу слуховых аппаратов или кохлеарных имплантов. Скрининг слуха может повысить осведомленность пожилых людей о потере слуха и выявить тех, кому может помочь усиление слуха. Однако классическая аудиометрия (т. пороги чистого тона и распознавание речи в тишине) не идеально подходит для целей скрининга, так как требует много времени и дорогого оборудования, включая звуконепроницаемую кабину и откалиброванный аудиометр.

За последние десятилетия было разработано несколько тестов «Речь в шуме», чтобы лучше оценить способность человека слышать в реальных жизненных ситуациях. Эти тесты обычно измеряют порог приема речи (SRT) в дБ по отношению сигнал/шум (SNR). SRT определяется как разница между уровнем предъявляемой речи и фоновым шумом, при котором испытуемый может правильно воспроизвести 50% слов или предложений. В настоящее время общепризнано, что SRT лучше отражает слуховые способности пациента в реальных жизненных ситуациях, чем тональная аудиометрия или распознавание речи в тишине. Тест «Речь в шуме», основанный на произнесенных предложениях, до сих пор используется в клинической практике. Однако его общее использование для широкой клинической популяции оспаривается, потому что не каждый человек способен понимать и повторять полные предложения в шуме, независимо от его потери слуха. Таким образом, этот тест рассматривается как оценка всей слуховой системы, включая память и некоторые лингвистические аспекты, а не только потери слуха.

В 2013 году был разработан тест «Цифры в шуме» (DIN), в котором устранены некоторые недостатки предыдущего телефонного теста. Он использует, например, широкополосные сигналы вместо ограниченной телефонной полосы пропускания и конкатенации цифр, произносимых мужским голосом. Тест DIN требует, чтобы слушатели повторяли три произнесенных числа (так называемая тройка цифр), воспроизводимых через наушники, в то время как непрерывный шум воспроизводится синхронно в одно и то же ухо. Затем компьютер автоматически оценивает ответ как правильный или неправильный. В зависимости от настройки теста ответ может быть задан либо самим слушателем, либо администратором. Считается, что при использовании простых цифр в парадигме закрытого набора вклад нисходящей обработки и, следовательно, влияние когнитивного статуса сводятся к минимуму. В этом тесте не было обнаружено никакого эффекта обучения, сообщалось о низких ошибках измерения (0,7 дБ SNR для слушателей с нормальным слухом) и была заявлена ​​высокая достоверность при сравнении измеренных трехзначных SRT и SRT предложений. Хотя SRT в шуме отражает другие аспекты остроты слуха, чем пороги чистого тона, оба показателя также сильно коррелированы. Ранее сообщаемые коэффициенты корреляции варьируются от 0,77 до 0,86. Эти исследования включали популяции с широким диапазоном потерь слуха, от тяжелых до полного отсутствия потери слуха.

Основываясь на этой взаимосвязи, тест DIN потенциально может использоваться в качестве инструмента скрининга потери слуха. Однако в этих двух исследованиях не сообщалось конкретно о популяции пожилых людей, а это одна из основных целевых групп для скрининга слуха. Важно проверить предполагаемую связь между SRT в шуме и потерей слуха для этой конкретной группы населения со смартфоном, поскольку на нее может влиять общее старение, например снижение когнитивных навыков.

Цель этого проекта — валидация быстрого, простого в использовании и администрировании теста слуха в шуме с помощью смартфона. Приложение (называемое HearMe) потенциально может быть использовано для простого и быстрого сбора измерений слышимости в шуме и речи в шуме. Разработанное приложение для смартфона представляет собой тест на слух в шуме, который представляет испытуемому ряд стимулов, состоящих из произнесенной трехзначной последовательности, представленной при различном соотношении слуха к шуму. Для каждого предъявления стимула пользователь нажимает на последовательность из трех цифр. Продолжительность приложения составляет менее 3 минут. Для этого проекта мы проверим не менее 50 участников с потерей слуха и 50 контрольных субъектов в возрасте от 18 до 80 лет. Участникам будет предложено взять приложение. Подход для этого пилотного исследования заключается в том, чтобы охарактеризовать пороги слышимости в шуме (также называемые порогом восприятия речи), измеренные приложением в обеих группах участников, и связать их с фенотипом каждой группы в качестве предварительной оценки приложение, а также предварительную проверку по их регулярно собираемым измерениям функции слуха (пороговые значения аудиометрии чистого тона).

Целью этого исследования является оценка разработанного теста HINT/DIN для смартфонов на предмет его способности выявлять пожилых людей на предмет потери слуха. Исследователи надеются изучить взаимосвязь между порогами чистого тона и SRT в шуме, измеренную с помощью приложения для смартфонов HearMe.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует возрасту (18-100)
  • Здоровый нормальный контроль без известной потери слуха
  • Пациенты с клинически оцененной потерей слуха

Критерий исключения:

  • Полная потеря слуха/глухота
  • Когнитивное снижение или дисфункция, слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа потери слуха
Исследователи охарактеризуют пороги слышимости в шуме (также называемые порогом восприятия речи), измеренные приложением HearMe у пациентов с потерей слуха.
Приложение для смартфонов HearMe представляет собой тест цифр в шуме, который можно использовать для цифровой количественной оценки порогов приема речи.
Другие имена:
  • Услышь меня
  • Услышь меня ИА
Активный компаратор: Контрольная группа
Исследователи охарактеризуют пороги слышимости в шуме (также называемые порогом восприятия речи), измеренные приложением HearMe у контрольных субъектов без какой-либо предшествующей или текущей потери слуха.
Приложение для смартфонов HearMe представляет собой тест цифр в шуме, который можно использовать для цифровой количественной оценки порогов приема речи.
Другие имена:
  • Услышь меня
  • Услышь меня ИА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированные проверки слуха (изменение слуха)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Порог чистотоновой аудиометрии (порог слышимости относительно частоты)
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник для быстрой проверки слуха (изменение слуха)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Быстрая проверка слуха Better Hearing Institute (15 пунктов; оценка 1–60, выше = лучше слышите, ниже = хуже слышите)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Стандартизированный опросник для оценки потери слуха (изменение слуха)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Опросник пространственного слуха 2009 г. (24 пункта, оценка от 1 до 100; выше = лучше слышно, ниже = хуже слышно)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Анкеты по тиннитусу (изменение слуха)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Анкета активности шума в ушах; Опросник для выявления нарушений слуха в ушах (27 пунктов, оценка от 1 до 100%; меньшее значение = меньшее влияние шума в ушах)
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zarei, University of Iowa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет никаких намерений сделать IPD доступным для других исследователей, за исключением результатов, опубликованных в рецензируемом журнале.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для смартфона HearMe

Подписаться