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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03429777
Validation d'un test d'audition dans le bruit basé sur un smartphone (HearMe) (HearMe)
Le but de ce projet est de valider un test d'audition dans le bruit rapide, facile à utiliser et à administrer sur smartphone. Le test d'audition dans le bruit (HINT) mesure la capacité d'un individu à entendre la parole dans le calme et dans le bruit. Les HINT sont traditionnellement effectués pour tester les deux oreilles ensemble, car la capacité d'audition binaurale est essentielle dans les environnements bruyants et l'audition fonctionnelle quotidienne.
L'application (appelée HearMe) peut potentiellement être utilisée pour collecter facilement et rapidement des mesures d'audition dans le bruit et de parole dans le bruit. L'application pour smartphone développée est un test d'audition dans le bruit qui présente au sujet une série de stimuli consistant en une séquence parlée à trois chiffres présentée à un rapport audition/bruit variable. Pour chaque présentation de stimulus, l'utilisateur appuie sur la séquence à trois chiffres. La durée de l'application est inférieure à 3 minutes. Pour ce projet, les chercheurs testeront au moins 50 sujets malentendants et 50 sujets témoins âgés de 18 à 80 ans. Les sujets seront invités à prendre l'application. L'approche de cette étude pilote consiste à caractériser les seuils d'audition dans le bruit (également appelés seuil de réception de la parole) mesurés par l'application dans les deux groupes de sujets, et à les relier au phénotype de chaque groupe en tant qu'évaluation préliminaire de l'application ainsi qu'une validation préliminaire par rapport à leurs mesures de la fonction auditive collectées en routine (seuils d'audiométrie tonale).
L'étude évaluera la validité de la construction de test dans la mesure des seuils d'audition dans le bruit et servira de base à d'autres conceptions itératives de l'application et à de futures études de validation et de caractérisation. Cette étude vise à valider un smartphone HINT développé sur une cohorte initiale de patients et de témoins. Il est prévu que les patients souffrant de perte auditive afficheront des seuils de rapport signal/bruit plus élevés (tels que mesurés par l'application iPhone) par rapport aux témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte auditive liée à l'âge, ou presbyacousie, est très répandue chez les personnes âgées. Elle peut avoir un impact majeur sur la qualité de vie en raison de difficultés de communication progressives pouvant conduire à un dysfonctionnement psychosocial et dans des cas extrêmes à l'isolement social et à la dépression. Les aides auditives et les implants cochléaires ont évolué rapidement au cours des dernières décennies et peuvent fortement améliorer la qualité de vie des personnes âgées malentendantes. Néanmoins, on estime qu'aux États-Unis et en Europe, seule une personne sur cinq à six ayant une perte auditive importante utilise réellement des aides auditives. En fait, près de 50 % des personnes malentendantes n'ont jamais subi de test auditif. Cela peut être dû au déni d'une maladie associée au vieillissement ou au fait de ne pas croire aux avantages des prothèses auditives ou des implants cochléaires. Le dépistage auditif pourrait accroître la sensibilisation à la perte auditive chez les personnes âgées et identifier ceux qui pourraient bénéficier d'une amplification. Cependant, l'audiométrie classique (c'est-à-dire seuils de sons purs et reconnaissance de la parole dans le calme) n'est pas idéal à des fins de dépistage car il prend du temps et nécessite un équipement coûteux, notamment une cabine insonorisée et un audiomètre étalonné.
Au cours des dernières décennies, plusieurs tests Speech-In-Noise ont été développés pour obtenir une meilleure évaluation de la capacité auditive d'une personne dans des situations réelles. Ces tests mesurent généralement le seuil de réception de la parole (SRT) en dB de rapport signal sur bruit (SNR). Le SRT est déterminé comme la différence entre le niveau de la parole présentée et le bruit de fond auquel la personne testée peut reproduire correctement 50 % des mots ou des phrases. Il est maintenant généralement reconnu que le SRT est plus représentatif de la capacité auditive d'un patient dans des situations réelles que l'audiométrie tonale ou la reconnaissance vocale dans le calme. Le test Speech-In-Noise, basé sur des phrases parlées, est toujours utilisé en pratique clinique. Cependant, son utilisation générale pour une large population clinique a été contestée car tout le monde n'est pas capable de comprendre et de répéter des phrases complètes dans le bruit, quelle que soit sa perte auditive. Ce test est donc considéré comme une évaluation de l'ensemble du système auditif, y compris la mémoire et certains aspects linguistiques, plutôt que de la seule perte auditive.
En 2013, le test Digits-In-Noise (DIN) a été développé, surmontant plusieurs lacunes du test téléphonique précédent. Il utilise, par exemple, des signaux à large bande au lieu de la bande passante téléphonique limitée et de la concaténation des chiffres, prononcés par une voix masculine. Le test DIN demande aux auditeurs de répéter trois numéros prononcés (appelés triplets de chiffres) présentés via un casque, tandis qu'un bruit continu est présenté de manière synchrone à la même oreille. La réponse est ensuite notée correcte ou incorrecte automatiquement par l'ordinateur. Selon le réglage du test, la réponse peut être imputée soit par l'auditeur lui-même, soit par un administrateur. En utilisant des chiffres simples dans un paradigme d'ensemble fermé, on pense que la contribution du traitement descendant et donc l'influence de l'état cognitif est minimisée. Pour ce test, aucun effet d'apprentissage n'a été détecté, de faibles erreurs de mesure ont été signalées (0,7 dB SNR pour les auditeurs normaux) et une validité élevée a été revendiquée en comparant les SRT de triplets de chiffres mesurés et les SRT de phrases. Bien que SRT-in-noise reflète différents aspects de l'acuité auditive que les seuils de tonalité pure, les deux mesures sont également fortement corrélées. Les coefficients de corrélation rapportés précédemment varient de 0,77 à 0,86. Ces études incluaient des populations présentant un large éventail de pertes auditives, allant de graves à aucune perte auditive.
Sur la base de cette relation, le test DIN pourrait potentiellement être utilisé comme instrument de dépistage de la perte auditive. Cependant, ces deux études ne portaient pas spécifiquement sur une population de sujets âgés, qui constitue l'un des principaux groupes cibles du dépistage auditif. Il est important de valider la relation supposée entre SRT dans le bruit et la perte auditive pour cette population particulière avec un smartphone, car elle peut être influencée par le vieillissement général, par exemple, un déclin des capacités cognitives.
Le but de ce projet est de valider un test d'audition dans le bruit rapide, facile à utiliser et à administrer sur smartphone. L'application (appelée HearMe) peut potentiellement être utilisée pour collecter facilement et rapidement des mesures d'audition dans le bruit et de parole dans le bruit. L'application pour smartphone développée est un test d'audition dans le bruit qui présente au sujet une série de stimuli consistant en une séquence parlée à trois chiffres présentée à un rapport audition/bruit variable. Pour chaque présentation de stimulus, l'utilisateur appuie sur la séquence à trois chiffres. La durée de l'application est inférieure à 3 minutes. Pour ce projet, nous testerons au moins 50 participants malentendants et 50 sujets témoins âgés de 18 à 80 ans. Les participants seront invités à prendre l'application. L'approche de cette étude pilote consiste à caractériser les seuils d'audition dans le bruit (également appelés seuil de réception de la parole) mesurés par l'application dans les deux groupes de participants, et à les relier au phénotype de chaque groupe en tant qu'évaluation préliminaire de l'application ainsi qu'une validation préliminaire par rapport à leurs mesures de la fonction auditive collectées en routine (seuils d'audiométrie tonale).
Avec cette étude, les chercheurs visent à évaluer le test HINT/DIN développé pour smartphone pour sa capacité à dépister la perte auditive chez les personnes âgées. Les chercheurs espèrent examiner la relation entre les seuils de tonalité pure et le SRT dans le bruit mesuré par l'application pour smartphone HearMe.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Correspondant à l'âge (18-100)
- Contrôles normaux sains sans perte auditive connue
- Patients ayant une perte auditive évaluée cliniquement
Critère d'exclusion:
- Perte auditive complète/surdité
- Déclin ou dysfonctionnement cognitif, démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de perte auditive
Les chercheurs caractériseront les seuils d'audition dans le bruit (également appelés seuil de réception de la parole) tels que mesurés par l'application HearMe chez les patients malentendants.
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L'application pour smartphone HearMe est un test de chiffres dans le bruit qui peut être utilisé pour quantifier numériquement les seuils de réception de la parole.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les chercheurs caractériseront les seuils d'audition dans le bruit (également appelés seuil de réception de la parole) mesurés par l'application HearMe chez des sujets témoins sans aucune perte auditive antérieure ou actuelle.
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L'application pour smartphone HearMe est un test de chiffres dans le bruit qui peut être utilisé pour quantifier numériquement les seuils de réception de la parole.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests auditifs standardisés (changement d'audition)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Seuil d'audiométrie tonale (seuil d'audition par rapport à la fréquence)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de vérification rapide de l'audition (changement d'audition)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Test auditif rapide du Better Hearing Institute (15 éléments ; score de 1 à 60, supérieur = meilleure audition, inférieur = moins bonne audition)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Questionnaire standardisé sur la perte auditive (changement d'audition)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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2009 Spatial Hearing Questionnaire (24 items, notés de 1 à 100 ; supérieur = meilleure audition, inférieur = moins bonne audition)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Questionnaires sur les acouphènes (changement d'audition)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Questionnaire sur les activités liées aux acouphènes ; Questionnaire sur le handicap lié aux acouphènes (27 éléments, notés de 1 à 100 % ; inférieur = moins d'effets des acouphènes)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zarei, University of Iowa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
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- Dalton DS, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Wiley TL, Nondahl DM. The impact of hearing loss on quality of life in older adults. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):661-8. doi: 10.1093/geront/43.5.661.
- Davis A, Smith P, Ferguson M, Stephens D, Gianopoulos I. Acceptability, benefit and costs of early screening for hearing disability: a study of potential screening tests and models. Health Technol Assess. 2007 Oct;11(42):1-294. doi: 10.3310/hta11420.
- DePaolis RA, Janota CP, Frank T. Frequency importance functions for words, sentences, and continuous discourse. J Speech Hear Res. 1996 Aug;39(4):714-23. doi: 10.1044/jshr.3904.714.
- Grant KW, Walden TC. Understanding excessive SNR loss in hearing-impaired listeners. J Am Acad Audiol. 2013 Apr;24(4):258-73; quiz 337-8. doi: 10.3766/jaaa.24.4.3.
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- Jansen S, Luts H, Dejonckere P, van Wieringen A, Wouters J. Exploring the sensitivity of speech-in-noise tests for noise-induced hearing loss. Int J Audiol. 2014 Mar;53(3):199-205. doi: 10.3109/14992027.2013.849361. Epub 2013 Nov 18.
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Potgieter JM, Swanepoel de W, Myburgh HC, Hopper TC, Smits C. Development and validation of a smartphone-based digits-in-noise hearing test in South African English. Int J Audiol. 2015 Jul;55(7):405-11. doi: 10.3109/14992027.2016.1172269. Epub 2016 Apr 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201712793
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