- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03431129
흉부 방사선 조사를 받는 피험자의 방사선 유발 폐 손상 평가를 위한 과분극 129Xe 자기 공명 영상 (RILI)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:a) 18세 이상의 환자; b) 국소적으로 진행된 폐/식도/후두암 또는 5 - 6주에 걸쳐 전달되는 1.8 - 2Gy 일일 부분으로 구성된 흉부(동시 화학 요법의 유무에 관계없이)에 대한 급진적 의도의 RT를 필요로 하는 기타 유형의 암 진단; c) Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1; d) 기존 호흡기 장애(예: COPD, 천식 등)
제외 기준: a) 근치 RT 후 계획된 항암 수술; b) 코르티코스테로이드의 만성 사용; c) 흉부에 대한 이전 RT; d) 모세혈관확장성 운동실조 또는 방사선 민감성을 증가시킬 수 있는 기타 알려진 상태의 병력; e) RT 또는 병행 화학요법/RT와 별도로 다른 항암 요법을 계획하고 있는 경우 f) 현재 임신 중이거나 수유 중인 경우; g) 정보에 입각한 동의를 얻거나 프로토콜을 준수하는 것을 방해하는 정신과적 또는 중독성 장애; h) MRI 스캔을 얻기 위해 이동할 수 없음; i) 심한 폐소공포증, 이식 장치, 동맥류 클립, 신경 자극제를 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI에 대한 모든 금기 사항(환자는 등록 전에 사전 선별됩니다).
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DVHV/Q
기간: 2 년
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사내 소프트웨어를 사용하여 환기, 관류 및 가스 교환 맵을 생성하고 DVHV/Q를 계산합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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