Resonancia magnética hiperpolarizada 129Xe para la evaluación de lesiones pulmonares inducidas por radiación en sujetos sometidos a irradiación torácica (RILI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: a) Pacientes mayores de 18 años; b) Diagnóstico de cáncer de pulmón/esófago/laringe localmente avanzado u otro tipo de cáncer que requiera RT de intención radical en el tórax (con o sin quimioterapia concurrente), consistente en fracciones diarias de 1,8 - 2 Gy administradas durante 5 - 6 semanas; c) estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0 o 1; d) Función pulmonar conservada determinada por un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) > 70 % para excluir pacientes con trastornos respiratorios existentes (p. EPOC, asma, etc.)
Criterios de exclusión: a) Cirugía anticancerígena planificada tras RT radical; b) Uso crónico de corticoides; c) Cualquier RT anterior al tórax; d) Antecedentes de ataxia telangiectasia u otras condiciones conocidas que puedan aumentar la radiosensibilidad; e) Planificado para otra terapia contra el cáncer además de RT o quimioterapia/RT concurrente f) Actualmente embarazada o en período de lactancia; g) Trastornos psiquiátricos o adictivos que impidan obtener el consentimiento informado o la adherencia al protocolo; h) Imposibilidad de viajar para obtener resonancias magnéticas; i) Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, incluidas, entre otras, claustrofobia severa, dispositivos implantados, clips para aneurismas, neuroestimuladores (los pacientes serán evaluados previamente antes del registro).
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DVHV/Q
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se utilizará un software interno para generar los mapas de ventilación, perfusión e intercambio de gases y calcular DVHV/Q
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000056200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .