Hiperpolaryzowane obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego 129Xe do oceny uszkodzeń płuc wywołanych promieniowaniem u pacjentów poddawanych napromieniowaniu klatki piersiowej (RILI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: a) Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi; b) Rozpoznanie miejscowo zaawansowanego raka płuca/przełyku/krtani lub innego rodzaju wymagającego radykalnej intencji RT klatki piersiowej (z lub bez jednoczesnej chemioterapii), składającej się z frakcji 1,8 - 2 Gy dziennie dostarczanych przez 5 - 6 tygodni; c) stan sprawności Grupy Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej 0 lub 1; d) Zachowana czynność płuc określona na podstawie natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) > 70% w celu wykluczenia pacjentów z istniejącymi zaburzeniami oddychania (np. POChP, astma itp.)
Kryteria wykluczenia: a) Planowana operacja przeciwnowotworowa po radykalnej RT; b) Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów; c) jakakolwiek wcześniejsza RT klatki piersiowej; d) Historia ataksji teleangiektazji lub innych znanych stanów, które mogą zwiększać wrażliwość na promieniowanie; e) Planowana inna terapia przeciwnowotworowa niż RT lub jednoczesna chemioterapia/RT f) Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią; g) zaburzenia psychiczne lub uzależnienia, które uniemożliwiałyby uzyskanie świadomej zgody lub przestrzeganie protokołu; h) Niemożność podróżowania w celu uzyskania skanów MRI; i) Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym m.in. ciężka klaustrofobia, wszczepione urządzenia, zaciski do tętniaków, neurostymulatory (pacjenci zostaną przebadani przed rejestracją).
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DVHV/Q
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do generowania map wentylacji, perfuzji i wymiany gazowej oraz obliczania DVHV/Q wykorzystane zostanie oprogramowanie wewnętrzne
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000056200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .