Ressonância Magnética 129Xe Hiperpolarizada para Avaliação de Lesão Pulmonar Induzida por Radiação em Indivíduos Submetidos a Irradiação Torácica (RILI)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: a) Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos; b) Diagnóstico de câncer de pulmão/esôfago/laringe localmente avançado ou outro tipo de câncer que requer RT de intenção radical no tórax (com ou sem quimioterapia concomitante), consistindo em frações diárias de 1,8 - 2 Gy administradas em 5 - 6 semanas; c) Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1; d) Função pulmonar preservada conforme determinado por um volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) > 70% para excluir pacientes com distúrbios respiratórios existentes (por exemplo, DPOC, asma, etc.)
Critérios de exclusão: a) Cirurgia anticancerígena planejada após RT radical; b) Uso crônico de corticosteroides; c) Qualquer RT anterior ao tórax; d) História de ataxia telangiectasia ou outras condições conhecidas que possam aumentar a radiossensibilidade; e) Planejado para outra terapia anticancerígena além de RT ou quimioterapia/RT concomitante f) Atualmente grávida ou amamentando; g) Distúrbios psiquiátricos ou aditivos que impeçam a obtenção do consentimento informado ou a adesão ao protocolo; h) Impossibilidade de deslocação para obtenção de ressonância magnética; i) Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética, incluindo, entre outros, claustrofobia grave, dispositivos implantados, clipes de aneurisma, neuroestimuladores (os pacientes serão pré-selecionados antes do registro).
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DVHV/Q
Prazo: 2 anos
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O software interno será usado para gerar os mapas de ventilação, perfusão e troca gasosa e calcular DVHV/Q
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000056200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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