Hiperpolarizált 129Xe mágneses rezonancia képalkotás a sugárzás által kiváltott tüdősérülések értékelésére mellkasi besugárzáson átesett személyeknél (RILI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: a) 18 éves vagy idősebb betegek; b) Lokálisan előrehaladott tüdő/nyelőcső/gége vagy más típusú rák diagnosztizálása, amely radikális intentív mellkasi RT-t igényel (egyidejű kemoterápiával vagy anélkül), amely napi 1,8-2 Gy frakcióból áll, 5-6 héten keresztül; c) Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménystátusza 0 vagy 1; d) Megőrzött tüdőfunkció, amelyet az 1 másodpercen belüli kényszerkilégzési térfogat (FEV1) > 70% határoz meg, a meglévő légzési rendellenességekkel (pl. COPD, asztma stb.)
Kizárási kritériumok:a) Tervezett rákellenes műtét radikális RT után; b) Kortikoszteroidok krónikus alkalmazása; c) Bármilyen korábbi RT a mellkasra; d) Ataxia telangiectasia a kórtörténetben vagy más ismert állapot, amely növelheti a sugárérzékenységet; e) Az RT-n vagy egyidejű kemoterápián/RT-n kívül egyéb rákellenes terápiára tervezik. f) Jelenleg terhes vagy szoptat; g) Pszichiátriai vagy szenvedélybetegségek, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezés megszerzését vagy a protokoll betartását; h) Képtelenség utazni MRI-felvételek készítésére; i) Az MRI bármilyen ellenjavallata, beleértve, de nem kizárólagosan, súlyos klausztrofóbiát, beültetett eszközöket, aneurizma klipeket, neurostimulátorokat (a betegeket a regisztráció előtt előzetesen átvizsgálják).
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DVHV/Q
Időkeret: 2 év
|
Házon belüli szoftvert fognak használni a szellőztetési, perfúziós és gázcsere térképek létrehozásához és a DVHV/Q kiszámításához.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000056200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .