과민성 대장 증후군 환자의 개인 최면 요법과 집단 최면 요법
2023년 11월 30일 업데이트: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
과민성 대장 증후군(IBS) 환자를 대상으로 개별적으로 또는 그룹 환경에서 제공된 장 지시 최면 요법 간의 효과 비교 무작위 통제 연구.
최면 요법을 위해 전문 단위로 보내진 표준 치료에 반응하지 않는 증상이 있는 IBS에 대한 로마 III 기준을 충족하는 환자가 연속적으로 연구에 포함됩니다.
환자는 최면 요법 훈련을 받은 간호사가 제공하는 개별 또는 그룹 치료에 무작위 배정됩니다.
치료는 12주 동안 장 지시 최면 요법의 8개 세션으로 구성됩니다.
효과는 기준선과 치료 기간 중 및 치료 완료 후 다양한 시점에서 검증된 설문지에 의해 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
최면 요법을 위해 전문 단위로 보내진 표준 치료에 반응하지 않는 증상이 있는 IBS에 대한 로마 III 기준을 충족하는 환자가 연속적으로 연구에 포함됩니다.
첫째, 환자는 간호사와의 회의에 초대되어 연구에 대한 정보를 얻고 자격을 확인하고 서면 동의서에 서명합니다.
기질적 위장관 질환, 심각한 정신과적 동반이환 및 임신과 같은 위장관 증상에 영향을 미칠 수 있는 제외 기준을 통제합니다.
환자는 최면 요법 및 인지 행동 요법 훈련을 받은 간호사가 제공하는 개인 또는 그룹 치료에 무작위 배정됩니다.
무작위화는 정확성을 위해 대학에 연결된 외부 장치에 의해 블록 단위로 구성되고 수행됩니다.
치료는 12주 동안 8번의 장 지시 최면 요법 세션으로 구성됩니다.
표준화된 프로토콜이 사용되며 그룹 설정과 개별 치료 부문 모두에서 동일합니다.
각 그룹에는 약 8명의 환자가 포함됩니다.
모든 세션은 한 시간 동안 지속됩니다.
이 연구의 결과 측정은 GI 증상 심각도, GI 특정 불안, 심리적 고통 및 건강 관련 삶의 질입니다.
이러한 효과는 치료 기간 동안은 물론 치료 완료 후와 후속 조치 동안 기준선과 다양한 시점에서 검증된 설문지에 의해 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 로마 III 기준에 따른 IBS
제외 기준:
- 기질성 위장관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개별 최면 요법
대면하여 개별적으로 제공되는 치료.
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비약물적 치료
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활성 비교기: 그룹 최면 요법
그룹 환경에서 대면 치료가 제공됩니다.
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비약물적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상의 중증도 변화
기간: 최대 10년
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과민성 대장 증후군-중증도 점수 시스템(IBS-SSS)으로 측정되었습니다.
설문지는 위장관 증상의 중증도를 측정하고 각 점수 범위가 0에서 100인 5개의 질문으로 구성됩니다.
5개 질문의 총점은 0에서 500까지의 범위로 계산됩니다.
점수가 높을수록 GI 증상이 더 심합니다.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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