Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel vs. gruppehypnoterapi hos patienter med irritabel tyktarm

30. november 2023 opdateret af: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Sammenligning af virkninger mellem tarmstyret hypnoterapi, der udføres enten individuelt eller i en gruppe for patienter med irritabel tyktarm (IBS), en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Patienter, der opfylder Rom III-kriterier for IBS med symptomer, der er modstandsdygtige over for standardbehandling, og som henvises til en specialafdeling for hypnoterapi, er fortløbende inkluderet i undersøgelsen. Patienterne randomiseres til enten individuel eller gruppebehandling givet af en sygeplejerske uddannet i hypnoterapi. Behandlingen består af otte sessioner med tarmstyret hypnoterapi i løbet af tolv uger. Effekter måles ved hjælp af validerede spørgeskemaer ved baseline og på forskellige tidspunkter i behandlingsperioden samt efter afslutningen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder Rom III-kriterier for IBS med symptomer, der er modstandsdygtige over for standardbehandling, og som henvises til en specialafdeling for hypnoterapi, er fortløbende inkluderet i undersøgelsen. For det første inviteres patienterne til et møde med sygeplejersken for at få information om undersøgelsen, check for berettigelse og for at underskrive det skriftlige informerede samtykke. Eksklusionskriterier, der kan påvirke GI-symptomer såsom organisk GI-sygdom, svær psykiatrisk komorbiditet og graviditet kontrolleres for. Patienterne randomiseres til enten individuel eller gruppebehandling givet af en sygeplejerske uddannet i hypnoterapi og kognitiv adfærdsterapi. Randomiseringen organiseres og udføres i blokke af en ekstern enhed forbundet til universitetet for at være nøjagtig. Behandlingen består af otte sessioner med tarmstyret hypnoterapi i løbet af tolv uger. Der anvendes en standardiseret protokol, som er den samme både i gruppesammensætningen og i den individuelle behandlingsarm. I hver gruppe er cirka otte patienter inkluderet. Hver session varer en time. Resultatmål i undersøgelsen er sværhedsgrad af GI-symptomer, GI-specifik angst, psykiske lidelser og sundhedsrelateret livskvalitet. Disse effekter måles ved hjælp af validerede spørgeskemaer ved baseline og på forskellige tidspunkter i behandlingsperioden samt efter afslutningen af ​​behandlingen og under opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBS i henhold til Rom III kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk GI-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Individuel hypnoterapi
Behandling gives på individuel basis, ansigt til ansigt.
Andet: Hypnoterapi
Ikke-farmakologisk behandling
Aktiv komparator: Gruppe hypnoterapi
Behandling gives i gruppesammenhæng, ansigt til ansigt.
Andet: Hypnoterapi
Ikke-farmakologisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Op til ti år
Målt med Irritable Bowel Syndrome-scoring system (IBS-SSS). Spørgeskemaet måler sværhedsgraden af ​​GI-symptomer og består af fem spørgsmål, hvor hver score går fra 0 til 100. En samlet score for alle fem spørgsmål er beregnet fra 0 til 500. Jo højere score jo mere alvorlige GI-symptomer.
Op til ti år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 686-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBS - Irritabel tyktarm

Kliniske forsøg med Hypnoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner