Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell kontra grupphypnoterapi hos patienter med Irritabel tarm

30 november 2023 uppdaterad av: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Jämförelse av effekter mellan tarmstyrd hypnosterapi som tillhandahålls antingen individuellt eller i grupp för patienter med Irritable Bowel Syndrome (IBS), en randomiserad kontrollerad studie.

Patienter som uppfyller Rom III-kriterier för IBS med symtom som är refraktära mot standardbehandling och som remitteras till en specialistenhet för hypnoterapi ingår i studien. Patienterna randomiseras till antingen individuell eller gruppbehandling som ges av en sjuksköterska utbildad i hypnoterapi. Behandlingen består av åtta sessioner av tarmstyrd hypnoterapi under tolv veckor. Effekter mäts med validerade frågeformulär vid baslinjen och vid olika tidpunkter under behandlingsperioden samt efter avslutad behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyller Rom III-kriterier för IBS med symtom som är refraktära mot standardbehandling och som remitteras till en specialistenhet för hypnoterapi ingår i studien. Först bjuds patienterna in till ett möte med sjuksköterskan för information om studien, kontroll av behörighet och för att underteckna det skriftliga informerade samtycket. Uteslutningskriterier som kan påverka GI-symtom som organisk GI-sjukdom, svår psykiatrisk komorbiditet och graviditet kontrolleras för. Patienterna randomiseras till antingen individuell eller gruppbehandling som ges av en sjuksköterska utbildad i hypnoterapi och kognitiv beteendeterapi. Randomiseringen organiseras och utförs i block av en extern enhet kopplad till universitetet för att vara korrekt. Behandlingen består av åtta sessioner av tarmstyrd hypnosterapi under tolv veckor. Ett standardiserat protokoll används och är detsamma både i gruppmiljön och i den individuella behandlingsarmen. I varje grupp ingår cirka åtta patienter. Varje pass varar i en timme. Resultatmått i studien är GI-symptom, GI-specifik ångest, psykisk ångest och hälsorelaterad livskvalitet. Dessa effekter mäts med validerade frågeformulär vid baslinjen och vid olika tidpunkter under behandlingsperioden samt efter avslutad behandling och under uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IBS enligt Rom III kriterier

Exklusions kriterier:

  • Organisk GI-sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Individuell hypnoterapi
Behandling ges på individuell basis, ansikte mot ansikte.
Övrig: Hypnoterapi
Icke-farmakologisk behandling
Aktiv komparator: Grupphypnoterapi
Behandling ges i grupp, ansikte mot ansikte.
Övrig: Hypnoterapi
Icke-farmakologisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av svårighetsgrad av gastrointestinala symtom
Tidsram: Upp till tio år
Mäts med Irritable Bowel Syndrome-svårighetspoängsystem (IBS-SSS). Frågeformuläret mäter svårighetsgraden av GI-symtom och består av fem frågor där varje poäng varierar från 0 till 100. En totalpoäng för alla fem frågorna beräknas från 0 till 500. Ju högre poäng desto allvarligare GI-symtom.
Upp till tio år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 686-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IBS - Irritable Bowel Syndrome

Kliniska prövningar på Hypnoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera