Hypnothérapie individuelle ou de groupe chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable
30 novembre 2023 mis à jour par: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Comparaison des effets entre l'hypnothérapie dirigée par l'intestin fournie individuellement ou en groupe pour les patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS), une étude contrôlée randomisée.
Les patients remplissant les critères de Rome III pour le SCI avec des symptômes réfractaires au traitement standard qui sont référés à une unité spécialisée pour l'hypnothérapie sont consécutivement inclus dans l'étude.
Les patients sont randomisés pour un traitement individuel ou de groupe administré par une infirmière formée à l'hypnothérapie.
Le traitement consiste en huit séances d'hypnothérapie dirigée par l'intestin pendant douze semaines.
Les effets sont mesurés par des questionnaires validés au départ et à divers moments pendant la période de traitement ainsi qu'après la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients remplissant les critères de Rome III pour le SCI avec des symptômes réfractaires au traitement standard qui sont référés à une unité spécialisée pour l'hypnothérapie sont consécutivement inclus dans l'étude.
Tout d'abord, les patients sont invités à une réunion avec l'infirmière pour s'informer sur l'étude, vérifier l'éligibilité et signer le consentement éclairé écrit.
Les critères d'exclusion qui pourraient influencer les symptômes gastro-intestinaux tels que les maladies gastro-intestinales organiques, les comorbidités psychiatriques graves et la grossesse sont contrôlés.
Les patients sont randomisés pour un traitement individuel ou de groupe administré par une infirmière formée à l'hypnothérapie et à la thérapie cognitivo-comportementale.
La randomisation est organisée et réalisée en blocs par une unité externe connectée à l'Université afin d'être précise.
Le traitement consiste en huit séances d'hypnothérapie dirigée par l'intestin pendant douze semaines.
Un protocole standardisé est utilisé et est le même dans le cadre du groupe ainsi que dans le bras de traitement individuel.
Dans chaque groupe, environ huit patients sont inclus.
Chaque séance dure une heure.
Les mesures de résultats dans l'étude sont la gravité des symptômes gastro-intestinaux, l'anxiété spécifique au système gastro-intestinal, la détresse psychologique et la qualité de vie liée à la santé.
Ces effets sont mesurés par des questionnaires validés au départ et à différents moments pendant la période de traitement ainsi qu'après la fin du traitement et pendant le suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- IBS selon les critères de Rome III
Critère d'exclusion:
- Maladie gastro-intestinale organique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Hypnothérapie individuelle
Traitement donné sur une base individuelle, en face à face.
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Traitement non pharmacologique
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Comparateur actif: Hypnothérapie de groupe
Traitement donné en groupe, en face à face.
|
Traitement non pharmacologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la gravité des symptômes gastro-intestinaux
Délai: Jusqu'à dix ans
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Mesuré avec le système de notation de la gravité du syndrome du côlon irritable (IBS-SSS).
Le questionnaire mesure la gravité des symptômes gastro-intestinaux et se compose de cinq questions où chaque score varie de 0 à 100.
Un score total des cinq questions est calculé allant de 0 à 500.
Plus le score est élevé, plus les symptômes gastro-intestinaux sont graves.
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Jusqu'à dix ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Première publication (Réel)
13 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 686-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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