Индивидуальная и групповая гипнотерапия у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
30 ноября 2023 г. обновлено: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Сравнение эффектов гипнотерапии, направленной на кишечник, проводимой индивидуально или в группе для пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) в рандомизированном контролируемом исследовании.
Пациенты, соответствующие Римским критериям III для СРК с симптомами, не поддающимися стандартному лечению, которые направляются в специализированное отделение для гипнотерапии, последовательно включаются в исследование.
Пациентов рандомизируют для индивидуального или группового лечения, проводимого медсестрой, обученной гипнотерапии.
Лечение состоит из восьми сеансов направленной на кишечник гипнотерапии в течение двенадцати недель.
Эффекты измеряются с помощью утвержденных опросников на исходном уровне и в различные моменты времени в течение периода лечения, а также после завершения лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, соответствующие Римским критериям III для СРК с симптомами, не поддающимися стандартному лечению, которые направляются в специализированное отделение для гипнотерапии, последовательно включаются в исследование.
Во-первых, пациентов приглашают на встречу с медсестрой для получения информации об исследовании, проверки соответствия требованиям и подписания письменного информированного согласия.
Критерии исключения, которые могут повлиять на симптомы желудочно-кишечного тракта, такие как органические заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжелые сопутствующие психиатрические заболевания и беременность, контролируются.
Пациентов рандомизируют для индивидуального или группового лечения, которое проводит медсестра, обученная гипнотерапии и когнитивно-поведенческой терапии.
Рандомизация организована и выполняется по блокам внешним блоком, подключенным к университету, чтобы быть точным.
Лечение состоит из восьми сеансов направленной на кишечник гипнотерапии в течение двенадцати недель.
Используется стандартизированный протокол, который одинаков как в группе, так и в группе индивидуального лечения.
В каждую группу включено примерно восемь пациентов.
Каждый сеанс длится один час.
Исходными показателями в исследовании являются тяжесть желудочно-кишечных симптомов, желудочно-кишечная тревога, психологический дистресс и качество жизни, связанное со здоровьем.
Эти эффекты измеряются с помощью утвержденных опросников на исходном уровне и в различные моменты времени в течение периода лечения, а также после завершения лечения и во время последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- СРК по Римским критериям III
Критерий исключения:
- Органическое заболевание ЖКТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Индивидуальная гипнотерапия
Лечение проводится в индивидуальном порядке, очно.
|
Немедикаментозное лечение
|
|
Активный компаратор: Групповая гипнотерапия
Лечение проводится в групповой обстановке, лицом к лицу.
|
Немедикаментозное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: До десяти лет
|
Измерено с помощью системы оценки тяжести синдрома раздраженного кишечника (IBS-SSS).
Опросник измеряет тяжесть желудочно-кишечных симптомов и состоит из пяти вопросов, каждый из которых имеет шкалу от 0 до 100.
Сумма баллов по всем пяти вопросам рассчитывается в диапазоне от 0 до 500.
Чем выше балл, тем тяжелее симптомы ЖКТ.
|
До десяти лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 686-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .