肠易激综合征患者的个人与团体催眠疗法
2023年11月30日 更新者：Magnus Simrén、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
对肠易激综合征 (IBS) 患者单独或集体提供的肠道定向催眠疗法的效果比较，这是一项随机对照研究。
符合 IBS 罗马 III 标准且症状难以接受标准治疗的患者被转诊至专科单位进行催眠治疗，并连续纳入该研究。
患者被随机分配到由受过催眠治疗培训的护士进行的个人或团体治疗。
治疗包括为期十二周的八次直觉催眠疗法。
在基线和治疗期间的不同时间点以及治疗完成后，通过经过验证的问卷测量效果。
研究概览
详细说明
符合 IBS 罗马 III 标准且症状难以接受标准治疗的患者被转诊至专科单位进行催眠治疗，并连续纳入该研究。
首先，邀请患者与护士会面以获取有关研究的信息，检查资格并签署书面知情同意书。
排除可能影响 GI 症状的排除标准，例如器质性 GI 疾病、严重的精神疾病合并症和妊娠。
患者被随机分配到接受过催眠疗法和认知行为疗法培训的护士进行的个人或团体治疗。
为了准确起见，随机化由连接到大学的外部单元分批组织和执行。
治疗包括为期 12 周的 8 次直觉催眠疗法。
使用标准化方案，并且在组设置和个体治疗组中都是相同的。
每组大约包括八名患者。
每个会话持续一个小时。
研究中的结果指标是胃肠道症状严重程度、胃肠道特异性焦虑、心理困扰和与健康相关的生活质量。
这些影响是通过在基线和治疗期间的不同时间点以及治疗完成后和随访期间经过验证的问卷调查来衡量的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、41345
- Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- IBS 根据罗马 III 标准
排除标准：
- 器质性胃肠道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：个人催眠疗法
以个人为基础，面对面地给予治疗。
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非药物治疗
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有源比较器：集体催眠
以小组形式进行面对面的治疗。
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非药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠道症状严重程度的变化
大体时间：长达十年
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使用肠易激综合征严重程度评分系统 (IBS-SSS) 进行测量。
问卷测量胃肠道症状的严重程度，由五个问题组成，每个问题的得分范围为 0 到 100。
计算所有五个问题的总分，范围从 0 到 500。
分数越高，胃肠道症状越严重。
|
长达十年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月7日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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