FemBloc® 영구 피임 - 조기 중추 임상시험 (BLOC)
2026년 2월 24일 업데이트: Femasys Inc.
BLOC: 여성 영구 피임을 위한 전향적 다기관 사무실 기반 양방향 난관 폐색 시험
FemBloc 또는 복강경 양측 난관 멸균(대조군)을 겪고 있는 피험자에 대한 전향적, 다기관, 국제적, 비무작위, 양팔 연구.
FemBloc 그룹 총 연구 기간은 약 65개월입니다.
복강경 난관 멸균(대조군) 그룹 총 연구 기간은 약 62개월입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- New Horizons Clinical Trials
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Florida
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Lake Worth, Florida, 미국, 33461
- Altus Research Inc.
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Rosemark WomenCare Specialists
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- Women's Health Advantage
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Rutgers, The State University of New Jersey
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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-
North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Research Associates, LLC
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Ohio
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Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Mason, Ohio, 미국, 45069
- Amy Brenner MD & Associates
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Chattanooga Medical Research LLC
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영구적인 피임을 원하는 21~45세의 여성
- 남성 파트너와 성적으로 활발함
FemBloc 암의 경우:
- 지난 3개월 동안 규칙적인 월경 주기 또는 호르몬 피임약 복용
컨트롤 암:
- 계획된 복강경 양측 난관 멸균
제외 기준:
- 출산을 끝내려는 욕구에 대한 불확실성
- 알려진 또는 의심되는 임신
- 멸균 시도를 포함한 이전의 난관 수술
- 사전 자궁내막 절제술
- 부인과 악성 종양의 존재, 의심 또는 이전 병력
- 평가 또는 치료가 필요한 비정상적인 자궁 출혈
- 시술 시 수반되는 자궁내 시술을 받을 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 펨블록
조사 장치 및 절차
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영구적인 피임(여성 불임)을 원하는 여성을 위한 FemBloc 치료
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활성 비교기: 제어
복강경 양측 난관 살균
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영구적인 산아제한을 원하는 여성을 위한 복강경 양측 난관소독술(여성불임술)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 부문의 단기 및 장기 부작용 발생률
기간: 1-5년
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안전성: 각 팔의 단기 및 장기 부작용 발생률
|
1-5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sponsor, Medical Affairs & Clinical Development
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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