FemBloc® pysyvä ehkäisy - varhainen keskeinen kokeilu (BLOC)
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Femasys Inc.
BLOC: mahdollinen monikeskustoimistopohjainen bi-lateraalinen munanjohtimen tukkeumakoe naisten pysyvälle ehkäisylle
Prospektiivinen, monikeskus, kansainvälinen, ei-satunnaistettu, kaksihaarainen tutkimus henkilöillä, joille tehdään joko FemBloc- tai laparoskooppinen kahdenvälinen munanjohtimen sterilointi (kontrolli).
FemBloc-ryhmän tutkimuksen kokonaiskesto on noin 65 kuukautta.
Laparoskooppisen munanjohtimen sterilointi (kontrolli) -ryhmän tutkimuksen kokonaiskesto on noin 62 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- New Horizons Clinical Trials
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
- Altus Research Inc.
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rosemark WomenCare Specialists
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Women's Health Advantage
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45069
- Amy Brenner MD & Associates
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga Medical Research LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 21-45-vuotias, joka haluaa pysyvää ehkäisyä
- Seksuaalisesti aktiivinen miespuolisen kumppanin kanssa
FemBloc Arm:
- Säännöllinen kuukautiskierto viimeiset 3 kuukautta tai hormonaalista ehkäisyä
Ohjausvarrelle:
- Suunniteltu laparoskooppinen molemminpuolinen munanjohtimien sterilointi
Poissulkemiskriteerit:
- Epävarmuus halusta lopettaa hedelmällisyys
- Tunnettu tai epäilty raskaus
- Aikaisempi munanjohdinleikkaus, mukaan lukien sterilointiyritys
- Aiempi endometriumin ablaatio
- Gynekologisen pahanlaatuisuuden esiintyminen, epäily tai aikaisempi historia
- Epänormaali kohdun verenvuoto, joka vaatii arviointia tai hoitoa
- Suunniteltu suorittamaan samanaikaisia kohdunsisäisiä toimenpiteitä toimenpiteen (toimenpiteiden) aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FemBloc
Tutkimuslaite ja -menettely
|
Hoito FemBlocilla naisille, jotka haluavat pysyvää ehkäisyä (naisten sterilointi)
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Laparoskooppinen molemminpuolinen munanjohtimien sterilointi
|
Laparoskooppinen kahdenvälinen munanjohtimien sterilointi naisille, jotka haluavat pysyvää ehkäisyä (naisten sterilointi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt- ja pitkäaikaisten haittatapahtumien ilmaantuvuus kummassakin haarassa
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Turvallisuus: Lyhyt- ja pitkäaikaisten haittatapahtumien ilmaantuvuus kummassakin haarassa
|
1-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sponsor, Medical Affairs & Clinical Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-100-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FemBloc
-
Femasys Inc.Rekrytointi
-
Femasys Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Femasys Inc.Valmis