RTMS에 추가된 간호사 반구조화된 면담이 주요 우울 장애가 있는 환자를 개선합니까? (DESTIMCARE)
간호사 반구조화 인터뷰에 반복 경두개 자기 자극을 추가하면 주요 우울 장애가 있는 환자가 개선됩니까? 단일 센터 연구, 무작위, 통제 및 단일 맹검
반복 경두개 자기 자극(R.TMS)은 현재 우울 질환 치료의 일부입니다. 이 비침습적 기술은 이 병리와 관련된 대뇌 피질의 특정 영역을 자극하도록 설계되었습니다. FDA는 우울 질환에 대한 일상적인 이 치료법을 승인했습니다. R.TMS는 아직 평가 중입니다. 방법의 이질성과 코호트의 약점으로 인해 치료적 우월성을 결론지을 수 없습니다.
합의가 나타나기 시작하더라도 자극 매개변수는 여전히 많습니다. 치료 목표는 왼쪽 등 - 측면 전두엽 피질입니다. 효능의 부족은 아마도 부정확성 때문일 것입니다. 대상의 경험적 위치는 개인 간의 해부학적 차이를 고려하지 않습니다. 신경항법은 일상적인 임상 실습에서 널리 보급되고 있습니다.
참조 간호사는 rTMS 세션 내내 환자와 함께 있습니다. 그의 역할은 환자의 안전과 웰빙을 보장하기 위해 치료를 설정하는 것입니다. rTMS 세션은 평균 30분이며 특정 치료 관계를 만드는 매우 특별한 순간입니다.
치료 관계를 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 반구조화된 인터뷰가 포함된 rTMS는 이 간호가 없는 반구조화된 rTMS보다 질적 및 양적 임상 반응을 제공한다고 가정합니다. 따라서 연구자들은 반구조화 인터뷰를 받지 못한 환자들에게 눈을 감고 음악을 들을 것을 제안한다.
연구 개요
상세 설명
반복 경두개 자기 자극(R.TMS)은 현재 우울 질환 치료의 일부입니다. 이 비침습적 기술은 이 병리와 관련된 대뇌 피질의 특정 영역을 자극하도록 설계되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 치료법을 우울병에 대해 일상적으로 승인했습니다. R.TMS는 아직 평가 중입니다. 방법의 이질성과 코호트의 약점으로 인해 치료적 우월성을 결론지을 수 없습니다. 합의가 나타나기 시작하더라도 자극 매개변수는 여전히 많습니다. 치료 목표는 왼쪽 등 - 측면 전두엽 피질입니다. 효능의 부족은 아마도 부정확성 때문일 것입니다. 대상의 경험적 위치는 개인 간의 해부학적 차이를 고려하지 않습니다. 신경항법은 일상적인 임상 실습에서 널리 보급되고 있습니다.
참조 간호사는 rTMS 세션 내내 환자와 함께 있습니다. 그의 역할은 환자의 안전과 웰빙을 보장하기 위해 치료를 설정하는 것입니다. rTMS 세션은 평균 30분이며 특정 치료 관계를 만드는 매우 특별한 순간입니다. 우리가 아는 한, 치료 관계를 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 반구조화된 인터뷰가 포함된 rTMS는 이 간호가 없는 반구조화된 rTMS보다 질적 및 양적 임상 반응을 제공한다고 가정합니다. 따라서 연구자들은 반구조화된 면담을 받지 못한 환자들에게 눈을 감고 음악을 들을 것을 제안한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스
- CHGR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 환자 자원봉사자,
- DSM.V의 기준에 따라 재발하는 주요 우울증의 진단으로,
- 3주간 변형되지 않은 항우울제 치료로
- MADRS 점수가 21 이상인 경우,
- 신경 탐색 rTMS 세션 유무에 관계없이,
- 정보를 제공하고 동의서에 서명한 사람.
제외 기준:
- 정신병적 증상이 있는 환자,
- 알코올 의존이나 기타 약물 남용으로,
- Thase & Rush 분류에 대한 V 단계로 정의된 강도 기준으로,
- 동의 없이 입원/또는 전공자의 법적 보호를 받고 있음.
- 자살 위험이 높음 - MADRS의 항목 10> 3, 입원하지 않은 경우,
- 이전의 발작, 신경학적 장애 및/또는 신경외과적, 금속 보철물의 존재 또는 이물질 심박 조율기 유형 안내 강자성 물질로 인해 MRI 또는 rTMS 시행에 대한 금기 사항이 있는 경우,
- 피질변형으로 70세 이상 고령화,
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: R.TMS + 간호사 반구조화 인터뷰
간호사 반구조화 인터뷰와 관련된 반복적인 경두개 자기 자극 세션
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RTMS의 첫 번째 세션은 D1입니다.
첫 미팅부터 D14 반구조화된 인터뷰까지 설정
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가짜 비교기: R.TMS + 음악 및 휴식
눈을 감고 음악 감상 및 이완과 관련된 반복적인 경두개 자기 자극 세션
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RTMS의 첫 번째 세션은 D1입니다.
첫 만남부터 D14까지 음악 & 눈 감고 휴식 시간 설정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale 점수
기간: 44일
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등급은 증상에 대한 광범위하게 표현된 질문에서 정확한 심각도 등급을 허용하는 보다 상세한 질문으로 이동하는 임상 인터뷰를 기반으로 해야 합니다.
평가자는 등급이 정의된 척도 단계(0, 2, 4, 6)에 있는지 아니면 그 사이(1, 3, 5)에 있는지 결정해야 합니다.
척도의 항목으로 평가할 수 없는 우울증 환자를 만나는 경우는 매우 드물다는 점을 기억하는 것이 중요합니다.
환자로부터 명확한 답변을 이끌어낼 수 없는 경우, 모든 관련 단서와 기타 출처의 정보를 관습적인 임상 관행에 따라 등급을 매기는 기준으로 사용해야 합니다.
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44일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Drapier, MD, Centre Hospitalier Guillaume Régnier,
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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