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- 임상시험 NCT03436940
단기 재입원 감소를 위한 퇴원계획의 두 가지 전략 비교 (PROMENADE)
2022년 3월 15일 업데이트: Daniela Corsi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
단기 병원 재입원 감소를 위한 두 가지 퇴원 계획 전략 비교: 클러스터 무작위 교차 시험
본 연구의 목적은 복합 퇴원의 중간 위험으로 분류된 입원 환자의 병원 재입원 감소 측면에서 두 가지 전략[주문형 퇴원 계획(DDP)과 일상 퇴원 계획(RDP)]을 비교하여 퇴원 계획의 효율성을 향상시키는 것입니다. 단순화된 Blaylock 위험 평가 선별 점수(BRASS)를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 복합 퇴원의 중간 위험으로 분류된 입원 환자의 병원 재입원 감소 측면에서 두 가지 전략[주문형 퇴원 계획(DDP)과 일상 퇴원 계획(RDP)]을 비교하여 퇴원 계획의 효율성을 향상시키는 것입니다. 단순화된 Blaylock 위험 평가 선별 점수(BRASS)를 사용합니다.
5개의 내과 단위 및 4개의 신경과 단위는 4개의 기간(각 기간은 3개월로 구성됨)의 두 가지 교대 시퀀스를 기반으로 두 가지 퇴원 계획 전략(RDP 또는 DDP)에 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 단위 유형별로 계층화됩니다.
단순화된 BRASS 점수에 따라 복합 퇴원 위험이 있는 환자는 병원 텔레매틱스 시스템을 사용하여 병원 치료 연속성(NOCC) 팀에 배정됩니다. 그 후 NOCC 팀은 임상 및 사회적 요구를 고려하여 적절한 퇴원 계획을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
802
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Torino, 이탈리아, 10100
- AOU Città della Salute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 이탈리아 피에몬테 거주자;
- 몰리네트 병원(토리노)의 일반 내과 또는 신경과에 입원한 환자
- 입원 시 단순화된 BRASS 점수가 4~6점인 환자
특별한 제외 기준은 적용되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 주문형 방전 계획(DDP)
단순화된 Blaylock 위험 평가 스크리닝 점수에 따라 중간 점수를 받은 환자는 입원 부서에서 특정 요청이 있는 경우에만 NOCC 팀에 전달됩니다.
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단순화된 Blaylock 위험 평가 스크리닝 점수에 따라 중간 점수를 받은 환자는 입원 부서에서 특정 요청이 있는 경우에만 NOCC 팀(치료의 병원 연속성 팀)으로 전달됩니다.
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실험적: 정기 퇴원 계획(RDP)
단순화된 Blaylock 위험 평가 선별 점수의 중간 임계값을 가진 모든 환자는 NOCC 팀(Hospital Unit of Continuity of Care)에서 퇴원 계획에 제출합니다.
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단순화된 Blaylock 위험 평가 선별 점수의 중간 임계값을 가진 모든 환자는 NOCC 팀(Hospital Unit of Continuity of Care)에서 퇴원 계획에 제출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 후 90일 이내 예기치 못한 재입원
기간: 90일
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퇴원일로부터 90일 이내의 표준 입원 제도에 따른 병원 입원 비율.
종점은 살아서 퇴원한 환자에 대해서만 계산됩니다.
일반 입학에 따른 어떤 이유로든 재입학은 이벤트로 간주됩니다.
Day Hospital 재입원은 종점 계산에 고려되지 않습니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 체류 비율(LLOS)
기간: 150일
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입원 기간이 긴 입원 비율(LLOS - Long Length of Stay).
종료점은 모든 입원 환자에 대해 계산됩니다.
입원 기간이 2016년 Piedmont의 지역 수준에서 감지된 DRG(Diagnostic Related Group)에 대한 특정 백분위수 90보다 높을 경우 입원은 LLOS로 간주됩니다.
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150일
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퇴원 후 90일 이내 사망
기간: 90일
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퇴원일로부터 90일 이내 사망 비율.
종점은 살아서 퇴원한 환자에 대해서만 계산됩니다.
어떤 원인으로든 사망은 사건으로 간주됩니다.
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90일
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DDP 실험 단계에서 NOCC 팀에 보고된 환자의 비율
기간: 150일
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DDP 전략 도입 시기에 NOCC 활성화 빈도(DDP 전략 적용 입학에 한함)
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150일
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퇴원일로부터 90일까지의 의료비
기간: 90일
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입원일부터 퇴원일 또는 환자 사망일로부터 90일 사이에 국민건강보험(NHS)에 청구되는 의료비.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CS2/378/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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