- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03436940
Sammenligning mellem to strategier for udskrivningsplanlægning for reduktion af kortvarige hospitalsgenindlæggelser (PROMENADE)
Sammenligning mellem to strategier for udskrivelsesplanlægning for reduktion af kortvarige hospitalsgenindlæggelser: En klyngerandomiseret cross-over-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre effektiviteten af udskrivelsesplanlægningen ved at sammenligne to strategier [on-Demand Discharge Planning (DDP) vs. Rutine Discharge Planning (RDP)], med hensyn til reduktion af hospitalsgenindlæggelser for indlagte patienter klassificeret med mellemrisiko for kompleks udskrivning ved hjælp af den forenklede Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS).
Fem internmedicinske afdelinger og fire neurologiske enheder vil blive randomiseret til de to forskellige strategier for udskrivningsplanlægning (RDP eller DDP), baseret på to forskellige alternerende sekvenser af fire perioder (hver periode på tre måneder). Randomiseringen vil blive stratificeret efter enhedstype.
Patienter med risiko for kompleks udledning, ifølge den forenklede BRASS-score, tildeles Hospital Unit of Continuity of Care-teamet (NOCC) ved hjælp af hospitalets telematiksystem. Bagefter foreslår NOCC-teamet en passende udskrivningsplanlægning under hensyntagen til kliniske og sociale behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, 10100
- AOU Città della Salute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder ≥ 18 år);
- Beboere i Piemonte, Italien;
- Patienter indlagt på generel intern medicin eller neurologiske enheder på Molinette Hospital (Torino)
- Patienter med en score i den forenklede BRASS mellem 4 og 6 ved indlæggelsen
Der blev ikke anvendt specifikke eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: On Demand Discharge Planning (DDP)
Patienter med en mellemscore, ifølge den forenklede Blaylock Risk Assessment Screening Score, henvendes kun til NOCC-teamet i tilfælde af en specifik anmodning fra hospitalsenheden.
|
Patienter med en mellemscore, ifølge den forenklede Blaylock Risk Assessment Screening Score, henvender sig kun til NOCC-teamet (hospital Continuity of care-team) i tilfælde af en specifik anmodning fra hospitalsenheden.
|
Eksperimentel: Rutineudledningsplanlægning (RDP)
Alle patienter med en mellemliggende tærskelværdi for den forenklede Blaylock Risk Assessment Screening Score underkastes udskrivningsplanlægning af NOCC-teamet (Hospital Unit of Continuity of Care)
|
Alle patienter med en mellemliggende tærskelværdi for den forenklede Blaylock Risk Assessment Screening Score underkastes udskrivningsplanlægning af NOCC-teamet (Hospital Unit of Continuity of Care)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uventet hospitalsgenindlæggelse inden for 90 dage fra udskrivelsen
Tidsramme: 90 dage
|
Andel af hospitalsindlæggelser i standardindlæggelsesregimet inden for 90 dage fra udskrivelsesdatoen.
Endpointet vil kun blive beregnet for patienter, der udskrives i live.
Genindlæggelser af enhver årsag under almindelige indlæggelser vil blive betragtet som en begivenhed.
Daghospitalets genindlæggelser vil ikke blive taget i betragtning ved endepunktsberegningen.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af langvarig ophold (LLOS)
Tidsramme: 150 dage
|
Andel af indlæggelser med lang varighed af indlæggelse (LLOS - Long Length of Stay).
Endpointet vil blive beregnet for alle indlagte patienter.
En indlæggelse vil blive betragtet som LLOS, hvis dens varighed vil være højere end den 90. specifikke percentil for Diagnostic Related Group (DRG) opdaget på regionalt niveau i Piemonte i 2016.
|
150 dage
|
Død inden for 90 dage fra udskrivelsen
Tidsramme: 90 dage
|
Andel af dødsfald inden for 90 dage efter udskrivelsesdato.
Endpointet vil kun blive beregnet for patienter, der udskrives i live.
Død af enhver årsag vil blive betragtet som en begivenhed.
|
90 dage
|
Andel af patienter rapporteret til NOCC-teamet i den DDP-eksperimentelle fase
Tidsramme: 150 dage
|
Forekomst af aktiveringer af NOCC i perioderne med vedtagelse af DDP-strategien (kun for indlæggelser behandlet med DDP-strategien)
|
150 dage
|
Sundhedsudgifter indtil 90 dage fra udskrivelsen
Tidsramme: 90 dage
|
Udgifter til sundhedspleje opkrævet af National Health Service (NHS) mellem indlæggelsesdatoen og 90 dage fra datoen for udskrivelsen eller patientens død.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CS2/378/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientudskrivning
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med On Demand Discharge Planning (DDP)
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Franciscus GasthuisJeroen Bosch ZiekenhuisIkke rekrutterer endnuInflammatoriske tarmsygdomme | Selveffektivitet | Patient Empowerment | Teleovervågning
-
Ohio State UniversityAfsluttetSpædbarnsdød | Graviditet for tidligtForenede Stater
-
IsalaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomHolland
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterende
-
Acibadem UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | Patienttilfredshed | Fodringsmønstre | Kejsersnit leveringKalkun
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...AfsluttetNeuromuskulære sygdommeHolland
-
The Cleveland ClinicAmerican GreetingsAfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Qianfoshan HospitalRekruttering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende