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Vergleich zweier Strategien der Entlassungsplanung zur Reduzierung kurzfristiger Krankenhauseinweisungen (PROMENADE)

15. März 2022 aktualisiert von: Daniela Corsi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Vergleich zwischen zwei Strategien der Entlassungsplanung zur Reduzierung kurzfristiger Krankenhauseinweisungen: Eine Cluster-randomisierte Cross-Over-Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Verbesserung der Effektivität der Entlassungsplanung durch den Vergleich zweier Strategien [On-Demand Discharge Planning (DDP) vs. Routine Discharge Planning (RDP)] im Hinblick auf die Reduzierung der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus bei stationären Patienten mit mittlerem Risiko einer komplexen Entlassung unter Verwendung des vereinfachten Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Verbesserung der Effektivität der Entlassungsplanung durch den Vergleich zweier Strategien [On-Demand Discharge Planning (DDP) vs. Routine Discharge Planning (RDP)] im Hinblick auf die Reduzierung der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus bei stationären Patienten mit mittlerem Risiko einer komplexen Entlassung unter Verwendung des vereinfachten Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS).

Fünf Abteilungen für Innere Medizin und vier Abteilungen für Neurologie werden randomisiert den zwei unterschiedlichen Strategien der Entlassungsplanung (RDP oder DDP) zugewiesen, basierend auf zwei verschiedenen abwechselnden Sequenzen von vier Perioden (jede Periode umfasst drei Monate). Die Randomisierung wird nach Art der Einheit geschichtet.

Patienten, bei denen das Risiko einer komplexen Entlassung gemäß dem vereinfachten BRASS-Score besteht, werden mithilfe des Telematiksystems des Krankenhauses dem Team der Hospital Unit of Continuity of Care (NOCC) zugewiesen. Anschließend schlägt das NOCC-Team eine angemessene Entlassungsplanung unter Berücksichtigung der klinischen und sozialen Bedürfnisse vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

802

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Torino, Italien, 10100
        • AOU Città della Salute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre);
  • Einwohner in Piemont, Italien;
  • Patienten, die in den Abteilungen für Allgemeine Innere Medizin oder Neurologie des Molinette-Krankenhauses (Turin) aufgenommen wurden
  • Patienten mit einer Punktzahl im vereinfachten BRASS zwischen 4 und 6 bei der Aufnahme

Es wurden keine spezifischen Ausschlusskriterien angewendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: On-Demand-Entladungsplanung (DDP)
Patienten mit einem mittleren Score gemäß dem vereinfachten Blaylock Risk Assessment Screening Score werden nur auf ausdrücklichen Wunsch der Krankenhausabteilung an das NOCC-Team weitergeleitet.
Sonstiges: On-Demand-Entladungsplanung (DDP)
Patienten mit einem mittleren Ergebnis gemäß dem vereinfachten Blaylock Risk Assessment Screening Score werden nur auf ausdrücklichen Wunsch der stationären Einheit an das NOCC-Team (Hospital Continuity of Care Team) weitergeleitet.
Experimental: Routinemäßige Entlassungsplanung (RDP)
Alle Patienten mit einem mittleren Schwellenwert des vereinfachten Blaylock Risk Assessment Screening Score werden zur Entlassungsplanung durch das NOCC-Team (Hospital Unit of Continuity of Care) eingereicht.
Sonstiges: Routinemäßige Entlassungsplanung (RDP)
Alle Patienten mit einem mittleren Schwellenwert des vereinfachten Blaylock Risk Assessment Screening Score werden zur Entlassungsplanung durch das NOCC-Team (Hospital Unit of Continuity of Care) eingereicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwartete Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: 90 Tage
Anteil der Krankenhauseinweisungen im Regelaufnahmeregime innerhalb von 90 Tagen ab Entlassungsdatum. Der Endpunkt wird nur für lebend entlassene Patienten berechnet. Wiederaufnahmen aus beliebigem Grund im Rahmen der ordentlichen Aufnahme gelten als Ereignis. Die Wiedereinweisungen in die Tagesklinik werden bei der Endpunktberechnung nicht berücksichtigt.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil langer Aufenthaltsdauer (LLOS)
Zeitfenster: 150 Tage
Anteil der Aufnahmen mit langer Krankenhausaufenthaltsdauer (LLOS – Long Length of Stay). Der Endpunkt wird für alle hospitalisierten Patienten berechnet. Eine Aufnahme wird als LLOS angesehen, wenn ihre Dauer höher als das 90. spezifische Perzentil für Diagnostic Related Group (DRG) ist, das 2016 auf regionaler Ebene in Piemont festgestellt wurde.
150 Tage
Tod innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: 90 Tage
Anteil der Todesfälle innerhalb von 90 Tagen nach dem Entlassungsdatum. Der Endpunkt wird nur für lebend entlassene Patienten berechnet. Der Tod aus irgendeinem Grund wird als Ereignis betrachtet.
90 Tage
Anteil der Patienten, die während der DDP-Experimentphase an das NOCC-Team gemeldet wurden
Zeitfenster: 150 Tage
Häufigkeit von Aktivierungen des NOCC in den Zeiträumen der Einführung der DDP-Strategie (nur für mit DDP-Strategie behandelte Aufnahmen)
150 Tage
Gesundheitskosten bis 90 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 90 Tage
Gesundheitskosten, die dem National Health Service (NHS) zwischen dem Aufnahmedatum und 90 Tagen nach Entlassung oder Tod des Patienten in Rechnung gestellt werden.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2/378/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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