Сравнение двух стратегий планирования выписки для сокращения краткосрочных повторных госпитализаций (PROMENADE)
15 марта 2022 г. обновлено: Daniela Corsi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Сравнение двух стратегий планирования выписки для сокращения краткосрочных повторных госпитализаций: кластерное рандомизированное перекрестное исследование
Целью данного исследования является повышение эффективности планирования выписки путем сравнения двух стратегий [планирование выписки по требованию (DDP) и плановое планирование выписки (RDP)] с точки зрения сокращения повторных госпитализаций для пациентов с промежуточным риском сложной выписки. с использованием упрощенной шкалы оценки рисков Блейлока (BRASS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является повышение эффективности планирования выписки путем сравнения двух стратегий [планирование выписки по требованию (DDP) и плановое планирование выписки (RDP)] с точки зрения сокращения повторных госпитализаций для пациентов с промежуточным риском сложной выписки. с использованием упрощенной шкалы оценки рисков Блейлока (BRASS).
Пять отделений внутренней медицины и четыре отделения неврологии будут рандомизированы для двух различных стратегий планирования выписки (RDP или DDP) на основе двух различных чередующихся последовательностей четырех периодов (каждый период составляет три месяца). Рандомизация будет стратифицирована по типу подразделения.
Пациенты с риском сложной выписки, согласно упрощенной шкале BRASS, распределяются в бригаду Больничного отделения непрерывного лечения (NOCC) с использованием больничной телематической системы. После этого команда NOCC предлагает соответствующее планирование выписки с учетом клинических и социальных потребностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
802
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10100
- AOU Città della Salute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет);
- Жители Пьемонта, Италия;
- Пациенты, госпитализированные в отделения общей терапии или неврологии больницы Молинет (Турин)
- Пациенты с оценкой по упрощенной шкале BRASS от 4 до 6 при поступлении.
Никаких конкретных критериев исключения не применялось.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Планирование выписки по требованию (DDP)
Пациенты с промежуточным баллом по упрощенной скрининговой шкале оценки риска Блейлока обращаются к команде NOCC только в случае конкретного запроса отделения госпитализации.
|
Пациенты с промежуточным баллом, согласно упрощенной шкале скрининга оценки риска Блейлока, обращаются в команду NOCC (больничная команда непрерывности оказания помощи) только в случае конкретного запроса отделения госпитализации.
|
|
Экспериментальный: Обычное планирование выписки (RDP)
Все пациенты с промежуточным пороговым значением упрощенной скрининговой шкалы оценки риска Блейлока направляются для планирования выписки командой NOCC (Больничное отделение непрерывности лечения).
|
Все пациенты с промежуточным пороговым значением упрощенной скрининговой шкалы оценки риска Блейлока направляются для планирования выписки командой NOCC (Больничное отделение непрерывности лечения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неожиданная повторная госпитализация в течение 90 дней после выписки
Временное ограничение: 90 дней
|
Доля госпитализаций в стандартном режиме госпитализации в течение 90 дней с даты выписки.
Конечная точка будет рассчитываться только для пациентов, выписанных живыми.
Реадмиссии по любой причине в рамках обычных госпитализаций будут рассматриваться как событие.
Повторная госпитализация в дневной стационар не будет учитываться при расчете конечной точки.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля длительного пребывания (LLOS)
Временное ограничение: 150 дней
|
Доля госпитализаций с длительной госпитализацией (LLOS - Long Length of Stay).
Конечная точка будет рассчитана для всех госпитализированных пациентов.
Госпитализация будет считаться LLOS, если ее продолжительность будет выше 90-го определенного процентиля для диагностической родственной группы (DRG), обнаруженной на региональном уровне в Пьемонте в 2016 году.
|
150 дней
|
|
Смерть в течение 90 дней после выписки
Временное ограничение: 90 дней
|
Доля смертей в течение 90 дней после даты выписки.
Конечная точка будет рассчитываться только для пациентов, выписанных живыми.
Смерть по любой причине будет рассматриваться как событие.
|
90 дней
|
|
Доля пациентов, о которых было сообщено команде NOCC во время экспериментальной фазы DDP
Временное ограничение: 150 дней
|
Частота активаций NOCC в периоды принятия стратегии DDP (только для госпитализаций, пролеченных стратегией DDP)
|
150 дней
|
|
Медицинские расходы до 90 дней после выписки
Временное ограничение: 90 дней
|
Расходы на здравоохранение, взимаемые с Национальной службы здравоохранения (NHS) в период с даты госпитализации до 90 дней с даты выписки или смерти пациента.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CS2/378/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Планирование выписки по требованию (DDP)
-
Velico MedicalЗапись по приглашениюКровотечение | КоагулопатияСоединенные Штаты