- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03436940
Srovnání dvou strategií plánování propuštění pro snížení krátkodobých hospitalizací (PROMENADE)
Srovnání dvou strategií plánování propuštění pro snížení počtu krátkodobých hospitalizací: klastrový randomizovaný křížový pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zlepšit účinnost plánování propuštění pomocí srovnání dvou strategií [plánování propuštění na požádání (DDP) vs. rutinní plánování propuštění (RDP)], pokud jde o snížení počtu hospitalizací u hospitalizovaných pacientů se středním rizikem komplexního propuštění. pomocí zjednodušeného Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS).
Pět interních jednotek a čtyři jednotky neurologie budou náhodně rozděleny do dvou různých strategií plánování propuštění (RDP nebo DDP), založených na dvou různých střídajících se sekvencích čtyř období (každé období zahrnuje tři měsíce). Randomizace bude stratifikována podle typu jednotky.
Pacienti s rizikem komplexního propuštění jsou podle zjednodušeného skóre BRASS zařazeni do týmu Hospital Unit of Continuity of Care (NOCC) pomocí nemocničního telematického systému. Poté tým NOCC navrhne vhodné plánování propuštění s ohledem na klinické a sociální potřeby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10100
- AOU Città della Salute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let);
- Obyvatelé v Piemontu, Itálie;
- Pacienti přijatí na oddělení všeobecného interního lékařství nebo neurologické oddělení nemocnice Molinette (Turín)
- Pacienti se skóre ve zjednodušeném BRASS mezi 4 a 6 při přijetí
Nebyla použita žádná specifická kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Plánování vybíjení na vyžádání (DDP)
Pacienti se středním skóre, podle zjednodušeného Blaylock Risk Assessment Screening Score, jsou týmu NOCC oslovováni pouze v případě konkrétního požadavku oddělení hospitalizace.
|
Pacienti se středním skóre, podle zjednodušeného Blaylock Risk Assessment Screening Score, jsou oslovováni týmem NOCC (nemocniční Continuity of Care team) pouze v případě konkrétního požadavku ze strany hospitalizační jednotky.
|
|
Experimentální: Rutinní plánování vybíjení (RDP)
Všichni pacienti se střední prahovou hodnotou zjednodušeného screeningového skóre Blaylock Risk Assessment jsou podrobeni plánování propuštění týmem NOCC (nemocniční jednotka kontinuity péče).
|
Všichni pacienti se střední prahovou hodnotou zjednodušeného screeningového skóre Blaylock Risk Assessment jsou podrobeni plánování propuštění týmem NOCC (nemocniční jednotka kontinuity péče).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neočekávané opětovné přijetí do nemocnice do 90 dnů od propuštění
Časové okno: 90 dní
|
Podíl hospitalizací ve standardním režimu příjmu do 90 dnů od data propuštění.
Koncový bod bude vypočítán pouze pro pacienty propuštěné živé.
Opětovné přijetí z jakéhokoli důvodu v rámci běžného přijetí bude považováno za událost.
Opětovné přijetí do denní nemocnice nebude při výpočtu koncového bodu zohledněno.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dlouhé délky pobytu (LLOS)
Časové okno: 150 dní
|
Podíl přijetí s dlouhou dobou hospitalizace (LLOS - Long Length of Stay).
Koncový bod bude vypočítán pro všechny hospitalizované pacienty.
Přijetí bude považováno za LLOS, pokud jeho trvání bude vyšší než 90. specifický percentil pro Diagnostic Related Group (DRG) zjištěný na regionální úrovni v Piemontu v roce 2016.
|
150 dní
|
|
Smrt do 90 dnů od propuštění
Časové okno: 90 dní
|
Podíl úmrtí do 90 dnů od data propuštění.
Koncový bod bude vypočítán pouze pro pacienty propuštěné živé.
Smrt z jakékoli příčiny bude považována za událost.
|
90 dní
|
|
Podíl pacientů hlášených týmu NOCC během DDP-experimentální fáze
Časové okno: 150 dní
|
Výskyt aktivací NOCC v obdobích přijetí strategie DDP (pouze u přijetí ošetřených strategií DDP)
|
150 dní
|
|
Náklady na zdravotní péči do 90 dnů od propuštění
Časové okno: 90 dní
|
Náklady na zdravotní péči účtované Národní zdravotní službě (NHS) mezi datem přijetí a 90 dny od data propuštění nebo úmrtí pacienta.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CS2/378/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propuštění pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy