Comparação entre duas estratégias de planejamento de alta para a redução de reinternações hospitalares de curto prazo (PROMENADE)
15 de março de 2022 atualizado por: Daniela Corsi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Comparação entre duas estratégias de planejamento de alta para a redução de reinternações hospitalares de curto prazo: um estudo cruzado randomizado por cluster
O objetivo deste estudo é melhorar a eficácia do planejamento de alta comparando duas estratégias [Planejamento de alta sob demanda (DDP) vs. Planejamento de alta de rotina (RDP)], em termos de redução de reinternações hospitalares para pacientes internados classificados em risco intermediário de alta complexa usando a pontuação simplificada de avaliação de risco de Blaylock (BRASS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é melhorar a eficácia do planejamento de alta comparando duas estratégias [Planejamento de alta sob demanda (DDP) vs. Planejamento de alta de rotina (RDP)], em termos de redução de reinternações hospitalares para pacientes internados classificados em risco intermediário de alta complexa usando a pontuação simplificada de avaliação de risco de Blaylock (BRASS).
Cinco Unidades de Medicina Interna e quatro Unidades de Neurologia serão randomizadas para as duas diferentes estratégias de planejamento de alta (RDP ou DDP), com base em duas diferentes sequências alternadas de quatro períodos (cada período compreendendo três meses). A randomização será estratificada por tipo de unidade.
Os pacientes com risco de alta complexa, de acordo com o escore simplificado do BRASS, são encaminhados para a equipe da Unidade Hospitalar de Continuidade de Cuidados (NOCC), por meio do sistema de telemática hospitalar. Em seguida, a equipe do NOCC propõe um planejamento de alta adequado, considerando as necessidades clínicas e sociais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
802
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Torino, Itália, 10100
- AOU Città della Salute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos);
- Residentes no Piemonte, Itália;
- Doentes internados nas Unidades de Medicina Interna Geral ou Neurologia do Hospital Molinette (Turim)
- Pacientes com pontuação no BRASS simplificado entre 4 e 6 na admissão
Não foram aplicados critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Planejamento de descarga sob demanda (DDP)
Pacientes com pontuação intermediária, segundo o escore simplificado de Blaylock Risk Assessment Screening, são encaminhados à equipe do NOCC apenas em caso de solicitação específica da unidade de internação.
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Pacientes com pontuação intermediária, segundo o escore simplificado de Blaylock Risk Assessment Screening, são encaminhados à equipe do NOCC (equipe de Continuidade de cuidados do hospital) apenas em caso de solicitação específica da unidade de internação.
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Experimental: Planejamento de alta de rotina (RDP)
Todos os pacientes com valor de limiar intermediário do Blaylock Risk Assessment Screening Score simplificado são submetidos a planejamento de alta pela equipe do NOCC (Unidade Hospitalar de Continuidade de Cuidados)
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Todos os pacientes com valor de limiar intermediário do Blaylock Risk Assessment Screening Score simplificado são submetidos a planejamento de alta pela equipe do NOCC (Unidade Hospitalar de Continuidade de Cuidados)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão hospitalar inesperada dentro de 90 dias após a alta
Prazo: 90 dias
|
Proporção de internações em regime de internação padrão em até 90 dias da data da alta.
O endpoint será calculado apenas para pacientes que receberam alta com vida.
As readmissões por qualquer causa nas admissões ordinárias serão consideradas como evento.
As reinternações em Day Hospital não serão consideradas para o cálculo do endpoint.
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90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de Longa Duração da Permanência (LLOS)
Prazo: 150 dias
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Proporção de internações com longa duração de internação (LLOS - Long Length of Stay).
O endpoint será calculado para todos os pacientes hospitalizados.
Uma admissão será considerada LLOS se sua duração for superior ao 90º percentil específico para Diagnostic Related Group (DRG ) detectado no nível regional no Piemonte em 2016.
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150 dias
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Óbito até 90 dias após a alta
Prazo: 90 dias
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Proporção de óbitos até 90 dias após a data de alta.
O endpoint será calculado apenas para pacientes que receberam alta com vida.
Morte por qualquer causa será considerada como evento.
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90 dias
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Proporção de pacientes relatados à equipe do NOCC durante a fase DDP-experimental
Prazo: 150 dias
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Incidência de ativações do NOCC nos períodos de adoção da estratégia DDP (somente para internações tratadas com estratégia DDP)
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150 dias
|
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Custas com assistência médica até 90 dias da alta
Prazo: 90 dias
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Despesas com cuidados de saúde cobradas ao Serviço Nacional de Saúde (SNS) entre a data de admissão e 90 dias a contar da data de alta ou morte do doente.
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CS2/378/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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