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Confronto tra due strategie di pianificazione delle dimissioni per la riduzione delle riammissioni ospedaliere a breve termine (PROMENADE)

15 marzo 2022 aggiornato da: Daniela Corsi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Confronto tra due strategie di pianificazione delle dimissioni per la riduzione delle riammissioni ospedaliere a breve termine: uno studio cross-over randomizzato a grappolo

Lo scopo di questo studio è quello di migliorare l'efficacia della pianificazione delle dimissioni confrontando due strategie [On-Demand Discharge Planning (DDP) vs. Routine Discharge Planning (RDP)], in termini di riduzione dei ricoveri ospedalieri per i pazienti classificati a rischio intermedio di dimissioni complesse utilizzando il Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS) semplificato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di migliorare l'efficacia della pianificazione delle dimissioni confrontando due strategie [On-Demand Discharge Planning (DDP) vs. Routine Discharge Planning (RDP)], in termini di riduzione dei ricoveri ospedalieri per i pazienti classificati a rischio intermedio di dimissioni complesse utilizzando il Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS) semplificato.

Cinque Unità di Medicina Interna e quattro Unità di Neurologia saranno randomizzate alle due diverse strategie di pianificazione delle dimissioni (RDP o DDP), sulla base di due diverse sequenze alternate di quattro periodi (ogni periodo comprende tre mesi). La randomizzazione sarà stratificata per tipo di unità.

I pazienti a rischio di dimissione complessa, secondo il punteggio BRASS semplificato, sono assegnati all'équipe dell'Unità Ospedaliera di Continuità Assistenziale (NOCC), utilizzando il sistema telematico ospedaliero. Successivamente, il team del NOCC propone un'adeguata pianificazione delle dimissioni, tenendo conto delle esigenze cliniche e sociali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

802

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Torino, Italia, 10100
        • AOU Città della Salute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (età ≥ 18 anni);
  • Residenti in Piemonte, Italia;
  • Pazienti ricoverati presso le Unità di Medicina Interna Generale o di Neurologia dell'Ospedale Molinette (Torino)
  • Pazienti con un punteggio nel BRASS semplificato compreso tra 4 e 6 al momento del ricovero

Non sono stati applicati criteri di esclusione specifici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pianificazione delle dimissioni su richiesta (DDP)
I pazienti con punteggio intermedio, secondo il Blaylock Risk Assessment Screening Score semplificato, vengono indirizzati all'équipe del NOCC solo in caso di specifica richiesta da parte dell'unità di ricovero.
Altro: Pianificazione delle dimissioni su richiesta (DDP)
I pazienti con punteggio intermedio, secondo il Blaylock Risk Assessment Screening Score semplificato, vengono indirizzati all'équipe NOCC (hospital Continuity of care team) solo in caso di specifica richiesta da parte dell'unità di ricovero.
Sperimentale: Pianificazione ordinaria delle dimissioni (PSR)
Tutti i pazienti con un valore soglia intermedio del Blaylock Risk Assessment Screening Score semplificato vengono sottoposti a pianificazione delle dimissioni da parte del team NOCC (Hospital Unit of Continuity of Care)
Altro: Pianificazione ordinaria delle dimissioni (PSR)
Tutti i pazienti con un valore soglia intermedio del Blaylock Risk Assessment Screening Score semplificato vengono sottoposti a pianificazione delle dimissioni da parte del team NOCC (Hospital Unit of Continuity of Care)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improvvisa riammissione ospedaliera entro 90 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 90 giorni
Proporzione di ricoveri ospedalieri in regime di ricovero ordinario entro 90 giorni dalla data di dimissione. L'endpoint verrà calcolato solo per i pazienti dimessi vivi. Le riammissioni per qualsiasi causa in regime di ricoveri ordinari saranno considerate come evento. I ricoveri in Day Hospital non saranno considerati per il calcolo dell'endpoint.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggiorni di lunga durata (LLOS)
Lasso di tempo: 150 giorni
Proporzione di ricoveri con lunga durata del ricovero (LLOS - Long Length of Stay). L'endpoint verrà calcolato per tutti i pazienti ospedalizzati. Un ricovero sarà considerato LLOS se la sua durata sarà superiore al 90° percentile specifico per Gruppo Diagnostico Correlato (DRG ) rilevato a livello regionale in Piemonte nel 2016.
150 giorni
Morte entro 90 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 90 giorni
Percentuale di decessi entro 90 giorni dalla data di dimissione. L'endpoint verrà calcolato solo per i pazienti dimessi vivi. La morte per qualsiasi causa sarà considerata come evento.
90 giorni
Percentuale di pazienti segnalati al team del NOCC durante la fase sperimentale del DDP
Lasso di tempo: 150 giorni
Incidenza delle attivazioni del NOCC nei periodi di adozione della strategia DDP (solo per i ricoveri trattati con strategia DDP)
150 giorni
Spese sanitarie fino a 90 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 90 giorni
Spese sanitarie a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) tra la data di ricovero e 90 giorni dalla data di dimissione o decesso del paziente.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS2/378/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pianificazione delle dimissioni su richiesta (DDP)

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