Porównanie dwóch strategii planowania wypisu w celu ograniczenia krótkoterminowych ponownych przyjęć do szpitala (PROMENADE)
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Daniela Corsi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Porównanie dwóch strategii planowania wypisu w celu ograniczenia krótkoterminowych ponownych przyjęć do szpitala: klastrowa randomizowana próba krzyżowa
Celem tego badania jest poprawa skuteczności planowania wypisu poprzez porównanie dwóch strategii [Planowanie wypisu na żądanie (DDP) vs Rutynowe planowanie wypisu (RDP)] pod kątem redukcji ponownych przyjęć do szpitala dla pacjentów hospitalizowanych sklasyfikowanych jako pośrednie ryzyko złożonego wypisu przy użyciu uproszczonej oceny oceny ryzyka Blaylocka (BRASS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poprawa skuteczności planowania wypisu poprzez porównanie dwóch strategii [Planowanie wypisu na żądanie (DDP) vs Rutynowe planowanie wypisu (RDP)] pod kątem redukcji ponownych przyjęć do szpitala dla pacjentów hospitalizowanych sklasyfikowanych jako pośrednie ryzyko złożonego wypisu przy użyciu uproszczonej oceny oceny ryzyka Blaylocka (BRASS).
Pięć Oddziałów Chorób Wewnętrznych i cztery Oddziały Neurologii zostanie losowo przydzielonych do dwóch różnych strategii planowania wypisu (RDP lub DDP), w oparciu o dwie różne naprzemienne sekwencje czterech okresów (każdy okres obejmuje trzy miesiące). Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według typu jednostki.
Pacjenci zagrożeni wypisem złożonym, według uproszczonej skali BRASS, są przypisywani do zespołu Hospital Unit of Continuity of Care (NOCC) za pomocą szpitalnego systemu telematycznego. Następnie zespół NOCC proponuje odpowiednie planowanie wypisu, biorąc pod uwagę potrzeby kliniczne i społeczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
802
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy, 10100
- AOU Città della Salute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat);
- Mieszkańcy Piemontu we Włoszech;
- Pacjenci przyjęci na Oddziały Chorób Wewnętrznych lub Neurologii Szpitala Molinette (Turyn)
- Pacjenci z wynikiem w uproszczonej skali BRASS między 4 a 6 przy przyjęciu
Nie zastosowano żadnych szczególnych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Planowanie rozładowania na żądanie (DDP)
Pacjenci z oceną pośrednią, według uproszczonej skali Blaylock Risk Assessment Screening Score, kierowani są do zespołu NOCC tylko na konkretne żądanie jednostki hospitalizacji.
|
Pacjenci z wynikiem pośrednim, według uproszczonej skali Blaylock Risk Assessment Screening Score, kierowani są do zespołu NOCC (szpitalnego zespołu ciągłości opieki) tylko na konkretne żądanie jednostki hospitalizacji.
|
|
Eksperymentalny: Rutynowe planowanie zrzutów (RDP)
Wszyscy pacjenci z pośrednią wartością progową uproszczonej oceny przesiewowej oceny ryzyka Blaylocka są kierowani do planowania wypisu przez zespół NOCC (szpitalny oddział ciągłości opieki)
|
Wszyscy pacjenci z pośrednią wartością progową uproszczonej oceny przesiewowej oceny ryzyka Blaylocka są kierowani do planowania wypisu przez zespół NOCC (szpitalny oddział ciągłości opieki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niespodziewana ponowna hospitalizacja w ciągu 90 dni od wypisu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek przyjęć do szpitala w trybie standardowym w ciągu 90 dni od daty wypisu.
Punkt końcowy zostanie obliczony tylko dla pacjentów wypisywanych żywcem.
Przyjęcia z dowolnej przyczyny w ramach przyjęć zwykłych będą traktowane jako wydarzenie.
Ponowne przyjęcia do szpitala dziennego nie będą brane pod uwagę przy obliczaniu punktu końcowego.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek długich pobytów (LLOS)
Ramy czasowe: 150 dni
|
Odsetek przyjęć z długim okresem hospitalizacji (LLOS - Long Length of Stay).
Punkt końcowy zostanie obliczony dla wszystkich hospitalizowanych pacjentów.
Przyjęcie zostanie uznane za LLOS, jeśli jego czas trwania będzie wyższy niż 90 percentyl dla określonej grupy diagnostycznej (DRG) wykrytej na poziomie regionalnym w Piemoncie w 2016 roku.
|
150 dni
|
|
Śmierć w ciągu 90 dni od wypisu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek zgonów w ciągu 90 dni od daty wypisu.
Punkt końcowy zostanie obliczony tylko dla pacjentów wypisywanych żywcem.
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny będzie traktowana jako zdarzenie.
|
90 dni
|
|
Odsetek pacjentów zgłoszonych do zespołu NOCC podczas fazy eksperymentalnej DDP
Ramy czasowe: 150 dni
|
Częstość aktywacji NOCC w okresach przyjęcia strategii DDP (tylko dla przyjęć leczonych strategią DDP)
|
150 dni
|
|
Koszty opieki zdrowotnej do 90 dni od wypisu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Koszty opieki zdrowotnej obciążające Narodową Służbę Zdrowia (NHS) od daty przyjęcia do 90 dni od daty wypisu lub śmierci pacjenta.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS2/378/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Planowanie rozładowania na żądanie (DDP)
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracający chłoniak Hodgkina | Przewlekła białaczka mielomonocytowa | Chłoniak oporny na leczenie | Nawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B | Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B | Nawracający chłoniak | Cytopenia klonalna o nieokreślonym znaczeniu | Chłoniak z komórek B wysokiego...Stany Zjednoczone