短期間の再入院を減らすための退院計画の 2 つの戦略の比較 (PROMENADE)
2022年3月15日 更新者：Daniela Corsi、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
短期間の再入院を減らすための退院計画の 2 つの戦略の比較: クラスターランダム化クロスオーバー試験
この研究の目的は、2 つの戦略 [オンデマンド退院計画 (DDP) とルーチン退院計画 (RDP)] を比較することにより、退院計画の有効性を改善することです。簡略化された Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS) を使用します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 つの戦略 [オンデマンド退院計画 (DDP) とルーチン退院計画 (RDP)] を比較することにより、退院計画の有効性を改善することです。簡略化された Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS) を使用します。
5 つの内科ユニットと 4 つの神経科ユニットは、4 つの期間 (各期間は 3 か月で構成される) の 2 つの異なる交互シーケンスに基づいて、退院計画の 2 つの異なる戦略 (RDP または DDP) に無作為に割り付けられます。 無作為化は、ユニットの種類によって階層化されます。
単純化された BRASS スコアによると、複雑な退院のリスクがある患者は、病院のテレマティクス システムを使用して、Hospital Unit of Continuity of Care (NOCC) チームに割り当てられます。 その後、NOCC チームは、臨床的および社会的ニーズを考慮して、適切な退院計画を提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
802
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Torino、イタリア、10100
- AOU Città della Salute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）;
- イタリア、ピエモンテ在住。
- モリネット病院（トリノ）の一般内科または神経科に入院している患者
- -入院時に単純化されたBRASSのスコアが4〜6の患者
特定の除外基準は適用されませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オンデマンド退院計画 (DDP)
簡略化された Blaylock Risk Assessment Screening Score によると、中間スコアの患者は、入院部門から特定の要求があった場合にのみ、NOCC チームに連絡されます。
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簡略化された Blaylock Risk Assessment Screening Score によると、中間スコアの患者は、入院部門から特定の要求があった場合にのみ、NOCC チーム (病院継続治療チーム) に送られます。
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実験的：定期退院計画（RDP）
簡略化された Blaylock リスク評価スクリーニング スコアの中間のしきい値を持つすべての患者は、NOCC チーム (Hospital Unit of Continuity of Care) による退院計画に提出されます。
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簡略化された Blaylock リスク評価スクリーニング スコアの中間のしきい値を持つすべての患者は、NOCC チーム (Hospital Unit of Continuity of Care) による退院計画に提出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院から90日以内の予期せぬ再入院
時間枠：90日
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退院日から 90 日以内の標準的な入院体制での入院の割合。
エンドポイントは、生きて退院した患者についてのみ計算されます。
通常の入学許可の下での何らかの理由による再入学は、イベントと見なされます。
デイホスピタルの再入院は、エンドポイントの計算では考慮されません。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期滞在者の割合（LLOS）
時間枠：150日
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入院期間が長い (LLOS - 長期入院) 入院の割合。
エンドポイントは、すべての入院患者について計算されます。
入院期間が、2016 年にピエモンテ州の地域レベルで検出された診断関連グループ (DRG) の特定の 90 パーセンタイルを超える場合、入院は LLOS と見なされます。
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150日
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退院後90日以内の死亡
時間枠：90日
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退院日から 90 日以内の死亡率。
エンドポイントは、生きて退院した患者についてのみ計算されます。
いかなる理由による死亡もイベントと見なされます。
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90日
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DDP 実験段階で NOCC チームに報告された患者の割合
時間枠：150日
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DDP戦略の採用期間におけるNOCCの活性化の発生率（DDP戦略で治療された入院のみ）
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150日
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退院から90日までの医療費
時間枠：90日
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入院日から退院日または患者の死亡日から 90 日の間に国民健康サービス (NHS) に請求される医療費。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniela Corsi, MD、Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年10月12日
研究の完了 (実際)
2019年10月13日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CS2/378/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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