Comparación entre dos estrategias de planificación del alta para la reducción de reingresos hospitalarios a corto plazo (PROMENADE)
15 de marzo de 2022 actualizado por: Daniela Corsi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Comparación entre dos estrategias de planificación del alta para la reducción de los reingresos hospitalarios a corto plazo: un ensayo cruzado aleatorizado por grupos
El propósito de este estudio es mejorar la efectividad de la planificación del alta mediante la comparación de dos estrategias [Planificación del alta a pedido (DDP) vs. Planificación del alta de rutina (RDP)], en términos de reducción de reingresos hospitalarios para pacientes clasificados en riesgo intermedio de alta compleja utilizando la puntuación de detección de evaluación de riesgo de Blaylock simplificada (BRASS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es mejorar la efectividad de la planificación del alta mediante la comparación de dos estrategias [Planificación del alta a pedido (DDP) vs. Planificación del alta de rutina (RDP)], en términos de reducción de reingresos hospitalarios para pacientes clasificados en riesgo intermedio de alta compleja utilizando la puntuación de detección de evaluación de riesgo de Blaylock simplificada (BRASS).
Se aleatorizarán cinco Unidades de Medicina Interna y cuatro Unidades de Neurología a las dos estrategias diferentes de planificación del alta (RDP o DDP), en base a dos secuencias alternas diferentes de cuatro períodos (cada período comprende tres meses). La aleatorización se estratificará por tipo de unidad.
Los pacientes con riesgo de alta compleja, según el puntaje BRASS simplificado, son asignados al equipo de la Unidad Hospitalaria de Continuidad de Atención (NOCC), utilizando el sistema telemático del hospital. Posteriormente, el equipo del NOCC propone una adecuada planificación del alta, considerando las necesidades clínicas y sociales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
802
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Torino, Italia, 10100
- AOU Città della Salute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥ 18 años);
- Residentes en Piamonte, Italia;
- Pacientes ingresados en las Unidades de Medicina Interna General o Neurología del Hospital Molinette (Turín)
- Pacientes con una puntuación en el BRASS simplificado entre 4 y 6 al ingreso
No se aplicaron criterios de exclusión específicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Planificación de descarga a pedido (DDP)
Los pacientes con un puntaje intermedio, de acuerdo con el Blaylock Risk Assessment Screening Score simplificado, son dirigidos al equipo de NOCC solo en caso de una solicitud específica por parte de la unidad de hospitalización.
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Los pacientes con un puntaje intermedio, según el Blaylock Risk Assessment Screening Score simplificado, son dirigidos al equipo NOCC (hospital Continuity of care team) solo en caso de una solicitud específica por parte de la unidad de hospitalización.
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Experimental: Planificación de alta de rutina (RDP)
Todos los pacientes con un valor de umbral intermedio de la puntuación de detección de evaluación de riesgo de Blaylock simplificada se envían a la planificación del alta por parte del equipo NOCC (Unidad de Continuidad de Atención del Hospital)
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Todos los pacientes con un valor de umbral intermedio de la puntuación de detección de evaluación de riesgo de Blaylock simplificada se envían a la planificación del alta por parte del equipo NOCC (Unidad de Continuidad de Atención del Hospital)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión hospitalaria inesperada dentro de los 90 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 90 dias
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Proporción de ingresos hospitalarios en régimen de ingreso estándar en los 90 días siguientes a la fecha del alta.
El punto final se calculará solo para pacientes dados de alta vivos.
Tendrán la consideración de evento los reingresos por cualquier causa en régimen de admisión ordinaria.
Los reingresos en Hospital de Día no serán considerados para el cálculo de la variable.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de estancia prolongada (LLOS)
Periodo de tiempo: 150 días
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Proporción de admisiones con larga duración de hospitalización (LLOS - Long Length of Stay).
El punto final se calculará para todos los pacientes hospitalizados.
Una admisión se considerará como LLOS si su duración será superior al percentil 90 específico para el Grupo Relacionado con Diagnóstico (GRD) detectado a nivel regional en Piamonte en 2016.
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150 días
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Muerte dentro de los 90 días desde el alta
Periodo de tiempo: 90 dias
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Proporción de muertes dentro de los 90 días de la fecha de alta.
El punto final se calculará solo para pacientes dados de alta vivos.
Se considerará evento la muerte por cualquier causa.
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90 dias
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Proporción de pacientes notificados al equipo de NOCC durante la fase experimental de DDP
Periodo de tiempo: 150 días
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Incidencia de activaciones del NOCC en los periodos de adopción de la estrategia DDP (solo para ingresos tratados con estrategia DDP)
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150 días
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Gastos sanitarios hasta 90 días desde el alta
Periodo de tiempo: 90 dias
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Costos de atención médica a cargo del Servicio Nacional de Salud (NHS) entre la fecha de ingreso y 90 días a partir de la fecha de alta o muerte del paciente.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CS2/378/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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