- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03436940
A rövid távú kórházi visszafogadások csökkentését célzó elbocsátási tervezési két stratégia összehasonlítása (PROMENADE)
A rövid távú kórházi visszafogadások csökkentését célzó elbocsátási tervezési stratégia két stratégiájának összehasonlítása: Egy klaszter véletlenszerű keresztezett vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az elbocsátási tervezés hatékonyságát azáltal, hogy összehasonlítja a két stratégia [igény szerinti elbocsátási tervezés (DDP) és rutinszerű elbocsátási tervezés (RDP)] összehasonlítását, a komplex elbocsátás közepes kockázatának kitett fekvőbetegek kórházi visszafogadásának csökkentése szempontjából. az egyszerűsített Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS) segítségével.
Öt Belgyógyászati Osztály és négy Neurológiai Osztály kerül véletlenszerű besorolásra a két különböző elbocsátási tervezési stratégiába (RDP vagy DDP), két különböző, négy periódusból álló váltakozó szekvencia alapján (mindegyik három hónapos időszak). A véletlenszerű besorolást az egység típusa szerint rétegzik.
Az egyszerűsített BRASS-pontszám szerint a komplex elbocsátás kockázatának kitett betegeket a kórházi telematikai rendszer segítségével besorolják a Kórházi Ellátási Egység (NOCC) csapatába. Ezt követően a NOCC csapata megfelelő elbocsátási tervet javasol, figyelembe véve a klinikai és társadalmi igényeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Torino, Olaszország, 10100
- AOU Città della Salute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (életkor ≥ 18 év);
- Lakosok Piemontban, Olaszországban;
- A torinói Molinette Kórház általános belgyógyászati vagy neurológiai osztályára felvett betegek
- Az egyszerűsített BRASS-ban 4 és 6 közötti pontszámmal rendelkező betegek felvételkor
Nem alkalmaztak konkrét kizárási kritériumokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Igény szerinti mentesítési tervezés (DDP)
Az egyszerűsített Blaylock Risk Assessment Screening Score szerint közepes pontszámmal rendelkező betegeket csak a kórházi osztály külön kérése esetén intézik a NOCC csapatához.
|
Az egyszerűsített Blaylock Risk Assessment Screening Score szerint közepes pontszámmal rendelkező betegeket csak a kórházi osztály külön kérése esetén küldik a NOCC teamhez (kórházi gondozási folyamatosság csapat).
|
Kísérleti: Rutinszerű kisülési tervezés (RDP)
Minden olyan beteget, akinek az egyszerűsített Blaylock kockázatértékelési szűrési pontszám köztes küszöbértéke van, a NOCC csapata (Kórházi Egység az Ellátás Folyamatosságáért) elbocsátási tervet készít.
|
Minden olyan beteget, akinek az egyszerűsített Blaylock kockázatértékelési szűrési pontszám köztes küszöbértéke van, a NOCC csapata (Kórházi Egység az Ellátás Folyamatosságáért) elbocsátási tervet készít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Váratlan kórházi visszafogadás a hazabocsátástól számított 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
|
A kórházi felvételek aránya a normál felvételi rendszerben a hazabocsátástól számított 90 napon belül.
A végpontot csak az élve hazabocsátott betegek esetében számítják ki.
A rendes felvételi keretek között bármilyen okból történő visszafogadás eseménynek minősül.
A Nappali Kórházi újbóli felvételeket nem veszik figyelembe a végpontszámításnál.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hosszú tartózkodási idő aránya (LLOS)
Időkeret: 150 nap
|
A hosszú ideig tartó kórházi kezeléssel járó felvételek aránya (LLOS – Long Length of Stay).
A végpontot minden kórházi betegre kiszámítják.
A felvétel LLOS-nak minősül, ha időtartama meghaladja a Diagnosztikai Kapcsolódó Csoport (DRG ) 90. specifikus percentilisét, amelyet regionális szinten észleltek Piemontban 2016-ban.
|
150 nap
|
Elhalálozás az elbocsátást követő 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
|
Az elhalálozások aránya az elbocsátást követő 90 napon belül.
A végpontot csak az élve hazabocsátott betegek esetében számítják ki.
Bármilyen okból bekövetkezett halál eseménynek minősül.
|
90 nap
|
A NOCC csoportnak jelentett betegek aránya a DDP-kísérleti szakaszban
Időkeret: 150 nap
|
A NOCC aktiválásának gyakorisága a DDP stratégia elfogadásának időszakában (csak a DDP stratégiával kezelt felvételeknél)
|
150 nap
|
Egészségügyi költségek a kibocsátástól számított 90 napig
Időkeret: 90 nap
|
Az Országos Egészségügyi Szolgálatot (NHS) terhelő egészségügyi költségek a felvétel időpontja és a beteg hazabocsátásának vagy halálának napjától számított 90 nap között.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS2/378/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Igény szerinti mentesítési tervezés (DDP)
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásIsmétlődő Hodgkin limfóma | Krónikus myelomonocytás leukémia | Tűzálló limfóma | Ismétlődő diffúz nagy B-sejtes limfóma | Tűzálló diffúz nagy B-sejtes limfóma | Ismétlődő limfóma | Meghatározatlan jelentőségű klonális citopénia | Magas fokú B-sejtes limfóma MYC és BCL2 vagy BCL6 átrendeződésekkelEgyesült Államok