- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03436940
Sammenligning mellom to strategier for utskrivningsplanlegging for reduksjon av korttidsreinnleggelser på sykehus (PROMENADE)
Sammenligning mellom to strategier for utskrivningsplanlegging for reduksjon av korttidsreinnleggelser på sykehus: En klyngerandomisert cross-over-forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å forbedre utskrivningsplanleggingseffektiviteten ved å sammenligne to strategier [on-Demand Discharge Planning (DDP) vs. Rutine Discharge Planning (RDP)], når det gjelder reduksjon av sykehusreinnleggelser for inneliggende pasienter klassifisert med middels risiko for kompleks utskrivning ved å bruke den forenklede Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS).
Fem indremedisinske enheter og fire nevrologiske enheter vil bli randomisert til de to ulike strategiene for utskrivningsplanlegging (RDP eller DDP), basert på to forskjellige alternerende sekvenser på fire perioder (hver periode på tre måneder). Randomiseringen vil bli stratifisert etter type enhet.
Pasienter med risiko for kompleks utskrivning, i henhold til den forenklede BRASS-skåren, tilordnes Hospital Unit of Continuity of Care (NOCC)-teamet ved å bruke sykehusets telematikksystem. Etterpå foreslår NOCC-teamet en passende utskrivningsplanlegging, med tanke på kliniske og sosiale behov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia, 10100
- AOU Città della Salute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder ≥ 18 år);
- Innbyggere i Piemonte, Italia;
- Pasienter innlagt ved generell indremedisinsk eller nevrologisk enhet ved Molinette sykehus (Torino)
- Pasienter med skår i forenklet BRASS mellom 4 og 6 ved innleggelse
Ingen spesifikke eksklusjonskriterier ble brukt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: On Demand Discharge Planning (DDP)
Pasienter med en middels skåre, i henhold til den forenklede Blaylock Risk Assessment Screening Score, er adressert til NOCC-teamet kun i tilfelle en spesifikk forespørsel fra sykehusinnleggelsesenheten.
|
Pasienter med en middels skåre, i henhold til den forenklede Blaylock Risk Assessment Screening Score, er adressert til NOCC-teamet (hospital Continuity of Care-teamet) kun i tilfelle en spesifikk forespørsel fra sykehusinnleggelsesenheten.
|
|
Eksperimentell: Rutinemessig utslippsplanlegging (RDP)
Alle pasienter med en middels terskelverdi for den forenklede Blaylock Risk Assessment Screening Score sendes til utskrivningsplanlegging av NOCC-teamet (Hospital Unit of Continuity of Care)
|
Alle pasienter med en middels terskelverdi for den forenklede Blaylock Risk Assessment Screening Score sendes til utskrivningsplanlegging av NOCC-teamet (Hospital Unit of Continuity of Care)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uventet reinnleggelse innen 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager
|
Andel sykehusinnleggelser i standard innleggelsesregime innen 90 dager fra utskrivningsdato.
Endepunktet vil kun beregnes for pasienter som skrives ut i live.
Gjeninnleggelser uansett årsak under ordinære innleggelser vil bli betraktet som begivenhet.
Dagsykehusets reinnleggelser vil ikke bli vurdert for endepunktsberegningen.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av lang oppholdstid (LLOS)
Tidsramme: 150 dager
|
Andel innleggelser med lang varighet av innleggelse (LLOS - Long Length of Stay).
Endepunktet vil bli beregnet for alle innlagte pasienter.
En innleggelse vil bli betraktet som LLOS hvis varigheten vil være høyere enn den 90. spesifikke persentilen for Diagnostic Related Group (DRG) oppdaget på regionalt nivå i Piemonte i 2016.
|
150 dager
|
|
Død innen 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager
|
Andel dødsfall innen 90 dager etter utskrivningsdato.
Endepunktet vil kun beregnes for pasienter som skrives ut i live.
Død uansett årsak vil bli betraktet som en hendelse.
|
90 dager
|
|
Andel pasienter rapportert til NOCC-teamet under DDP-eksperimentfasen
Tidsramme: 150 dager
|
Forekomst av aktiveringer av NOCC i periodene for vedtakelse av DDP-strategien (bare for innleggelser behandlet med DDP-strategi)
|
150 dager
|
|
Helsekostnader inntil 90 dager fra utskrivelsen
Tidsramme: 90 dager
|
Helsekostnader belastet National Health Service (NHS) mellom innleggelsesdatoen og 90 dager fra utskrivningsdatoen eller pasientens død.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CS2/378/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på On Demand Discharge Planning (DDP)
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringPostpartum depresjon | Perinatal depresjonForente stater
-
Franciscus GasthuisJeroen Bosch ZiekenhuisPåmelding etter invitasjonInflammatoriske tarmsykdommer | Følelse av mestringsevne | Pasientempowerment | TeleovervåkingNederland
-
Ohio State UniversityFullførtSpedbarnsdød | Prematur graviditetForente stater
-
IsalaFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomNederland
-
The Cleveland ClinicAmerican GreetingsFullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
Acibadem UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkast | Pasienttilfredshet | Fôringsmønstre | Levering med keisersnittTyrkia
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...FullførtNevromuskulære sykdommerNederland
-
JointResearchReinier Haga Orthopedisch Centrum; Tergooi MCRekrutteringKneartroplastikk, totalt | Hofteproteser, totaltNederland
-
Qianfoshan HospitalRekruttering
-
Cairo UniversityUkjentSinusvolum | CBCT-segmentering