- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03436940
Vergelijking tussen twee strategieën voor ontslagplanning voor het verminderen van ziekenhuisopnames op korte termijn (PROMENADE)
Vergelijking tussen twee strategieën voor ontslagplanning ter vermindering van ziekenhuisopnames op korte termijn: een clustergerandomiseerde cross-over-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de ontslagplanning te verbeteren door twee strategieën [on-demand ontslagplanning (DDP) versus routinematige ontslagplanning (RDP)] te vergelijken, in termen van vermindering van ziekenhuisopnames voor intramurale patiënten met een gemiddeld risico op complex ontslag. met behulp van de vereenvoudigde Blaylock Risk Assessment Screening Score (BRASS).
Vijf afdelingen Interne Geneeskunde en vier afdelingen Neurologie zullen worden gerandomiseerd naar de twee verschillende strategieën van ontslagplanning (RDP of DDP), gebaseerd op twee verschillende afwisselende reeksen van vier perioden (elke periode van drie maanden). De randomisatie zal worden gestratificeerd naar type eenheid.
Patiënten die het risico lopen op complex ontslag, volgens de vereenvoudigde BRASS-score, worden toegewezen aan het Hospital Unit of Continuity of Care (NOCC)-team, met behulp van het telematicasysteem van het ziekenhuis. Nadien stelt het NOCC-team een gepaste ontslagplanning voor, rekening houdend met de klinische en sociale noden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië, 10100
- AOU Città della Salute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar);
- Inwoners in Piemonte, Italië;
- Patiënten die zijn opgenomen in de afdeling Algemene Interne Geneeskunde of Neurologie van het Molinette-ziekenhuis (Turijn)
- Patiënten met een score in de vereenvoudigde BRASS tussen 4 en 6 bij opname
Er werden geen specifieke uitsluitingscriteria toegepast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: On Demand Loss Planning (DDP)
Patiënten met een tussenscore, volgens de vereenvoudigde Blaylock Risk Assessment Screening Score, worden alleen bij specifiek verzoek van de ziekenhuisopname aan het NOCC-team gericht.
|
Patiënten met een tussenscore, volgens de vereenvoudigde Blaylock Risk Assessment Screening Score, worden alleen bij specifiek verzoek van de ziekenhuisopname aan het NOCC-team (ziekenhuis Continuïteit van Zorgteam) gericht.
|
|
Experimenteel: Routinematige ontladingsplanning (RDP)
Alle patiënten met een tussenliggende drempelwaarde van de vereenvoudigde Blaylock Risk Assessment Screening Score worden voorgelegd aan ontslagplanning door het NOCC-team (Hospital Unit of Continuity of Care)
|
Alle patiënten met een tussenliggende drempelwaarde van de vereenvoudigde Blaylock Risk Assessment Screening Score worden voorgelegd aan ontslagplanning door het NOCC-team (Hospital Unit of Continuity of Care)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onverwachte heropname in het ziekenhuis binnen 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aandeel ziekenhuisopnames in het standaard opnameregime binnen 90 dagen vanaf de ontslagdatum.
Het eindpunt wordt alleen berekend voor levend ontslagen patiënten.
Heropnames om welke reden dan ook onder gewone opnames worden als gebeurtenis beschouwd.
De heropnames in het dagziekenhuis worden niet in aanmerking genomen voor de eindpuntberekening.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van lange verblijfsduur (LLOS)
Tijdsspanne: 150 dagen
|
Percentage opnames met langdurige ziekenhuisopname (LLOS - Long Length of Stay).
Het eindpunt wordt berekend voor alle gehospitaliseerde patiënten.
Een opname wordt als LLOS beschouwd als de duur ervan hoger is dan het 90e specifieke percentiel voor Diagnostic Related Group (DRG) gedetecteerd op regionaal niveau in Piemonte in 2016.
|
150 dagen
|
|
Overlijden binnen 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage sterfgevallen binnen 90 dagen na ontslagdatum.
Het eindpunt wordt alleen berekend voor levend ontslagen patiënten.
Overlijden, ongeacht de oorzaak, wordt beschouwd als een gebeurtenis.
|
90 dagen
|
|
Percentage patiënten gemeld aan het NOCC-team tijdens de DDP-experimentele fase
Tijdsspanne: 150 dagen
|
Incidentie van activeringen van het NOCC in de periodes van vaststelling van de DDP-strategie (alleen voor opnames behandeld met DDP-strategie)
|
150 dagen
|
|
Zorgkosten tot 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Kosten voor gezondheidszorg die tussen de opnamedatum en 90 dagen na de datum van ontslag of overlijden van de patiënt in rekening worden gebracht bij de National Health Service (NHS).
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniela Corsi, MD, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CS2/378/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënt ontslag
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op On Demand Loss Planning (DDP)
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumJointResearch; Tergooi Medical CenterNog niet aan het wervenKnieartroplastiek, totaal | Heupartroplastiek, totaalNederland
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...VoltooidNeuromusculaire aandoeningenNederland
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)WervingPostnatale depressie | Perinatale depressieVerenigde Staten
-
JointResearchReinier Haga Orthopedisch Centrum; Tergooi MCWervingKnieartroplastiek, totaal | Heupartroplastiek, totaalNederland
-
Velico MedicalVoltooidBloeding | CoagulopathieVerenigde Staten
-
The Cleveland ClinicAmerican GreetingsVoltooidHartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
University of RochesterWervingDroge-ogenziekte (DED)Verenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Children's Hospital; Brigham and Women...VoltooidBurn-out, professioneel | Zwangerschap gerelateerd | Welzijn, PsychologischVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenActief, niet wervend