수술 전후 심근 허혈: 트로포닌 모니터링, 비용 효율성, 병리 생리학에 대한 통찰력 (PMI)

이 연구는 4개의 하위 연구로 구성됩니다.

• 트로포닌 모니터링 구현 - 하위 연구 A
• 수술 전 및 수술 후 hs-cTnT 역치 - 하위 연구 B
• 경제 분석 - 하위 연구 C
• 고급 심장 영상 사례-대조군 연구 - 하위 연구 D

연구 A: 주요 비심장 수술을 받는 심혈관 위험이 높은 환자에서 Troponin T 모니터링 프로그램을 구현하고 평가하기 위해 조사자는 다음 포함 기준(개입 코호트) 중 하나 이상을 가진 전향적 환자를 포함할 것입니다. 연령, 성별, 수술의 종류, 수정심장위험지수, 관상동맥질환의 병력, 심정지의 병력, 울혈성심부전의 병력, 말초혈관질환의 병력, 뇌졸중의 병력, 일과성허혈발작의 병력, 만성신부전의 병력 , 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력, 당뇨병, 고혈압, 현재 심방 세동, 만성 폐쇄성 폐 질환, 치료 유형(스타틴 및 항혈전 치료)이 수집됩니다.

조사관은 Roche 고감도 트로포닌 T(각 환자에 대한 99번째 백분위수(14 ng/L): 수술 전(수술 전 방문 중 또는 수술 직전), 수술 후 48시간 및 72시간)의 세 가지 결정을 얻을 것입니다. hs-cTnT의 상승 및/또는 하강이 99번째 백분위수 상위 기준보다 하나 이상 높은 것으로 감지되면 임상 평가 및 12-리드 ECG가 수행됩니다. PMI에 대한 진단을 충족하기 위한 ECG 변화, 허혈 증상 또는 폐부종이 없는 경우 환자는 심초음파 검사를 받게 됩니다.

연구 B: 연구 A(위 참조)에 포함된 모든 환자가 포함될 것입니다. 조사관은 Roche Elecsys 2010 분석기(검출 한계 5.0 ng/L, 99번째 백분위수 14 ng/L, 13 ng/L에서 10% 변동 계수)를 사용하여 세 가지 사전 정의된 시점에서 고감도 심장 트로포닌 T를 측정합니다. 수술 전 (수술 전 방문 중 또는 수술 직전), 수술 후 48시간 및 72시간. 주요 결과는 30일 및 1년 사망률입니다.

연구 C: PMI 검출을 위한 hs-cTnT 스크리닝 프로그램의 비용 효율성을 현재 관행(스크리닝 없음)과 비교하여 분석합니다. 조사관은 결정 트리 분석으로 모델을 구성합니다. 두 가지 대안이 고려될 것입니다: 허혈성 증상이 있을 때 표준 치료의 적용을 기반으로 하는 PMI 검출을 위한 스크리닝 프로그램의 적용 대 현재의 관행.

연구 D: 위에서 언급한 hs-cTnT 스크리닝 연구(A)에서 MINS 기준을 충족하는 모든 환자를 이 연구에 모집합니다. 서면 동의서를 얻은 후 위험 요인, 동반 질환, 치료 및 수술 전후 데이터를 포함한 모든 변수가 연구자에 의해 기억될 것입니다. 수술 후 입원 기간 내에 모든 경우에 CTA 및 MRI 검사를 시행합니다.

두 그룹의 환자가 구분됩니다.

• MINS/PMI 그룹: hs-cTnT 값이 수술 전 수준의 50% 이상이고, 증상이 없고, 허혈과 관련된 ECG 변화가 없고, 수술 후 심초음파에서 새로운 벽 이상이 없는 환자로 구성됩니다. 또한 PMI 그룹은 현재 정의에 따라 수술 전후 심근경색 환자로 구성됩니다.
• 대조군: PMI 또는 MINS가 없는 환자로 구성.

주요 교란 요인(연령, 성별, Lee 지수, 수술 유형)에 대한 일치 분석 후 각 사례에 대해 하나의 컨트롤을 선택하여 CTA 및 MRI 검사를 완료합니다.

MRI에서 조사관은 전역 및 분절 수축성 기준선 관류, 아데노신을 사용한 약리학적 스트레스, 후기 가돌리늄 증강 조영제를 연구하여 괴사와 심근 생존 능력을 평가할 것입니다. CTA에서 조사관은 플라크 형태, 플라크 크기 및 구성, 협착 및 리모델링 지수를 평가합니다.

이러한 결과와 임상 병력 및 궁극적인 ECG 변화에 의해 제공된 정보를 통해 조사관은 MINS 환자를 (1) 플라크 파열, (2) 공급-수요 불일치, (3) 비허혈성 심장 원인 또는 (4) 비심장성 원인.