Perioperativ myokardiskemi: troponinovervåking, kostnadseffektivitet, innsikt i patofysiologi (PMI)

Studiet består av fire delstudier

• Implementering av troponinovervåking - Delstudie A
• Preoperativ og postoperativ hs-cTnT-terskel - Delstudie B
• Økonomisk analyse - Delstudie C
• Avansert hjerteavbildning kasuskontrollstudie - Delstudie D

Studie A: For å implementere og evaluere et Troponin T-overvåkingsprogram hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko som gjennomgår større ikke-hjertekirurgi, vil etterforskerne inkludere prospektive pasienter med ett eller flere av følgende inklusjonskriterier (intervensjonskohort). Alder, kjønn, type operasjon, revidert hjerterisikoindeks, historie med koronararteriesykdom, historie med hjertestans, historie med kongestiv hjertesvikt, historie med perifer vaskulær sykdom, historie med hjerneslag, historie med forbigående iskemisk angrep, kronisk nyresvikt , historie med dyp venetrombose eller lungeemboli, diabetes, hypertensjon, nåværende atrieflimmer, kronisk obstruktiv lungesykdom, type behandling (statiner og antitrombotiske behandlinger) vil bli samlet inn.

Etterforskerne vil oppnå tre bestemmelser av Roche høysensitiv troponin T (99. persentil (14 ng/L) for hver pasient: preoperativ (under det preoperative besøket eller rett før operasjonen), 48 timer og 72 timer etter operasjonen. Hvis det oppdages en stigning og/eller fall av hs-cTnT med minst én verdi over 99. persentilens øvre referanse, vil en klinisk evaluering og et 12-avlednings EKG bli utført. Hvis ingen EKG-endringer, iskemiske symptomer eller lungeødem for å oppfylle diagnostikken for PMI, vil pasientene gjennomgå en ekkokardiografisk studie.

Studie B: Alle pasienter inkludert i studie A (se ovenfor) vil inkluderes. Etterforskerne vil måle høysensitiv hjertetroponin T ved bruk av en Roche Elecsys 2010-analysator (deteksjonsgrense 5,0 ng/L, 99. persentil 14 ng/L, en 10 % variasjonskoeffisient ved 13 ng/L) på tre forhåndsdefinerte tidspunkter: preoperativt (under det preoperative besøket eller rett før operasjonen), 48 timer og 72 timer etter operasjonen. Hovedutfallet vil være 30 dagers og 1 års dødelighet.

Studie C: Å analysere kostnadseffektiviteten til et hs-cTnT screeningprogram for påvisning av PMI sammenlignet med gjeldende praksis (ingen screening). Etterforskerne skal strukturere en modell som en beslutningstreanalyse. To alternativer vil bli vurdert: anvendelse av screeningprogram for påvisning av PMI versus gjeldende praksis, basert på bruk av standardbehandlinger i nærvær av iskemiske symptomer.

Studie D: Alle pasientene fra hs-cTnT screeningstudie nevnt ovenfor (A) som oppfyller MINS-kriteriene vil bli rekruttert i denne studien. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil alle variabler inkludert risikofaktorer, komorbiditeter, medisinsk behandling og perioperative data bli samlet inn av forskere. Innenfor den postoperative innleggelsesperioden vil det i alle tilfeller bli utført CTA- og MR-studier.

To grupper av pasienter vil bli skilt:

• MINS/PMI-gruppe: sammensatt av pasienter med hs-cTnT-verdi høyere enn 50 % av preoperativt nivå, uten symptomer, uten EKG-forandringer relatert til iskemi, verken nye veggavvik i postoperativt ekkokardiogram. I tillegg vil PMI-gruppen være sammensatt av pasienter med perioperativt hjerteinfarkt i henhold til gjeldende definisjon.
• Kontrollgruppe: sammensatt av pasienter uten PMI eller MINS.

Etter en matchende analyse for de viktigste forstyrrende faktorene (alder, kjønn, Lee-indeks, type operasjon), vil en kontroll for hvert tilfelle bli valgt for å fullføre CTA- og MR-undersøkelser.

I MR-er vil etterforskerne gjøre en analyse av global og segmentell kontraktilitets baseline-perfusjon, et farmakologisk stress med adenosin, og en vurdering av nekrose og myokardial levedyktighet ved å studere kontrast for sen gadoliniumforsterkning. I CTAer vil etterforskerne evaluere plakkmorfologi, plakkstørrelse og sammensetning, stenose og remodelleringsindeks.

Gitt disse funnene, og med informasjonen gitt av klinisk historie og eventuelle EKG-endringer, vil etterforskerne klassifisere MINS-pasienter som (1) på grunn av plakkruptur, (2) misforhold mellom tilbud og etterspørsel, (3) ikke-iskemisk hjerteårsak, eller (4) ikke-kardial årsak.