Perioperativ myokardieiskæmi: Troponinovervågning, omkostningseffektivitet, indsigt i patofysiologi (PMI)

Undersøgelsen består af fire delstudier

• Implementering af troponinmonitorering - Underundersøgelse A
• Præoperativ og postoperativ hs-cTnT-tærskel - Underundersøgelse B
• Økonomisk analyse - Delstudie C
• Avanceret hjertebilleddannelse case-kontrol undersøgelse - Underundersøgelse D

Studie A: For at implementere og evaluere et Troponin T-monitoreringsprogram hos patienter med høj kardiovaskulær risiko, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi, vil efterforskerne inkludere prospektive patienter med et eller flere af følgende inklusionskriterier (interventionskohorte). Alder, køn, operationstype, revideret hjerterisikoindeks, historie med koronararteriesygdom, historie med hjertestop, historie med kongestiv hjertesvigt, historie med perifer vaskulær sygdom, anamnese med slagtilfælde, anamnese med et forbigående iskæmisk anfald, kronisk nyresvigt , anamnese med dyb venetrombose eller lungeemboli, diabetes, hypertension, nuværende atrieflimren, kronisk obstruktiv lungesygdom, type behandling (statiner og antitrombotiske behandlinger) vil blive indsamlet.

Efterforskerne vil opnå tre bestemmelser af Roche højfølsom troponin T (99. percentil (14 ng/L) for hver patient: præoperativ (under det præoperative besøg eller lige før operationen), 48 timer og 72 timer efter operationen. Hvis der detekteres en stigning og/eller et fald i hs-cTnT med mindst én værdi over den 99. percentil øvre reference, vil der blive udført en klinisk evaluering og et 12-aflednings EKG. Hvis ingen EKG-ændringer, iskæmiske symptomer eller lungeødem for at opfylde diagnosen for PMI, vil patienterne gennemgå en ekkokardiografisk undersøgelse.

Studie B: Alle patienter inkluderet i undersøgelse A (se ovenfor) vil inkluderes. Efterforskerne vil måle højfølsomt hjertetroponin T ved hjælp af en Roche Elecsys 2010 analysator (detektionsgrænse 5,0 ng/L, 99. percentil 14 ng/L, en 10 % variationskoefficient ved 13 ng/L) på tre foruddefinerede tidspunkter: præoperativt (under det præoperative besøg eller lige før operationen), 48 timer og 72 timer efter operationen. Det primære resultat vil være 30 dages og 1 års dødelighed.

Studie C: At analysere omkostningseffektiviteten af ​​et hs-cTnT-screeningsprogram til påvisning af PMI sammenlignet med den nuværende praksis (ingen screening). Efterforskerne vil strukturere en model som en beslutningstræanalyse. To alternativer vil blive overvejet: anvendelse af screeningsprogram til påvisning af PMI versus nuværende praksis, baseret på anvendelse af standardbehandlinger ved tilstedeværelse af iskæmiske symptomer.

Undersøgelse D: Alle patienter fra hs-cTnT screeningsundersøgelse nævnt ovenfor (A), som opfylder MINS kriterier, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke, vil alle variabler inkluderet risikofaktorer, komorbiditeter, medicinsk behandling og perioperative data blive indsamlet af forskere. Inden for den postoperative indlæggelsesperiode vil der i alle tilfælde blive udført CTA- og MR-undersøgelser.

Der skelnes mellem to grupper af patienter:

• MINS/PMI-gruppe: sammensat af patienter med hs-cTnT-værdi højere end 50 % af præoperativt niveau, uden symptomer, uden EKG-forandringer relateret til iskæmi, hverken nye vægabnormaliteter i det postoperative ekkokardiogram. Desuden vil PMI-gruppen være sammensat af patienter med perioperativt myokardieinfarkt i henhold til den nuværende definition.
• Kontrolgruppe: sammensat af patienter uden PMI eller MINS.

Efter en matchende analyse for de vigtigste forstyrrende faktorer (alder, køn, Lee-indeks, operationstype), vil en kontrol for hvert tilfælde blive udvalgt til at gennemføre CTA- og MR-undersøgelser.

I MRI'er vil efterforskerne foretage en analyse af den globale og segmentelle kontraktilitets baseline-perfusion, en farmakologisk stress med adenosin og en vurdering af nekrose og myokardie-levedygtighed ved at studere kontrast for sene gadoliniumforstærkning. I CTA'er vil efterforskerne evaluere plakmorfologi, plakstørrelse og sammensætning, stenose og remodelleringsindeks.

På baggrund af disse resultater og med informationen fra den kliniske historie og eventuelle EKG-ændringer, vil efterforskerne klassificere MINS-patienter som (1) på grund af plaqueruptur, (2) udbuds-efterspørgselsmismatch, (3) ikke-iskæmisk hjerteårsag eller (4) ikke-kardial årsag.