병적 비만 환자의 대뇌 산소화 및 Bispectral Index에 대한 저류마취와 정상유량마취의 비교 (CerOxygen)
위소매절제술을 받은 병적 비만 환자에서 대뇌 산소화 및 이중 분광 지수에 대한 저류 마취와 정상 유량 마취의 비교: 전향적, 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
비만은 삶의 질과 기간에 부정적인 영향을 미치는 만성 질환입니다. 그것은 터키에서 매우 흔한 것과 함께 세계에서 가장 중요한 건강 문제 중 하나입니다. 처음에는 비만이 선진국의 문제로 여겨졌으나 개도국에서는 소득수준의 증가, 생활양식의 변화, 에너지 소비의 감소, 에너지 섭취의 증가 등으로 비만이 불가피하게 되었다. 오늘날 흡연 다음으로 예방 가능한 사망의 두 번째 중요한 원인은 비만입니다. 세계보건기구(WHO)는 이것이 21세기의 가장 중요한 건강 문제가 될 것이라고 밝혔습니다. WHO 결정에 따르면; 2008년 기준으로 전 세계 과체중 유병률은 35%이고 비만 유병률은 약 11%입니다. 체질량 지수(BMI)의 정의는 비만을 정의하고 분류하는 데 사용됩니다. WHO는 체질량지수[BMI = 체중(kg) / 신장(m2)]을 기준으로 과체중과 비만을 정의하고 있습니다. 계산된 값이 30kg/m2 이상이면 비만, 40kg/m2 이상이면 병적 비만, 50kg/m2 이상이면 초비만이라고 합니다.
일단 유럽과 미국에서 널리 적용되면 체중 감량 연속성을 달성하는 데 효과적인 결과가 있는 병적 비만 수술은 터키에서도 자주 시행되었습니다. 터키에서 비만이 증가함에 따라 합병증 발생률이 낮은 복강경 비만 수술이 선호됩니다.
수술실의 오염률과 치료 비용을 줄이기 위해 저유량 전신 마취가 적용됩니다. 그러나 신선가스 흐름의 감소는 특히 병적 비만 수술과 같은 고위험 수술에서 마취 관리의 품질과 안전에 영향을 미치지 않아야 합니다. 복강경 수술 중 복강에 이산화탄소를 주입하면 복강 내압이 증가하고 기능적 잔기 용량 및 폐탄성이 감소하며 고탄산혈증 및 전신 혈관 저항이 증가합니다. 특히 트렌델렌버그 자세에서는 두개내압 증가와 뇌혈류 감소로 인한 뇌 저산소증을 감지하기 어려울 수 있습니다.
전신 마취 동안 대뇌 상태를 모니터링하기 위한 몇 가지 옵션이 있습니다. 그 중 하나는 전두엽 피질에서 경피적 측정을 통해 국소 조직 산소화를 추정하는 대뇌산소측정법입니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 비침습적이고 지속적인 측정으로 대뇌 관류의 적절성에 따라 사용되는 모니터이며 지역 포화도를 반영합니다.
기술의 발전과 함께 마취기기의 안전성과 모니터링 기술의 발전은 마취관리에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 저유량 마취의 효과는 수년 동안 사용되어 왔으며 그 긍정적인 측면이 잘 실행되고 있지만 고위험 병적 비만 환자의 대뇌 산소화에 대한 효과는 명확하게 알려져 있지 않습니다. 이 전향적 무작위 연구에서는 저유량(0,75L/min) 및 정상 유량(1,5L/min)의 전신마취가 뇌 산소화에 미치는 영향과 고도비만 환자의 마취 깊이를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 비만 수술.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Türkiye-Türkçe
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Malatya, Türkiye-Türkçe, 칠면조, 44090
- Sedat Akbas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 점수 I-III,
- 18-65세,
- BMI> 35
제외 기준:
- 미국 마취학회 IV,
- 18세 미만,
- 65년 이상,
- 산부인과 환자,
- 통제되지 않는 당뇨병, 심혈관 및 폐 질환,
- 뇌혈관질환,
- 정보에 입각한 동의서를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 저 유량
두 그룹 모두에서 0.5 O2 산소-공기 혼합물에서 2 L/min의 유량으로 데스플루란 흡입으로 마취를 유지했습니다. 목표 최소 폐포 농도(MAC)가 1-1.5인 동안 유속은 0.75L/min으로 조정되었습니다. 지역 대뇌 산소 포화도는 혈역학 및 뇌 산소화의 비침습적이고 지속적인 모니터링을 위한 유용한 임상 연구 도구입니다. 모든 환자에게 국소 대뇌 산소포화도(근적외선 분광기, NIRS, Cerebral Oximeter) 모니터링을 시행하였다. 마취의 깊이와 진정의 평가를 위한 가장 효과적인 방법은 뇌파검사의 평균 빈도에 대한 이중 스펙트럼 분석입니다. Bispectral Index(BIS, Bispectral Index, Monitoring System)의 값은 마취가 깊어짐에 따라 감소합니다. |
지역 대뇌 산소 포화도는 혈역학 및 뇌 산소화의 비침습적이고 지속적인 모니터링을 위한 유용한 임상 연구 도구입니다.
모든 환자에게 국소 대뇌 산소포화도(근적외선 분광기, NIRS, Cerebral Oximeter) 모니터링을 시행하였다.
다른 이름들:
마취의 깊이와 진정의 평가를 위한 가장 효과적인 방법은 뇌파검사의 평균 빈도에 대한 이중 스펙트럼 분석입니다.
BIS 값은 마취가 깊어짐에 따라 감소합니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 정상적인 흐름
두 그룹 모두에서 0.5 O2 산소-공기 혼합물에서 2 L/min의 유량으로 데스플루란 흡입으로 마취를 유지했습니다. 목표 최소 폐포 농도(MAC)는 1-1.5이고 유속은 1.5L/min으로 조정되었습니다. 지역 대뇌 산소 포화도는 혈역학 및 뇌 산소 공급의 비침습적이고 지속적인 모니터링을 위한 유용한 임상 연구 도구입니다. 모든 환자에게 국소 대뇌 산소포화도(근적외선 분광기, NIRS, Cerebral Oximeter) 모니터링을 시행하였다. 마취의 깊이와 진정의 평가를 위한 가장 효과적인 방법은 뇌파검사의 평균 빈도에 대한 이중 스펙트럼 분석입니다. Bispectral Index(BIS, Bispectral Index, Monitoring System)의 값은 마취가 깊어짐에 따라 감소합니다. |
지역 대뇌 산소 포화도는 혈역학 및 뇌 산소화의 비침습적이고 지속적인 모니터링을 위한 유용한 임상 연구 도구입니다.
모든 환자에게 국소 대뇌 산소포화도(근적외선 분광기, NIRS, Cerebral Oximeter) 모니터링을 시행하였다.
다른 이름들:
마취의 깊이와 진정의 평가를 위한 가장 효과적인 방법은 뇌파검사의 평균 빈도에 대한 이중 스펙트럼 분석입니다.
BIS 값은 마취가 깊어짐에 따라 감소합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 대뇌 산소 포화도(왼쪽 및 오른쪽)
기간: 마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간
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전두엽 피질을 경피적으로 측정하여 국소 조직 산소화를 추정하는 대뇌산소측정법에 의한 국소 대뇌산소포화도 측정.
Cerebral oximeter(또는 NIRS, Near-infrared spectroscopy)는 비침습적이고 지속적인 측정으로 대뇌 관류의 적정성에 따라 사용되는 모니터로 국소포화도를 반영한다.
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마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간
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심박수(비트/분)
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마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간
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수축기 및 이완기 동맥압(둘 다)
기간: 마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간
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수축기 및 이완기 동맥압(모두)(mmHg)
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마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간
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호기말 이산화탄소(EtCO2)
기간: 마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간
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EtCO2는 카프노그래피에 의한 호기 CO2 측정입니다.
이 값은 CO2 수은 밀리미터(mmHg)로 표시됩니다.
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마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간
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이중분광 지수(BIS)
기간: 마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간
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Bispectral Index는 마취의 깊이와 진정 작용을 평가하는 방법입니다.
BIS 값은 마취가 깊어짐에 따라 감소합니다.
40-60의 값은 적절한 마취 깊이를 나타냅니다.
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마취 시작(마취 전 15분)부터 마취 종료(마취 후 15분)까지 약 5시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jones KB Jr. Experience with the Roux-en-Y gastric bypass, and commentary on current trends. Obes Surg. 2000 Apr;10(2):183-5. doi: 10.1381/096089200321668659. No abstract available.
- Vegh T. Cerebral Oximetry in General Anaesthesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Oct;44(5):247-249. doi: 10.5152/TJAR.2016.26092016. Epub 2016 Oct 1. No abstract available.
- Kupisiak J, Goch R, Polenceusz W, Szyca R, Leksowski K. Bispectral index and cerebral oximetry in low-flow and high-flow rate anaesthesia during laparoscopic cholecystectomy - a randomized controlled trial. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2011 Dec;6(4):226-30. doi: 10.5114/wiitm.2011.26256. Epub 2011 Dec 20.
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연구 완료 (실제)
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