Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala- ja normaalivirtauksen anestesian vertailu aivojen hapettumiseen ja kaksispektriindeksiin sairaalloisesti lihavilla potilailla (CerOxygen)

perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sedat AKBAS, Inonu University

Matala- ja normaalivirtauksen anestesian vertailu aivojen hapettumiseen ja kaksispektriindeksiin sairaalloisesti liikalihavilla potilailla, joille tehdään hihagastrektomia: Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus

Liikalihavuus on krooninen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti elämän laatuun ja kestoon. Ei ole selkeästi tiedossa matalan virtauksen anestesian vaikutuksia aivojen hapettumiseen korkean riskin sairaalloisesti lihavilla potilailla. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan matalan virtauksen (0,75 l/min) ja normaalin virtauksen (1,5 l/min) yleisanestesian vaikutuksia aivojen hapettumiseen ja anestesian syvyyteen sairaalloisesti lihavilla potilailla bariatrisessa kirurgiassa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on krooninen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti elämän laatuun ja kestoon. Se on yksi tärkeimmistä terveysongelmista maailmassa ja erittäin yleinen Turkissa. Aluksi liikalihavuutta pidettiin kehittyneiden maiden ongelmana, mutta siitä on tullut väistämätöntä tulotason nousun, elämäntapojen muutosten, energiankulutuksen vähenemisen ja energiansaannin lisääntymisen myötä kehitysmaissa. Nykyään toinen tärkeä ehkäistävissä olevien kuolemien syy tupakoinnin jälkeen on liikalihavuus. Maailman terveysjärjestö (WHO) on ilmoittanut, että se on 2000-luvun tärkein terveysongelma. WHO:n määritysten mukaan; Vuodesta 2008 lähtien ylipainon esiintyvyys maailmassa on 35 % ja liikalihavuuden noin 11 %. Kehon massaindeksin (BMI) määritelmää käytetään liikalihavuuden määrittelyssä ja luokittelussa. WHO määrittelee ylipainon ja lihavuuden painoindeksin [BMI = paino (kg) / pituus (m2)] perusteella. Lihavuudeksi kutsutaan sitä, kun laskennallinen arvo on yli 30 kg/m2, sairaalloinen lihavuus yli 40 kg/m2 ja superlihavuus yli 50 kg/m2.

Sairaalalihavuusleikkauksia, joilla on tehokkaita tuloksia painonpudotuksen jatkuvuuden saavuttamisessa, kun sitä on laajalti käytetty Euroopassa ja Yhdysvalloissa, on toteutettu usein myös Turkissa. Lihavuuden lisääntyessä Turkissa suositaan laparoskooppista bariatrista leikkausta, jonka komplikaatioiden määrä on alhainen.

Matalavirtauksen yleispuudutusta käytetään leikkaussalien saasteiden ja hoitokustannusten vähentämiseksi. Tuorekaasuvirran vähentämisen ei kuitenkaan pitäisi vaikuttaa anestesian hallinnan laatuun ja turvallisuuteen etenkään suuren riskin leikkauksissa, kuten sairaalloisissa liikalihavuusleikkauksissa. Vatsaontelon insufflaatio hiilidioksidilla laparoskooppisen leikkauksen aikana johtaa kohonneeseen vatsansisäiseen paineeseen, alentuneeseen toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin ja keuhkojen mukautumiseen, lisääntyneeseen hyperkapniaan ja systeemiseen verisuoniresistenssiin. Erityisesti trendelenburg-asennossa voi olla vaikea havaita aivohypoksiaa, joka johtuu kohonneesta kallonsisäisestä paineesta ja heikentyneestä aivoverenkierrosta.

Yleisanestesian aikana on useita vaihtoehtoja aivojen tilan seurantaan. Yksi niistä on aivooksimetriamenetelmä, joka arvioi alueellista kudosten hapetusta etukuoren transkutaanisella mittauksella. Near-infrared spectroscopy (NIRS) on monitori, jota käytetään aivojen perfuusion riittävyyden seurantaan noninvasiivisella ja jatkuvalla mittauksella, ja se heijastaa alueellista kylläisyyttä.

Tekniikan kehittyessä anestesialaitteiden turvallisuus ja seurantatekniikoiden kehittyminen vaikuttavat positiivisesti anestesian hallintaan. Vuosia käytetyn matalavirtauksen anestesian, jonka positiivisia puolia on hyvin harjoitettu, vaikutuksia ei tunneta selvästi aivojen hapettumiseen korkean riskin sairaalloisesti liikalihavilla potilailla. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan yleisanestesian vaikutuksia matalan virtauksen (0,75 l/min) ja normaalin virtauksen (1,5 l/min) kanssa aivojen hapettumiseen ja anestesian syvyyteen sairaalloisesti lihavilla potilailla. bariatrinen kirurgia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Turkki, 44090
        • Sedat Akbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology pisteet I-III,
  • 18-65 vuotta,
  • BMI > 35

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology IV,
  • Alle 18 vuotta,
  • Yli 65 vuotta,
  • Synnytyspotilaat,
  • Hallitsematon diabetes mellitus, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet,
  • Aivoverisuonitauti,
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät tietoisen suostumuksen lomakkeesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Matala virtaus

Anestesiaa ylläpidettiin desfluraaniinhalaatiolla, virtauksella 2 l/min 0,502 happi-ilma-seoksessa molemmissa ryhmissä. Tavoite alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) oli 1-1,5 ja virtausnopeus säädettiin arvoon 0,75 l/min. Alueellinen aivojen happisaturaatio on hyödyllinen kliininen tutkimustyökalu hemodynaamisen ja aivojen hapetuksen noninvasiiviseen ja jatkuvaan seurantaan. Kaikille potilaille suoritettiin alueellinen aivojen happisaturaation (Lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmä, NIRS, Cerebral Oximeter) seuranta.

Tehokkain menetelmä anestesian syvyyden ja sedaation arvioimiseksi on elektroenkefalografian keskitaajuuden bispektrianalyysi. Bispectral Index (BIS, Bispectral Index, Monitoring System) arvot laskevat anestesian syvenemisen myötä.

Alueellinen aivojen happisaturaatio on hyödyllinen kliininen tutkimustyökalu hemodynaamisen ja aivojen hapetuksen noninvasiiviseen ja jatkuvaan seurantaan. Kaikille potilaille suoritettiin alueellinen aivojen happisaturaation (Lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmä, NIRS, Cerebral Oximeter) seuranta.
Muut nimet:
  • NIRS (lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmä)
Tehokkain menetelmä anestesian syvyyden ja sedaation arvioimiseksi on elektroenkefalografian keskitaajuuden bispektrianalyysi. BIS-arvot laskevat anestesian syvenemisen myötä.
Muut nimet:
  • BIS
SHAM_COMPARATOR: Normaali virtaus

Anestesiaa ylläpidettiin desfluraaniinhalaatiolla, virtauksella 2 l/min 0,502 happi-ilma-seoksessa molemmissa ryhmissä. Tavoite alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) oli 1-1,5 ja virtausnopeus säädettiin arvoon 1,5 l/min. Alueellinen aivojen happisaturaatio on hyödyllinen kliinisen tutkimuksen työkalu hemodynaamisen ja aivojen hapetuksen noninvasiiviseen ja jatkuvaan seurantaan. Kaikille potilaille suoritettiin alueellinen aivojen happisaturaation (Lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmä, NIRS, Cerebral Oximeter) seuranta.

Tehokkain menetelmä anestesian syvyyden ja sedaation arvioimiseksi on elektroenkefalografian keskitaajuuden bispektrianalyysi. Bispectral Index (BIS, Bispectral Index, Monitoring System) arvot laskevat anestesian syvenemisen myötä.

Alueellinen aivojen happisaturaatio on hyödyllinen kliininen tutkimustyökalu hemodynaamisen ja aivojen hapetuksen noninvasiiviseen ja jatkuvaan seurantaan. Kaikille potilaille suoritettiin alueellinen aivojen happisaturaation (Lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmä, NIRS, Cerebral Oximeter) seuranta.
Muut nimet:
  • NIRS (lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmä)
Tehokkain menetelmä anestesian syvyyden ja sedaation arvioimiseksi on elektroenkefalografian keskitaajuuden bispektrianalyysi. BIS-arvot laskevat anestesian syvenemisen myötä.
Muut nimet:
  • BIS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen aivojen happisaturaatio (vasen ja oikea)
Aikaikkuna: Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin
Alueellisten aivojen happisaturaatioiden mittaaminen aivooksimetriamenetelmällä, joka arvioi alueellisen kudoksen hapetuksen transkutaanisella mittauksella otsakuoresta. Aivooksimetri (tai nimeltään NIRS, Near-infrared spectroscopy) on monitori, jota käytetään aivojen perfuusion riittävyyden seurannassa noninvasiivisella ja jatkuvalla mittauksella ja heijastaa alueellista kylläisyyttä.
Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin
Syke (lyönti/min)
Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin
Systolinen ja diastolinen valtimopaine (molemmat)
Aikaikkuna: Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin
Systolinen ja diastolinen valtimopaine (molemmat) (mmHg)
Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin
Vuoroveden lopun hiilidioksidi (EtCO2)
Aikaikkuna: Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin
EtCO2 on uloshengitetyn CO2:n mittaus kapnografialla. Tämä arvo ilmaistaan ​​CO2:n elohopeamillimetreinä (mmHg).
Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin
Bispectral Index on menetelmä anestesian syvyyden ja sedaation arvioimiseksi. BIS-arvot laskevat anestesian syvenemisen myötä. Arvot 40-60 kuvaavat sopivaa anestesian syvyyttä.
Anestesian alusta (15 minuuttia ennen nukutusta) anestesian loppuun (15 minuuttia anestesian jälkeen) lähes 5 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 17. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa