프로칼시토닌 검사 및 치료 알고리즘이 소아 집중 치료실의 항생제 사용 및 결과에 미치는 영향 (ProPICU)

효과적인 항생제를 적시에 사용하면 특히 중환자실(ICU)에서 세균 감염과 관련된 이환율과 사망률을 현저하게 줄일 수 있습니다. 그러나 이 환경에서 많은 항생제 사용은 경험적이며 항생제에 반응하지 않는 비세균성 또는 비감염성 염증 원인이 있는 환자에게 투여됩니다. 이러한 항생제의 광범위한 경험적 사용은 다제 내성 유기체의 출현과 C. difficile 감염과 같은 항생제 관련 부작용을 유발합니다. 입증된 세균 감염이 없는 ICU 환자에 대한 광범위한 경험적 항생제의 단계적 축소는 불필요한 항생제 사용을 줄이고 항생제 내성 발생을 늦추며 항생제 치료와 관련된 합병증을 줄일 수 있습니다. 따라서 항생제 단계적 축소는 항균 관리 프로그램의 중요한 목표입니다. 박테리아 감염 환자와 항생제 치료로 혜택을 받을 환자를 예측하기 위한 특정 테스트 및 경로는 단계적 축소를 가속화하고 항균 관리 노력을 크게 촉진할 것입니다.

프로칼시토닌(PCT)은 세균 감염, 특히 폐렴 및 패혈증이 있는 중환자 성인 환자의 바이오마커로 조사되었습니다. 세균에 의해 단핵구가 활성화되고 단핵구가 내피 표면에 부착되면 프로칼시토닌이 발현 및 분비됩니다. PCT 수치는 세균 감염이 진행되는 동안 빠르게 상승하고 상승된 상태를 유지하는 것으로 나타났으며, PCT 수치는 CRP 또는 총 백혈구 수보다 세균 감염에 더 특이적입니다. PCT는 박테리아 노출 후 약 4시간 후에 상승하고 12-24시간 사이에 최고조에 달하며 감염 자극이 제거되면 24시간의 반감기를 갖습니다.

항생제 중단을 위한 PCT 안내 알고리즘을 조사하는 많은 성인 시험(섹션 3.0 참조)에서 높은 비율의 제공자(최대 50%)가 PCT 안내 그룹에 무작위 배정된 피험자에 대해 알고리즘 안내를 따르지 않기로 선택했습니다. 따라서 PCT가 ICU에서 안전한 항생제 단계적 축소를 위한 유용한 지침으로 보이지만, 소아 인구에 미치는 영향을 최대화하기 위해 테스트를 구현하고 임상 치료에 통합하는 이상적인 방법은 불분명합니다. 특히, 이전 시험 중 어느 것도 위독한 어린이의 PCT ​​관련 결과를 평가하거나 PCT 시험을 항균 관리 활동에 통합하지 않았습니다.

조사관은 이전에 PCT 안내 항생제 단계적 축소가 연구되지 않은 설정인 소아 ICU에서 환자 결과에 대한 PCT 검사 및 치료 알고리즘의 평가를 제안합니다.

제안된 프로젝트는 일일 항균 관리 감사 및 피드백을 통해 구현되는 프로칼시토닌(PCT) 테스트 및 치료 알고리즘이 소아 ICU에서 조기에 안전한 항생제 단계적 축소를 촉진할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 조사관은 다음 중 하나를 받는 ICU에 입원한 어린이들 사이에서 항균제 사용과 결과를 비교하는 실용적이고 전향적인 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 관리 검토(개입). 두 부문 모두에서 스튜어드십 팀의 항균 관리에 대한 기본 일일 검토가 수행됩니다. 중재 부문에서 스튜어드십 제공자는 PCT 기반 치료 알고리즘을 사용하여 PCT 검사 및 항생제 수정을 권장할 것입니다. PCT 수준은 중재군에서 총 4회 측정됩니다 - 등록 시, 매일 무작위 배정 후 3일 및 무작위 배정 후 5일. 이 연구는 PCT가 좋은 시험인지 판단하기 위한 것이 아닙니다. 이는 이미 FDA 승인 프로세스의 일부로 설정 및 평가되었습니다. 이 실용적인 결과 실험은 항균 관리 프로그램 감독과 함께 구현된 PCT의 사용이 Vanderbilt Children's Hospital에서 조사관이 어린이에게 제공할 수 있는 치료의 질을 향상시키는지 평가하고 있습니다. 연구자들은 개입군의 환자들이 대조군의 환자들에 비해 항생제 치료 기간이 더 짧고 결과가 비슷할 것이라는 가설을 세웠습니다.

특정 목표

1. ICU에서 표준 치료 검사 + 관리를 받는 아동과 PCT 기반 치료 + 관리를 받는 어린이의 항균제 사용을 비교합니다. 조사관은 연구 부문 간에 무작위 배정 후 처음 14일 동안 항생제 치료 일수를 비교할 것입니다. 조사관은 항생제 치료 기간이 표준 관리 검사 및 치료를 받는 그룹에 비해 PCT 안내 관리를 받는 그룹에서 2일 더 짧을 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
2. ICU에서 표준 치료 검사와 관리를 받는 어린이와 PCT 기반 치료와 관리를 받는 어린이의 임상 결과와 안전성을 비교합니다. 연구자들은 연구 부문 간의 사망률, 체류 기간, 감염 재발 및 항생제 관련 부작용(발진, 골수억제, 신장 손상, 간독성, C. 디피실 감염)을 비교할 것입니다. 조사관은 연구 부문 간에 결과와 안전성이 비슷할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.