Balanço de Massa de Albumina no Transplante de Fígado
Balanço de Massa de Albumina em Transplante de Fígado, um Estudo de Coorte Prospectivo Aberto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Foi reconhecido que o vazamento capilar está associado a cirurgia e inflamação [Fleck 1985]. No transplante de fígado, quantidades consideráveis de albumina exógena são administradas para manter a estabilidade circulatória e uma concentração de albumina plasmática pós-operatória de 25 g/L para facilitar a interpretação das concentrações de drogas imunossupressoras. No entanto, os efeitos a longo prazo da albumina exógena não estão bem caracterizados na literatura, e o extravasamento pode promover a formação de edema e prejudicar a cicatrização de feridas. Em estudos anteriores, demonstramos a capacidade do método de balanço de massa de albumina para identificar vazamento de albumina em cirurgia abdominal de grande porte [Norberg 2016].
Em um estudo piloto em pacientes submetidos a transplante de fígado (n = 11), encontramos um vazamento líquido de albumina do plasma de 37 ± 17 g no final da cirurgia e 48 ± 33 g no terceiro dia de pós-operatório.
O principal objetivo do novo estudo é descobrir se esse vazamento líquido ainda existe no 7º dia de pós-operatório. Também estamos analisando preditores de mudança positiva de albumina no plasma, incluindo marcadores de inflamação e lesão ou disfunção endotelial. O foco também será colocado no subgrupo de crianças durante e após o transplante de fígado. Finalmente, um subgrupo de pacientes com necessidade de permanência prolongada na UTI após o transplante de fígado será investigado para verificar os efeitos prolongados de nossas rotinas atuais e a capacidade desses pacientes de sintetizar albumina.
Todos os pacientes submetidos a transplante de fígado no Karolinska University Hospital são elegíveis.
O recrutamento será feito com antecedência assim que os pacientes forem colocados na lista de espera para transplante. Em adultos, no dia da cirurgia, amostras de sangue serão coletadas repetidamente para estimativa da albumina plasmática. Em todos os pacientes, acompanharemos quaisquer ganhos ou perdas de albumina ou hemoglobina em frascos de sucção, drenos, hemoderivados exógenos, albumina exógena etc. Esta amostragem prosseguirá durante o período do estudo que terminará na alta hospitalar ou não depois do 21º dia pós-operatório. Pacientes adultos que ainda estão na UTI no 3º dia de pós-operatório serão submetidos a uma medição da taxa de síntese de albumina pelo método de inundação [Ballmer 1993]. Todos os indivíduos, mesmo crianças, terão amostras de sangue para ELISAs de marcadores de inflamação e lesão ou disfunção endotelial.
A amostra total de sangue específico do estudo será limitada a 100 mL em adultos e 6 mL em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia, 14186
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital, Huddinge
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Contato:
- Åke Norberg, MD PhD
- Número de telefone: +46739661152
- E-mail: ake.norberg@sll.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes submetidos a transplante de fígado são elegíveis
Critério de exclusão:
Sem consentimento Incapacidade de entender as informações do estudo (linguagem ou consciência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos, sem complicações
Adultos submetidos a transplante hepático.
O balanço de massa da albumina será realizado por amostragem de albumina no plasma e em todos os fluidos que são infundidos ou perdidos do corpo para acompanhar as alterações de albumina e hemoglobina até o 7º dia pós-operatório. B-Hb é coletado rotineiramente e não estuda amostras específicas.
O plasma para ELISAs é tomado em 2-3 pontos de tempo.
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Os efeitos da anestesia geral e da cirurgia na rotina hospitalar de administração de albumina durante e após o transplante de fígado são estudados com o método de balanço de massa da albumina.
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Adultos, complicados
Adultos submetidos a transplante hepático.
O balanço de massa de albumina será realizado por amostragem de albumina no plasma e em todos os fluidos infundidos ou perdidos do corpo para acompanhar as alterações de albumina e hemoglobina até a alta hospitalar ou 21º dia pós-operatório.
A B-Hb é coletada rotineiramente e não estuda amostras específicas.
O plasma para ELISAs é tomado em 2-3 pontos de tempo.
Uma infusão de fenilalanina marcada com deutério será dada na UTI em 1-3 ocasiões para determinar a taxa de síntese de albumina.
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Os efeitos da anestesia geral e da cirurgia na rotina hospitalar de administração de albumina durante e após o transplante de fígado são estudados com o método de balanço de massa da albumina.
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Crianças
Crianças submetidas a transplante hepático.
O balanço de massa da albumina será realizado por amostragem de albumina em todos os fluidos que são infundidos ou perdidos do corpo para acompanhar as alterações de albumina e hemoglobina até o 7º dia pós-operatório. A P-albumina e B-Hb são tomadas apenas rotineiramente e não para estudo amostras específicas.
O plasma para ELISAs é tomado em 2-3 pontos de tempo.
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Os efeitos da anestesia geral e da cirurgia na rotina hospitalar de administração de albumina durante e após o transplante de fígado são estudados com o método de balanço de massa da albumina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança perioperatória cumulativa de albumina
Prazo: Pós-operatório 7º dia após transplante hepático
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Pelo balanço de massa da albumina (isto é, acompanhando todos os ganhos e perdas de albumina e comparando-os com a hemoglobina), é possível estimar a perda de albumina do plasma que não é explicada por perdas em sangramento ou drenos.
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Pós-operatório 7º dia após transplante hepático
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preditores de deslocamento perioperatório cumulativo de albumina
Prazo: da avaliação de risco pré-operatório até o 7º dia pós-operatório
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valores antropométricos e laboratoriais, incluindo marcadores de inflamação e lesão ou disfunção endotelial, serão analisados por análise de regressão ao deslocamento perioperatório cumulativo de albumina
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da avaliação de risco pré-operatório até o 7º dia pós-operatório
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Preditores de necessidade prolongada de internação em UTI
Prazo: da avaliação de risco pré-operatório até o 21º dia pós-operatório
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valores antropométricos e laboratoriais incluindo marcadores de inflamação e lesão ou disfunção endotelial serão analisados por análise de regressão para Pacientes com necessidade ou não de tratamento prolongado em UTI
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da avaliação de risco pré-operatório até o 21º dia pós-operatório
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Taxa de síntese de albumina
Prazo: dias pós-operatórios 3-21 após o transplante de fígado
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Pela fenilalanina marcada com deutério é possível avaliar a taxa de síntese de albumina pela "técnica de inundação"
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dias pós-operatórios 3-21 após o transplante de fígado
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Deslocamento perioperatório cumulativo de albumina em crianças
Prazo: durante e após o transplante hepático até o 21º dia de pós-operatório
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Pelo balanço de massa da albumina (isto é, acompanhando todos os ganhos e perdas de albumina e comparando-os com a hemoglobina), é possível estimar a perda de albumina do plasma que não é explicada por perdas em sangramento ou drenos.
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durante e após o transplante hepático até o 21º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Åke Norberg, Ass Prof, Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Norberg A, Rooyackers O, Segersvard R, Wernerman J. Leakage of albumin in major abdominal surgery. Crit Care. 2016 Apr 26;20(1):113. doi: 10.1186/s13054-016-1283-8.
- Ballmer PE, McNurlan MA, Milne E, Heys SD, Buchan V, Calder AG, Garlick PJ. Measurement of albumin synthesis in humans: a new approach employing stable isotopes. Am J Physiol. 1990 Dec;259(6 Pt 1):E797-803. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.6.E797.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2017-4774
- 4-3344/2017 (Outro identificador: Karolinska Institutet)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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