肝移植中的白蛋白质量平衡
肝移植中的白蛋白质量平衡，一项开放的前瞻性队列研究
研究概览
详细说明
背景 毛细血管渗漏已被认为与手术和炎症有关 [Fleck 1985]。 在肝移植中，给予相当数量的外源性白蛋白以支持循环稳定性和 25 g/L 的术后血浆白蛋白浓度以促进免疫抑制药物浓度的解释。 然而，外源性白蛋白的长期影响在文献中没有得到很好的描述，外渗可能会促进水肿形成并损害伤口愈合。 在之前的研究中，我们已经证明了白蛋白质量平衡方法能够识别大腹部手术中的白蛋白渗漏 [Norberg 2016]。
在一项针对接受肝移植的患者 (n=11) 的初步研究中，我们发现手术结束时血浆白蛋白净漏出量为 37 ± 17 g，术后第 3 天为 48 ± 33 g。
这项新研究的主要目的是确定这种净渗漏在术后第 7 天是否仍然存在。 我们还在研究血浆中白蛋白阳性转变的预测因子，包括炎症和内皮损伤或功能障碍的标志物。 重点还将放在肝移植期间和之后的儿童亚组上。 最后，将研究一组需要在肝移植后延长 ICU 停留时间的患者，以了解我们目前常规治疗的延长效果，以及这些患者合成白蛋白的能力。
所有在卡罗林斯卡大学医院接受肝移植的患者都有资格。
一旦患者被列入移植等候名单，就会提前进行招募。 在成人中，在手术当天，将重复采集血样以估计血浆白蛋白。 在所有患者中，我们将跟踪吸瓶、引流管、外源性血液制品、外源性白蛋白等中白蛋白或血红蛋白的任何增加或减少。 该取样将在研究期间进行，研究期间将在出院时或不迟于术后第 21 天结束。 术后第 3 天仍在 ICU 的成年患者将通过灌注法 [Ballmer 1993] 测量白蛋白合成率。 所有受试者，甚至儿童，都将采集血液样本用于炎症和内皮损伤或功能障碍标记物的 ELISA。
总的研究特定血液采样将限制在成人 100 毫升和儿童 6 毫升。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Huddinge、瑞典、14186
- 招聘中
- Karolinska University Hospital, Huddinge
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接触：
- Åke Norberg, MD PhD
- 电话号码：+46739661152
- 邮箱：ake.norberg@sll.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
所有接受肝移植的患者都符合条件
排除标准：
未同意 无法理解研究信息（语言或意识）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成人，简单
接受肝移植的成年人。
白蛋白的质量平衡将通过对血浆和所有输注或从体内流失的液体中的白蛋白进行采样来进行，以跟踪白蛋白和血红蛋白的变化，直到术后第 7 天。B-Hb 是常规采集的，而不是研究特定样本。
在 2-3 个时间点采集用于 ELISA 的血浆。
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应用白蛋白质量平衡法研究肝移植术中及术后全身麻醉和手术对肝移植术中及术后常规白蛋白给药的影响。
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成人，复杂
接受肝移植的成年人。
白蛋白的质量平衡将通过对血浆和所有输注或从体内流失的液体中的白蛋白进行采样来进行，以跟踪白蛋白和血红蛋白的变化，直到出院或术后第 21 天。
B-Hb 是常规采集的，不研究特定样本。
在 2-3 个时间点采集用于 ELISA 的血浆。
重症监护病房将输注氘标记的苯丙氨酸 1-3 次，以确定白蛋白的合成率。
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应用白蛋白质量平衡法研究肝移植术中及术后全身麻醉和手术对肝移植术中及术后常规白蛋白给药的影响。
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孩子们
接受肝移植的儿童。
白蛋白的质量平衡将通过对输入或从体内流失的所有液体中的白蛋白进行取样来进行，以跟踪白蛋白和血红蛋白的变化，直到术后第 7 天。P-白蛋白和 B-Hb 仅作为常规使用，不用于研究具体样品。
在 2-3 个时间点采集用于 ELISA 的血浆。
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应用白蛋白质量平衡法研究肝移植术中及术后全身麻醉和手术对肝移植术中及术后常规白蛋白给药的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白蛋白的累积围手术期变化
大体时间：肝移植术后第7天
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通过白蛋白的质量平衡（即跟踪白蛋白的所有增益和损失并将其与血红蛋白进行比较），可以估计血浆中白蛋白的损失，这不能用出血或引流损失来解释。
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肝移植术后第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白蛋白累积围手术期变化的预测因子
大体时间：从术前风险评估到术后第 7 天
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人体测量和实验室值，包括炎症和内皮损伤或功能障碍的标志物，将通过回归分析对白蛋白的累积围手术期变化进行分析
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从术前风险评估到术后第 7 天
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需要长期入住 ICU 的预测因素
大体时间：从术前风险评估到术后第 21 天
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人体测量学和实验室值，包括炎症和内皮损伤或功能障碍的标志物，将通过回归分析对需要或不需要延长 ICU 治疗的患者进行分析
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从术前风险评估到术后第 21 天
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白蛋白合成率
大体时间：肝移植术后第 3-21 天
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通过氘标记的苯丙氨酸，可以通过“溢流技术”评估白蛋白合成率
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肝移植术后第 3-21 天
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儿童白蛋白的累积围手术期变化
大体时间：肝移植期间和之后直至术后第 21 天
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通过白蛋白的质量平衡（即跟踪白蛋白的所有增益和损失并将其与血红蛋白进行比较），可以估计血浆中白蛋白的损失，这不能用出血或引流损失来解释。
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肝移植期间和之后直至术后第 21 天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Åke Norberg, Ass Prof、Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Norberg A, Rooyackers O, Segersvard R, Wernerman J. Leakage of albumin in major abdominal surgery. Crit Care. 2016 Apr 26;20(1):113. doi: 10.1186/s13054-016-1283-8.
- Ballmer PE, McNurlan MA, Milne E, Heys SD, Buchan V, Calder AG, Garlick PJ. Measurement of albumin synthesis in humans: a new approach employing stable isotopes. Am J Physiol. 1990 Dec;259(6 Pt 1):E797-803. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.6.E797.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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