뼈 육종의 재건 수술 후 치유 및 기능 평가
2026년 4월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
골육종의 외과적 재건술 후 치유 및 기능 평가
본 연구의 목적은 골 이식이나 인공 장치로 재건한 참가자와 종양 수술과 재생 골 수술을 함께 받은 참가자에서 회복되는 기능의 양을 살펴보는 것입니다.
이 연구는 수술 후 3년 동안 기능 수준을 살펴볼 것입니다. 이 연구의 또 다른 목적은 재생 수술을 받는 참가자의 뼈가 얼마나 잘 치유되는지 살펴보는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel Prince, MD, MPH
- 전화번호: 212-639-6488
- 이메일: princed@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Carol Morris, MD
- 전화번호: 212-639-7611
- 이메일: MorrisC@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
-
연락하다:
- Christopher Prince, MD, MPH
- 전화번호: 212-639-6488
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
-
연락하다:
- Daniel Prince, MD, MPH
- 전화번호: 212-639-6488
-
-
New York
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
-
연락하다:
- Daniel Prince, MD, MPH
- 전화번호: 212-639-6488
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Daniel Prince, MD, MPH
- 전화번호: 212-639-6488
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering at Nassau (Consent and Followup)
-
연락하다:
- Daniel Prince, MD, MPH
- 전화번호: 212-639-6488
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Memorial Sloan Kettering Cancer Center에서 뼈 재건 수술을 받는 모든 참가자
설명
포함 기준:
- MSK의 정형외과 서비스에서 새로운 뼈 육종에 대한 재건 수술을 받는 모든 환자
- 모든 하위 유형을 포함하여 골 구조를 포함하는 원발성 육종의 현재 또는 이전 병력
- 조직/슬라이드의 직접 검토를 통해 MSK의 병리과에서 수행한 진단 확인
- 환자는 영어를 읽고 이해해야 합니다.
- 나이 >/=4
제외 기준:
- ECOG 상태 점수가 4 또는 5인 환자
- 체중이 17kg 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
재생골수술
골종양에 대한 골 재건 수술(RegOS)을 받고 있는 참가자.
수술 후 평가를 위한 연구 방문은 36개월 이후에 매년 이루어집니다.
|
참가자가 보고한 결과 점수.
하지의 경우, 이것은 32개의 5점 리커트 척도 항목과 1개의 개방형 응답 항목을 포함하는 33개 항목 설문지입니다.
상지의 경우 이것은 31개의 5점 리커트 척도 항목과 1개의 개방형 응답 항목을 포함하는 31개 항목 설문지입니다.
개별 항목 응답 범위는 1-5이며 더 높은 값은 작업을 완료하기 더 쉽다는 것을 나타냅니다.
총 설문 점수는 총 점수에서 답변한 총 항목 수를 뺀 값을 답변한 항목 수를 기준으로 가능한 최대 점수로 나누어 계산할 수도 있습니다.
그 결과 0~100%의 범위가 나오며 값이 높을수록 작업을 완료할 수 있는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다 31.
이 점수는 개인에게 적용되지 않는 경우 일부 항목이 답변되지 않을 수 있다는 사실을 허용합니다.
완료하는 데 20분이 소요될 것으로 예상됩니다.
하지와 상지에 대한 점수를 합산할 수 있지만 분석을 위해 별도로 취급하려고 합니다.
다른 이름들:
임상의가 보고한 전체 점수.
하지의 경우 통증, 기능, 정서적 수용, 보행 능력, 보행 및 필요한 지원을 다루는 6점 리커트 척도 항목을 포함하는 6개 항목 설문지입니다.
개별 항목 점수 범위는 0~5이며 값이 높을수록 기능이 우수하고 통증이 적거나 긍정적인 정서적 수용을 나타냅니다.
상지의 경우 통증, 기능, 정서적 수용, 손 위치, 손재주 및 들어 올리는 능력을 다루는 6점 리커트 척도 항목을 포함하는 6개 항목 설문지입니다.
개별 항목 점수 범위는 0~5이며 값이 높을수록 기능이 우수하고 통증이 적거나 긍정적인 정서적 수용을 나타냅니다.
가능한 최대 점수(항목 수의 5배)로 나눈 개별 항목의 합계로 정의되는 총 설문 점수도 계산할 수 있습니다.
0~100%의 백분율로 표시됩니다.
다른 이름들:
하지에 대해서만 검증된 기능적 측정.
환자가 팔걸이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 걷고, 다시 앉는 동안 환자를 관찰하고 시간을 측정합니다.
이 테스트는 환자가 혼자 안전하게 외출할 수 있는 능력을 예측하고 기능적 이동성을 정량화합니다.
테스트에는 특별한 장비가 필요하지 않으며 완료하는 데 1분도 채 걸리지 않습니다.
방사선 사진의 보정을 고려하여 골 이동 거리를 측정합니다.
수송된 분절 사이에 재생된 뼈의 존재는 근위 분절에서 원위 분절까지 연속적인 석회화된 캘러스의 존재에 의해 결정됩니다.
각각의 직교 방사선 사진은 두 개의 피질을 시각화하는 데 사용됩니다. AP 방사선 사진은 내측 및 측면 피질을 시각화하고 측면 방사선 사진은 전방 및 후방 피질을 측정합니다.
각각의 연속적인 석회화된 피질은 손상되지 않은 0~4개의 피질 범위로 계산됩니다.
다른 이름들:
현재 치료 표준의 일부로 환자는 저울에 영향을 받은 하지와 저울과 같은 높이의 블록에 영향을 받지 않은 사지를 놓고 저울에 서도록 요청받습니다.
환자에게 영향을 받은 사지에 가능한 한 많은 체중을 싣도록 요청하고 이 체중을 기록합니다.
그런 다음 각 환자의 총 체중을 측정하고 체중 부하 비율을 전체 체중에 대한 체중 부하량으로 계산합니다.
현재 치료 표준의 일부로 임상의가 후속 방문할 때마다 수동 운동 범위에 대해 영향을 받는 사지의 관절을 평가합니다.
대퇴골에 수술을 하는 경우 고관절과 무릎 관절의 운동 범위를 평가합니다.
경골의 경우 무릎과 발목 관절이 평가됩니다.
이러한 평가는 사지 옆에 배치된 고니오미터를 사용하여 측정되고 각 이동 방향에 대해 기록됩니다.
고관절 운동 범위에는 굴곡, 신전, 외전, 내회전 및 외회전이 포함됩니다.
무릎 운동 범위에는 굴곡과 신전이 포함됩니다.
발목 운동 범위에는 배측 굴곡과 저측 굴곡이 포함됩니다.
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기타 재건수술
골종양에 대한 기타 재건 수술을 받고 있는 참가자.
수술 후 평가를 위한 연구 방문은 36개월 이후에 매년 이루어집니다.
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참가자가 보고한 결과 점수.
하지의 경우, 이것은 32개의 5점 리커트 척도 항목과 1개의 개방형 응답 항목을 포함하는 33개 항목 설문지입니다.
상지의 경우 이것은 31개의 5점 리커트 척도 항목과 1개의 개방형 응답 항목을 포함하는 31개 항목 설문지입니다.
개별 항목 응답 범위는 1-5이며 더 높은 값은 작업을 완료하기 더 쉽다는 것을 나타냅니다.
총 설문 점수는 총 점수에서 답변한 총 항목 수를 뺀 값을 답변한 항목 수를 기준으로 가능한 최대 점수로 나누어 계산할 수도 있습니다.
그 결과 0~100%의 범위가 나오며 값이 높을수록 작업을 완료할 수 있는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다 31.
이 점수는 개인에게 적용되지 않는 경우 일부 항목이 답변되지 않을 수 있다는 사실을 허용합니다.
완료하는 데 20분이 소요될 것으로 예상됩니다.
하지와 상지에 대한 점수를 합산할 수 있지만 분석을 위해 별도로 취급하려고 합니다.
다른 이름들:
임상의가 보고한 전체 점수.
하지의 경우 통증, 기능, 정서적 수용, 보행 능력, 보행 및 필요한 지원을 다루는 6점 리커트 척도 항목을 포함하는 6개 항목 설문지입니다.
개별 항목 점수 범위는 0~5이며 값이 높을수록 기능이 우수하고 통증이 적거나 긍정적인 정서적 수용을 나타냅니다.
상지의 경우 통증, 기능, 정서적 수용, 손 위치, 손재주 및 들어 올리는 능력을 다루는 6점 리커트 척도 항목을 포함하는 6개 항목 설문지입니다.
개별 항목 점수 범위는 0~5이며 값이 높을수록 기능이 우수하고 통증이 적거나 긍정적인 정서적 수용을 나타냅니다.
가능한 최대 점수(항목 수의 5배)로 나눈 개별 항목의 합계로 정의되는 총 설문 점수도 계산할 수 있습니다.
0~100%의 백분율로 표시됩니다.
다른 이름들:
하지에 대해서만 검증된 기능적 측정.
환자가 팔걸이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 걷고, 다시 앉는 동안 환자를 관찰하고 시간을 측정합니다.
이 테스트는 환자가 혼자 안전하게 외출할 수 있는 능력을 예측하고 기능적 이동성을 정량화합니다.
테스트에는 특별한 장비가 필요하지 않으며 완료하는 데 1분도 채 걸리지 않습니다.
방사선 사진의 보정을 고려하여 골 이동 거리를 측정합니다.
수송된 분절 사이에 재생된 뼈의 존재는 근위 분절에서 원위 분절까지 연속적인 석회화된 캘러스의 존재에 의해 결정됩니다.
각각의 직교 방사선 사진은 두 개의 피질을 시각화하는 데 사용됩니다. AP 방사선 사진은 내측 및 측면 피질을 시각화하고 측면 방사선 사진은 전방 및 후방 피질을 측정합니다.
각각의 연속적인 석회화된 피질은 손상되지 않은 0~4개의 피질 범위로 계산됩니다.
다른 이름들:
현재 치료 표준의 일부로 환자는 저울에 영향을 받은 하지와 저울과 같은 높이의 블록에 영향을 받지 않은 사지를 놓고 저울에 서도록 요청받습니다.
환자에게 영향을 받은 사지에 가능한 한 많은 체중을 싣도록 요청하고 이 체중을 기록합니다.
그런 다음 각 환자의 총 체중을 측정하고 체중 부하 비율을 전체 체중에 대한 체중 부하량으로 계산합니다.
현재 치료 표준의 일부로 임상의가 후속 방문할 때마다 수동 운동 범위에 대해 영향을 받는 사지의 관절을 평가합니다.
대퇴골에 수술을 하는 경우 고관절과 무릎 관절의 운동 범위를 평가합니다.
경골의 경우 무릎과 발목 관절이 평가됩니다.
이러한 평가는 사지 옆에 배치된 고니오미터를 사용하여 측정되고 각 이동 방향에 대해 기록됩니다.
고관절 운동 범위에는 굴곡, 신전, 외전, 내회전 및 외회전이 포함됩니다.
무릎 운동 범위에는 굴곡과 신전이 포함됩니다.
발목 운동 범위에는 배측 굴곡과 저측 굴곡이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 회복 수준
기간: 수술 후 1년
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일차 목적은 골성 신생물 절제 후 재건 수술을 받는 모든 참가자의 기능의 조기 회복 수준을 평가하는 것입니다.
초기 기간은 신생물 절제 수술 후 1년이 되는 시점을 고려합니다.
|
수술 후 1년
|
|
중간 복구 수준
기간: 수술 후 3년
|
일차 목적은 골성 신생물 절제 후 재건 수술을 받는 모든 참가자의 기능 회복 중간 수준을 평가하는 것입니다.
중간 회복 기간은 신생물 절제 수술 후 1년으로 간주됩니다.
|
수술 후 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Prince, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .