Wynik ratownictwa ekstremalnego w Toronto i Wynik Towarzystwa Nowotworów Mięśniowo-szkieletowych i Czasowy test Wstań i idź w Kostniakomięsak i Chrzęstniakomięsak i Nowotwór kości - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Daniel Prince, MD, MPH
Numer telefonu: 212-639-6488
E-mail: princed@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Carol Morris, MD
Numer telefonu: 212-639-7611
E-mail: MorrisC@mskcc.org

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
    - Kontakt:
      
      Christopher Prince, MD, MPH
      
      Numer telefonu: 212-639-6488
  - Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
    - Kontakt:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Numer telefonu: 212-639-6488
- New York
  - Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
    - Kontakt:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Numer telefonu: 212-639-6488
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Numer telefonu: 212-639-6488
  - Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Sloan Kettering at Nassau (Consent and Followup)
    - Kontakt:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Numer telefonu: 212-639-6488

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy, którzy przeszli operację rekonstrukcji kości w Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom rekonstrukcyjnym z powodu nowych mięsaków kości na oddziale chirurgii ortopedycznej MSK
Obecna lub wcześniejsza historia pierwotnych mięsaków obejmujących struktury kostne, w tym wszystkich podtypów
Potwierdzenie diagnozy przeprowadzonej przez Zakład Patologii MSK poprzez bezpośrednią ocenę tkanki/preparatu
Pacjenci muszą czytać i rozumieć język angielski
Wiek >/=4

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze stanem w skali ECOG wynoszącym 4 lub 5
Pacjenci o masie ciała <17 kilogramów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

2

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Chirurgia regeneracyjna kości Uczestnicy poddawani chirurgii rekonstrukcyjnej kości (RegOS) z powodu nowotworu kości. Wizyty studyjne w celu oceny pooperacyjnej będą odbywać się co roku po 36 miesiącu.	Behawioralne: Wynik ratownictwa ekstremalnego w Toronto Zgłoszony przez uczestnika wynik końcowy. Dla kończyn dolnych jest to kwestionariusz składający się z 33 pozycji, zawierający 32 pozycje w 5-punktowej skali Likerta i 1 pozycję odpowiedzi otwartej. Dla kończyn górnych jest to kwestionariusz składający się z 31 pozycji, zawierający 31 5-punktowych pozycji w skali Likerta i 1 pozycję odpowiedzi otwartej. Odpowiedzi na poszczególne pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują, że zadanie jest łatwiejsze do wykonania. Całkowity wynik kwestionariusza można również obliczyć, biorąc sumę wyników pomniejszoną o liczbę wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi, i dzieląc to przez maksymalny możliwy wynik na podstawie liczby udzielonych odpowiedzi. Daje to przedział od 0 do 100%, przy czym wyższe wartości wskazują na większą zdolność do wykonania zadań 31. Ta punktacja uwzględnia fakt, że na niektóre pytania można nie odpowiedzieć, jeśli nie dotyczą danej osoby. Przewiduje się, że ukończenie zajmie 20 minut. Wyniki dla kończyny dolnej i kończyny górnej można łączyć, ale zamierzamy traktować je oddzielnie do analizy. Inne nazwy: TESS Behawioralne: Wynik Towarzystwa Nowotworów Mięśniowo-szkieletowych Ogólny wynik zgłaszany przez klinicystów. Dla kończyn dolnych jest to 6-punktowy kwestionariusz zawierający 6-punktową skalę Likerta, która obejmuje ból, funkcjonowanie, akceptację emocjonalną, zdolność chodzenia, chód i niezbędne wsparcie. Wyniki poszczególnych pozycji wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję, mniejszy ból lub bardziej pozytywną akceptację emocjonalną. W przypadku kończyn górnych jest to 6-punktowy kwestionariusz zawierający 6-punktową skalę Likerta, która obejmuje ból, funkcjonowanie, akceptację emocjonalną, ułożenie dłoni, sprawność manualną i zdolność podnoszenia. Wyniki poszczególnych pozycji wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję, mniejszy ból lub bardziej pozytywną akceptację emocjonalną. Można również obliczyć całkowity wynik kwestionariusza, który jest zdefiniowany jako suma poszczególnych pozycji podzielona przez maksymalny możliwy wynik (5-krotność liczby pozycji). Jest reprezentowany w procentach od 0 do 100%. Inne nazwy: MSTS 3 Behawioralne: Czasowy test Wstań i idź Zatwierdzony pomiar czynnościowy, tylko dla kończyn dolnych. Pacjent jest obserwowany i mierzy czas, kiedy wstaje z fotela, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca i ponownie siada. Test przewiduje zdolność pacjenta do samodzielnego bezpiecznego wyjścia na zewnątrz i określa ilościowo mobilność funkcjonalną. Test nie wymaga specjalnego sprzętu i zajmie mniej niż minutę. Test diagnostyczny: Ortogonalne zdjęcia rentgenowskie Mierzy się odległość transportu kości, uwzględniając kalibrację radiogramów. Obecność regeneratu kostnego między transportowanym segmentem jest determinowana obecnością ciągłego zwapniałego kalusa od odcinka proksymalnego do dystalnego. Każdy z ortogonalnych zdjęć rentgenowskich służy do wizualizacji dwóch kory: radiogram AP przedstawia korę przyśrodkową i boczną, a radiogram boczny mierzy przednią i tylną korę. Każda ciągła zwapniała kora jest liczona w zakresie od 0 do 4 nienaruszonych kor. Inne nazwy: Oceny radiograficzne Test diagnostyczny: Obciążnik tylko dla kończyn dolnych W ramach obecnego standardu opieki, pacjenci proszeni są o stanie na wadze z zajętą chorobą kończyną dolną na wadze i zdrową kończyną na bloku, który jest na poziomie wagi. Pacjent jest proszony o umieszczenie możliwie największego ciężaru na chorej kończynie i ten ciężar jest zapisywany. Następnie mierzy się całkowitą wagę każdego pacjenta i oblicza procent obciążenia jako wielkość obciążenia w stosunku do całkowitej masy ciała. Test diagnostyczny: Zakres ruchu W ramach obecnego standardu opieki, stawy zajętej kończyny są oceniane pod kątem biernego zakresu ruchu podczas każdej wizyty kontrolnej lekarza. Jeśli operacja dotyczy kości udowej, stawy biodrowe i kolanowe są oceniane pod kątem zakresu ruchu. Natomiast w przypadku kości piszczelowej oceniane są stawy kolanowe i skokowe. Oceny te byłyby mierzone za pomocą goniometru umieszczonego wzdłuż kończyny i rejestrowane dla każdego kierunku ruchu. Zakres ruchu bioder obejmuje zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną. Zakres ruchu kolana obejmuje zginanie i prostowanie. Zakres ruchu kostki obejmuje zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe.
Inne operacje rekonstrukcyjne Uczestnicy poddawani innym operacjom rekonstrukcyjnym z powodu nowotworu kości. Wizyty studyjne w celu oceny pooperacyjnej będą odbywać się co roku po 36 miesiącu.	Behawioralne: Wynik ratownictwa ekstremalnego w Toronto Zgłoszony przez uczestnika wynik końcowy. Dla kończyn dolnych jest to kwestionariusz składający się z 33 pozycji, zawierający 32 pozycje w 5-punktowej skali Likerta i 1 pozycję odpowiedzi otwartej. Dla kończyn górnych jest to kwestionariusz składający się z 31 pozycji, zawierający 31 5-punktowych pozycji w skali Likerta i 1 pozycję odpowiedzi otwartej. Odpowiedzi na poszczególne pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują, że zadanie jest łatwiejsze do wykonania. Całkowity wynik kwestionariusza można również obliczyć, biorąc sumę wyników pomniejszoną o liczbę wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi, i dzieląc to przez maksymalny możliwy wynik na podstawie liczby udzielonych odpowiedzi. Daje to przedział od 0 do 100%, przy czym wyższe wartości wskazują na większą zdolność do wykonania zadań 31. Ta punktacja uwzględnia fakt, że na niektóre pytania można nie odpowiedzieć, jeśli nie dotyczą danej osoby. Przewiduje się, że ukończenie zajmie 20 minut. Wyniki dla kończyny dolnej i kończyny górnej można łączyć, ale zamierzamy traktować je oddzielnie do analizy. Inne nazwy: TESS Behawioralne: Wynik Towarzystwa Nowotworów Mięśniowo-szkieletowych Ogólny wynik zgłaszany przez klinicystów. Dla kończyn dolnych jest to 6-punktowy kwestionariusz zawierający 6-punktową skalę Likerta, która obejmuje ból, funkcjonowanie, akceptację emocjonalną, zdolność chodzenia, chód i niezbędne wsparcie. Wyniki poszczególnych pozycji wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję, mniejszy ból lub bardziej pozytywną akceptację emocjonalną. W przypadku kończyn górnych jest to 6-punktowy kwestionariusz zawierający 6-punktową skalę Likerta, która obejmuje ból, funkcjonowanie, akceptację emocjonalną, ułożenie dłoni, sprawność manualną i zdolność podnoszenia. Wyniki poszczególnych pozycji wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję, mniejszy ból lub bardziej pozytywną akceptację emocjonalną. Można również obliczyć całkowity wynik kwestionariusza, który jest zdefiniowany jako suma poszczególnych pozycji podzielona przez maksymalny możliwy wynik (5-krotność liczby pozycji). Jest reprezentowany w procentach od 0 do 100%. Inne nazwy: MSTS 3 Behawioralne: Czasowy test Wstań i idź Zatwierdzony pomiar czynnościowy, tylko dla kończyn dolnych. Pacjent jest obserwowany i mierzy czas, kiedy wstaje z fotela, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca i ponownie siada. Test przewiduje zdolność pacjenta do samodzielnego bezpiecznego wyjścia na zewnątrz i określa ilościowo mobilność funkcjonalną. Test nie wymaga specjalnego sprzętu i zajmie mniej niż minutę. Test diagnostyczny: Ortogonalne zdjęcia rentgenowskie Mierzy się odległość transportu kości, uwzględniając kalibrację radiogramów. Obecność regeneratu kostnego między transportowanym segmentem jest determinowana obecnością ciągłego zwapniałego kalusa od odcinka proksymalnego do dystalnego. Każdy z ortogonalnych zdjęć rentgenowskich służy do wizualizacji dwóch kory: radiogram AP przedstawia korę przyśrodkową i boczną, a radiogram boczny mierzy przednią i tylną korę. Każda ciągła zwapniała kora jest liczona w zakresie od 0 do 4 nienaruszonych kor. Inne nazwy: Oceny radiograficzne Test diagnostyczny: Obciążnik tylko dla kończyn dolnych W ramach obecnego standardu opieki, pacjenci proszeni są o stanie na wadze z zajętą chorobą kończyną dolną na wadze i zdrową kończyną na bloku, który jest na poziomie wagi. Pacjent jest proszony o umieszczenie możliwie największego ciężaru na chorej kończynie i ten ciężar jest zapisywany. Następnie mierzy się całkowitą wagę każdego pacjenta i oblicza procent obciążenia jako wielkość obciążenia w stosunku do całkowitej masy ciała. Test diagnostyczny: Zakres ruchu W ramach obecnego standardu opieki, stawy zajętej kończyny są oceniane pod kątem biernego zakresu ruchu podczas każdej wizyty kontrolnej lekarza. Jeśli operacja dotyczy kości udowej, stawy biodrowe i kolanowe są oceniane pod kątem zakresu ruchu. Natomiast w przypadku kości piszczelowej oceniane są stawy kolanowe i skokowe. Oceny te byłyby mierzone za pomocą goniometru umieszczonego wzdłuż kończyny i rejestrowane dla każdego kierunku ruchu. Zakres ruchu bioder obejmuje zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną. Zakres ruchu kolana obejmuje zginanie i prostowanie. Zakres ruchu kostki obejmuje zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe.

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Chirurgia regeneracyjna kości

Uczestnicy poddawani chirurgii rekonstrukcyjnej kości (RegOS) z powodu nowotworu kości. Wizyty studyjne w celu oceny pooperacyjnej będą odbywać się co roku po 36 miesiącu.

Behawioralne: Wynik ratownictwa ekstremalnego w Toronto

Zgłoszony przez uczestnika wynik końcowy. Dla kończyn dolnych jest to kwestionariusz składający się z 33 pozycji, zawierający 32 pozycje w 5-punktowej skali Likerta i 1 pozycję odpowiedzi otwartej. Dla kończyn górnych jest to kwestionariusz składający się z 31 pozycji, zawierający 31 5-punktowych pozycji w skali Likerta i 1 pozycję odpowiedzi otwartej. Odpowiedzi na poszczególne pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują, że zadanie jest łatwiejsze do wykonania. Całkowity wynik kwestionariusza można również obliczyć, biorąc sumę wyników pomniejszoną o liczbę wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi, i dzieląc to przez maksymalny możliwy wynik na podstawie liczby udzielonych odpowiedzi. Daje to przedział od 0 do 100%, przy czym wyższe wartości wskazują na większą zdolność do wykonania zadań 31. Ta punktacja uwzględnia fakt, że na niektóre pytania można nie odpowiedzieć, jeśli nie dotyczą danej osoby. Przewiduje się, że ukończenie zajmie 20 minut. Wyniki dla kończyny dolnej i kończyny górnej można łączyć, ale zamierzamy traktować je oddzielnie do analizy.

Inne nazwy:

TESS

Behawioralne: Wynik Towarzystwa Nowotworów Mięśniowo-szkieletowych

Ogólny wynik zgłaszany przez klinicystów. Dla kończyn dolnych jest to 6-punktowy kwestionariusz zawierający 6-punktową skalę Likerta, która obejmuje ból, funkcjonowanie, akceptację emocjonalną, zdolność chodzenia, chód i niezbędne wsparcie. Wyniki poszczególnych pozycji wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję, mniejszy ból lub bardziej pozytywną akceptację emocjonalną. W przypadku kończyn górnych jest to 6-punktowy kwestionariusz zawierający 6-punktową skalę Likerta, która obejmuje ból, funkcjonowanie, akceptację emocjonalną, ułożenie dłoni, sprawność manualną i zdolność podnoszenia. Wyniki poszczególnych pozycji wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję, mniejszy ból lub bardziej pozytywną akceptację emocjonalną. Można również obliczyć całkowity wynik kwestionariusza, który jest zdefiniowany jako suma poszczególnych pozycji podzielona przez maksymalny możliwy wynik (5-krotność liczby pozycji). Jest reprezentowany w procentach od 0 do 100%.

Inne nazwy:

MSTS 3

Behawioralne: Czasowy test Wstań i idź

Zatwierdzony pomiar czynnościowy, tylko dla kończyn dolnych. Pacjent jest obserwowany i mierzy czas, kiedy wstaje z fotela, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca i ponownie siada. Test przewiduje zdolność pacjenta do samodzielnego bezpiecznego wyjścia na zewnątrz i określa ilościowo mobilność funkcjonalną. Test nie wymaga specjalnego sprzętu i zajmie mniej niż minutę.

Test diagnostyczny: Ortogonalne zdjęcia rentgenowskie

Mierzy się odległość transportu kości, uwzględniając kalibrację radiogramów. Obecność regeneratu kostnego między transportowanym segmentem jest determinowana obecnością ciągłego zwapniałego kalusa od odcinka proksymalnego do dystalnego. Każdy z ortogonalnych zdjęć rentgenowskich służy do wizualizacji dwóch kory: radiogram AP przedstawia korę przyśrodkową i boczną, a radiogram boczny mierzy przednią i tylną korę. Każda ciągła zwapniała kora jest liczona w zakresie od 0 do 4 nienaruszonych kor.

Inne nazwy:

Oceny radiograficzne

Test diagnostyczny: Obciążnik tylko dla kończyn dolnych

W ramach obecnego standardu opieki, pacjenci proszeni są o stanie na wadze z zajętą chorobą kończyną dolną na wadze i zdrową kończyną na bloku, który jest na poziomie wagi. Pacjent jest proszony o umieszczenie możliwie największego ciężaru na chorej kończynie i ten ciężar jest zapisywany. Następnie mierzy się całkowitą wagę każdego pacjenta i oblicza procent obciążenia jako wielkość obciążenia w stosunku do całkowitej masy ciała.

Test diagnostyczny: Zakres ruchu

W ramach obecnego standardu opieki, stawy zajętej kończyny są oceniane pod kątem biernego zakresu ruchu podczas każdej wizyty kontrolnej lekarza. Jeśli operacja dotyczy kości udowej, stawy biodrowe i kolanowe są oceniane pod kątem zakresu ruchu. Natomiast w przypadku kości piszczelowej oceniane są stawy kolanowe i skokowe. Oceny te byłyby mierzone za pomocą goniometru umieszczonego wzdłuż kończyny i rejestrowane dla każdego kierunku ruchu. Zakres ruchu bioder obejmuje zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną. Zakres ruchu kolana obejmuje zginanie i prostowanie. Zakres ruchu kostki obejmuje zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe.

Inne operacje rekonstrukcyjne

Uczestnicy poddawani innym operacjom rekonstrukcyjnym z powodu nowotworu kości. Wizyty studyjne w celu oceny pooperacyjnej będą odbywać się co roku po 36 miesiącu.

Behawioralne: Wynik ratownictwa ekstremalnego w Toronto

Zgłoszony przez uczestnika wynik końcowy. Dla kończyn dolnych jest to kwestionariusz składający się z 33 pozycji, zawierający 32 pozycje w 5-punktowej skali Likerta i 1 pozycję odpowiedzi otwartej. Dla kończyn górnych jest to kwestionariusz składający się z 31 pozycji, zawierający 31 5-punktowych pozycji w skali Likerta i 1 pozycję odpowiedzi otwartej. Odpowiedzi na poszczególne pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują, że zadanie jest łatwiejsze do wykonania. Całkowity wynik kwestionariusza można również obliczyć, biorąc sumę wyników pomniejszoną o liczbę wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi, i dzieląc to przez maksymalny możliwy wynik na podstawie liczby udzielonych odpowiedzi. Daje to przedział od 0 do 100%, przy czym wyższe wartości wskazują na większą zdolność do wykonania zadań 31. Ta punktacja uwzględnia fakt, że na niektóre pytania można nie odpowiedzieć, jeśli nie dotyczą danej osoby. Przewiduje się, że ukończenie zajmie 20 minut. Wyniki dla kończyny dolnej i kończyny górnej można łączyć, ale zamierzamy traktować je oddzielnie do analizy.

Inne nazwy:

TESS

Behawioralne: Wynik Towarzystwa Nowotworów Mięśniowo-szkieletowych

Ogólny wynik zgłaszany przez klinicystów. Dla kończyn dolnych jest to 6-punktowy kwestionariusz zawierający 6-punktową skalę Likerta, która obejmuje ból, funkcjonowanie, akceptację emocjonalną, zdolność chodzenia, chód i niezbędne wsparcie. Wyniki poszczególnych pozycji wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję, mniejszy ból lub bardziej pozytywną akceptację emocjonalną. W przypadku kończyn górnych jest to 6-punktowy kwestionariusz zawierający 6-punktową skalę Likerta, która obejmuje ból, funkcjonowanie, akceptację emocjonalną, ułożenie dłoni, sprawność manualną i zdolność podnoszenia. Wyniki poszczególnych pozycji wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję, mniejszy ból lub bardziej pozytywną akceptację emocjonalną. Można również obliczyć całkowity wynik kwestionariusza, który jest zdefiniowany jako suma poszczególnych pozycji podzielona przez maksymalny możliwy wynik (5-krotność liczby pozycji). Jest reprezentowany w procentach od 0 do 100%.

Inne nazwy:

MSTS 3

Behawioralne: Czasowy test Wstań i idź

Zatwierdzony pomiar czynnościowy, tylko dla kończyn dolnych. Pacjent jest obserwowany i mierzy czas, kiedy wstaje z fotela, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca i ponownie siada. Test przewiduje zdolność pacjenta do samodzielnego bezpiecznego wyjścia na zewnątrz i określa ilościowo mobilność funkcjonalną. Test nie wymaga specjalnego sprzętu i zajmie mniej niż minutę.

Test diagnostyczny: Ortogonalne zdjęcia rentgenowskie

Mierzy się odległość transportu kości, uwzględniając kalibrację radiogramów. Obecność regeneratu kostnego między transportowanym segmentem jest determinowana obecnością ciągłego zwapniałego kalusa od odcinka proksymalnego do dystalnego. Każdy z ortogonalnych zdjęć rentgenowskich służy do wizualizacji dwóch kory: radiogram AP przedstawia korę przyśrodkową i boczną, a radiogram boczny mierzy przednią i tylną korę. Każda ciągła zwapniała kora jest liczona w zakresie od 0 do 4 nienaruszonych kor.

Inne nazwy:

Oceny radiograficzne

Test diagnostyczny: Obciążnik tylko dla kończyn dolnych

W ramach obecnego standardu opieki, pacjenci proszeni są o stanie na wadze z zajętą chorobą kończyną dolną na wadze i zdrową kończyną na bloku, który jest na poziomie wagi. Pacjent jest proszony o umieszczenie możliwie największego ciężaru na chorej kończynie i ten ciężar jest zapisywany. Następnie mierzy się całkowitą wagę każdego pacjenta i oblicza procent obciążenia jako wielkość obciążenia w stosunku do całkowitej masy ciała.

Test diagnostyczny: Zakres ruchu

W ramach obecnego standardu opieki, stawy zajętej kończyny są oceniane pod kątem biernego zakresu ruchu podczas każdej wizyty kontrolnej lekarza. Jeśli operacja dotyczy kości udowej, stawy biodrowe i kolanowe są oceniane pod kątem zakresu ruchu. Natomiast w przypadku kości piszczelowej oceniane są stawy kolanowe i skokowe. Oceny te byłyby mierzone za pomocą goniometru umieszczonego wzdłuż kończyny i rejestrowane dla każdego kierunku ruchu. Zakres ruchu bioder obejmuje zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną. Zakres ruchu kolana obejmuje zginanie i prostowanie. Zakres ruchu kostki obejmuje zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wczesny poziom regeneracji Ramy czasowe: 1 rok od operacji	Podstawowym celem jest ocena stopnia wczesnej rekonwalescencji wszystkich uczestników poddawanych zabiegom rekonstrukcyjnym po resekcji nowotworów kostnych. Za wczesny przedział czasowy uważa się rok od operacji resekcji nowotworu.	1 rok od operacji
Średni poziom regeneracji Ramy czasowe: 3 lata od operacji	Podstawowym celem jest ocena stanu sprawności w połowie okresu rekonwalescencji wszystkich uczestników poddawanych zabiegom rekonstrukcyjnym po resekcji nowotworów kostnych. Za średni okres rekonwalescencji uważa się rok od operacji resekcji nowotworu.	3 lata od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

Główny śledczy: Daniel Prince, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

18-014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ocena gojenia i funkcji po operacji rekonstrukcji mięsaków kości

Ocena gojenia i funkcji po rekonstrukcji chirurgicznej mięsaków kostnych

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Kostniakomięsak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje