Arvio parantumisesta ja toiminnasta luusarkoomien jälleenrakennusleikkauksen jälkeen
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Arvio luusarkoomien parantumisen ja toiminnan jälkeisestä kirurgisesta rekonstruktiosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella toiminnan määrää, joka palautuu osallistujilla, joille on tehty jälleenrakennus luusiirteellä tai keinotekoisella laitteella, ja osallistujilla, joilla on kasvainleikkaus ja regeneratiivinen luukirurgia.
Tutkimuksessa tarkastellaan toimintatasoa 3 vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Toinen tämän tutkimuksen tarkoitus on tarkastella, kuinka hyvin luu paranee osallistujilla, jotka joutuvat regeneratiiviseen leikkaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Prince, MD, MPH
- Puhelinnumero: 212-639-6488
- Sähköposti: princed@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carol Morris, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7611
- Sähköposti: MorrisC@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Prince, MD, MPH
- Puhelinnumero: 212-639-6488
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Prince, MD, MPH
- Puhelinnumero: 212-639-6488
-
-
New York
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Prince, MD, MPH
- Puhelinnumero: 212-639-6488
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Prince, MD, MPH
- Puhelinnumero: 212-639-6488
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Nassau (Consent and Followup)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Prince, MD, MPH
- Puhelinnumero: 212-639-6488
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat, joille tehdään luuston korjaava leikkaus Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään korjaava leikkaus uusien luusarkoomien vuoksi MSK:n ortopedisen kirurgian palvelussa
- Nykyinen tai aikaisempi primaaristen sarkoomien historia, johon liittyy luurakenteita, mukaan lukien kaikki alatyypit
- MSK:n patologian laitoksen suorittama diagnoosin vahvistaminen kudosten/levyjen suoralla tarkastelulla
- Potilaiden tulee lukea ja ymmärtää englantia
- Ikä >/=4
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ECOG-tilan pisteet ovat 4 tai 5
- Potilaat, jotka painavat alle 17 kiloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Regeneratiivinen luukirurgia
Osallistujat, joille tehdään luukasvaimen korjaava leikkaus (RegOS).
Opintokäynnit post-op-arviointiin tehdään vuosittain kuukauden -36 jälkeen.
|
Osallistujan ilmoittama tulos.
Alaraajoille tämä on 33 kohdan kyselylomake, joka sisältää 32 5 pisteen Likert-asteikon kohtaa ja 1 avoimen vastauksen.
Yläraajoille tämä on 31 kohdan kyselylomake, joka sisältää 31 5 pisteen Likert-asteikon kohtaa ja 1 avoimen vastauksen.
Yksittäisten kohteiden vastaukset vaihtelevat 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat, että tehtävä on helpompi suorittaa.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä voidaan laskea myös ottamalla pisteiden summa vähennettynä vastattujen kohtien kokonaismäärällä ja jakamalla tämä maksimipistemäärällä vastattujen kohtien lukumäärän perusteella.
Tämä johtaa vaihteluväliin 0–100 % ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kykyä suorittaa tehtäviä 31.
Tämä pisteytys mahdollistaa sen tosiasian, että joihinkin kohtiin ei voida vastata, jos ne eivät koske henkilöä.
Sen suorittamiseen kuluu arviolta 20 minuuttia.
Alaraajan ja yläraajan pisteet voidaan yhdistää, mutta aiomme käsitellä niitä erikseen analysointia varten.
Muut nimet:
Kliinisen raportoima maailmanlaajuinen pistemäärä.
Alaraajoille tämä on 6 kohdan kyselylomake, joka sisältää 6 pisteen Likert-asteikon, jotka kattavat kivun, toiminnan, emotionaalisen hyväksynnän, kävelykyvyn, kävelyn ja tarvittavan tuen.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa, vähemmän kipua tai positiivisempaa emotionaalista hyväksyntää.
Yläraajoille tämä on 6 pisteen kyselylomake, joka sisältää 6 pisteen Likert-asteikon, jotka kattavat kivun, toiminnan, emotionaalisen hyväksynnän, käsien asennon, kätevyyden ja nostokyvyn.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa, vähemmän kipua tai positiivisempaa emotionaalista hyväksyntää.
Voidaan myös laskea kyselylomakkeen kokonaispistemäärä, joka määritellään yksittäisten kohtien summana jaettuna enimmäispistemäärällä (5 kertaa kohteiden lukumäärä).
Se esitetään prosentteina 0 - 100 %.
Muut nimet:
Validoitu toiminnallinen mittaus vain alaraajoille.
Potilasta tarkkaillaan ja ajastetaan, kun hän nousee nojatuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee taaksepäin ja istuu uudelleen.
Testi ennustaa potilaan kykyä liikkua yksin turvallisesti ja määrittää toiminnallisen liikkuvuuden.
Testi ei vaadi erikoislaitteita ja kestää alle minuutin.
Luun kuljetusetäisyys mitataan ottaen huomioon röntgenkuvien kalibroinnin.
Luun regeneraatin läsnäolo kuljetetun segmentin välillä määräytyy jatkuvan kalkkeutuneen kalluksen läsnäolon perusteella proksimaalisesta segmentistä distaaliseen segmenttiin.
Kutakin ortogonaalista röntgenkuvaa käytetään visualisoimaan kaksi aivokuorta: AP-röntgenkuvat visualisoivat mediaalisen ja lateraalisen aivokuoren ja lateraalisen röntgenkuvan mittaavat etu- ja takakuoren.
Jokainen jatkuva kalkkeutunut aivokuori lasketaan alueella 0-4 ehjänä.
Muut nimet:
Osana nykyistä hoitotasoa potilaita pyydetään seisomaan vaa'alla niin, että sairas alaraaja on vaa'alla ja vahingoittumaton raaja vaa'an tasolla.
Potilasta pyydetään asettamaan mahdollisimman paljon painoa vaurioituneelle raajalle ja tämä paino kirjataan.
Kunkin potilaan kokonaispaino mitataan sitten ja painonkestoprosentti lasketaan kantavan painon määränä koko kehon painosta.
Osana nykyistä hoitostandardia, sairaan raajan nivelten passiivinen liikealue arvioidaan jokaisella kliinikon seurantakäynnillä.
Jos leikkaus tehdään reisiluun, lonkka- ja polvinivelistä arvioidaan liikerata.
Sääriluun osalta polvi- ja nilkkanivelet arvioidaan.
Nämä arvioinnit mitataan käyttämällä goniometriä, joka on sijoitettu raajan viereen ja kirjattava jokaiselle liikesuunnalle.
Lonkan liikealue sisältää taivutuksen, venytyksen, abduktion, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen kiertoliikkeen.
Polven liikealue sisältää taivutuksen ja venytyksen.
Nilkan liikealue sisältää dorsifleksion ja plantaarifleksion.
|
|
Muu korjaava kirurgia
Osallistujat, joille tehdään muuta luukasvaimen korjaavaa leikkausta.
Opintokäynnit post-op-arviointiin tehdään vuosittain kuukauden -36 jälkeen.
|
Osallistujan ilmoittama tulos.
Alaraajoille tämä on 33 kohdan kyselylomake, joka sisältää 32 5 pisteen Likert-asteikon kohtaa ja 1 avoimen vastauksen.
Yläraajoille tämä on 31 kohdan kyselylomake, joka sisältää 31 5 pisteen Likert-asteikon kohtaa ja 1 avoimen vastauksen.
Yksittäisten kohteiden vastaukset vaihtelevat 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat, että tehtävä on helpompi suorittaa.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä voidaan laskea myös ottamalla pisteiden summa vähennettynä vastattujen kohtien kokonaismäärällä ja jakamalla tämä maksimipistemäärällä vastattujen kohtien lukumäärän perusteella.
Tämä johtaa vaihteluväliin 0–100 % ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kykyä suorittaa tehtäviä 31.
Tämä pisteytys mahdollistaa sen tosiasian, että joihinkin kohtiin ei voida vastata, jos ne eivät koske henkilöä.
Sen suorittamiseen kuluu arviolta 20 minuuttia.
Alaraajan ja yläraajan pisteet voidaan yhdistää, mutta aiomme käsitellä niitä erikseen analysointia varten.
Muut nimet:
Kliinisen raportoima maailmanlaajuinen pistemäärä.
Alaraajoille tämä on 6 kohdan kyselylomake, joka sisältää 6 pisteen Likert-asteikon, jotka kattavat kivun, toiminnan, emotionaalisen hyväksynnän, kävelykyvyn, kävelyn ja tarvittavan tuen.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa, vähemmän kipua tai positiivisempaa emotionaalista hyväksyntää.
Yläraajoille tämä on 6 pisteen kyselylomake, joka sisältää 6 pisteen Likert-asteikon, jotka kattavat kivun, toiminnan, emotionaalisen hyväksynnän, käsien asennon, kätevyyden ja nostokyvyn.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa, vähemmän kipua tai positiivisempaa emotionaalista hyväksyntää.
Voidaan myös laskea kyselylomakkeen kokonaispistemäärä, joka määritellään yksittäisten kohtien summana jaettuna enimmäispistemäärällä (5 kertaa kohteiden lukumäärä).
Se esitetään prosentteina 0 - 100 %.
Muut nimet:
Validoitu toiminnallinen mittaus vain alaraajoille.
Potilasta tarkkaillaan ja ajastetaan, kun hän nousee nojatuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee taaksepäin ja istuu uudelleen.
Testi ennustaa potilaan kykyä liikkua yksin turvallisesti ja määrittää toiminnallisen liikkuvuuden.
Testi ei vaadi erikoislaitteita ja kestää alle minuutin.
Luun kuljetusetäisyys mitataan ottaen huomioon röntgenkuvien kalibroinnin.
Luun regeneraatin läsnäolo kuljetetun segmentin välillä määräytyy jatkuvan kalkkeutuneen kalluksen läsnäolon perusteella proksimaalisesta segmentistä distaaliseen segmenttiin.
Kutakin ortogonaalista röntgenkuvaa käytetään visualisoimaan kaksi aivokuorta: AP-röntgenkuvat visualisoivat mediaalisen ja lateraalisen aivokuoren ja lateraalisen röntgenkuvan mittaavat etu- ja takakuoren.
Jokainen jatkuva kalkkeutunut aivokuori lasketaan alueella 0-4 ehjänä.
Muut nimet:
Osana nykyistä hoitotasoa potilaita pyydetään seisomaan vaa'alla niin, että sairas alaraaja on vaa'alla ja vahingoittumaton raaja vaa'an tasolla.
Potilasta pyydetään asettamaan mahdollisimman paljon painoa vaurioituneelle raajalle ja tämä paino kirjataan.
Kunkin potilaan kokonaispaino mitataan sitten ja painonkestoprosentti lasketaan kantavan painon määränä koko kehon painosta.
Osana nykyistä hoitostandardia, sairaan raajan nivelten passiivinen liikealue arvioidaan jokaisella kliinikon seurantakäynnillä.
Jos leikkaus tehdään reisiluun, lonkka- ja polvinivelistä arvioidaan liikerata.
Sääriluun osalta polvi- ja nilkkanivelet arvioidaan.
Nämä arvioinnit mitataan käyttämällä goniometriä, joka on sijoitettu raajan viereen ja kirjattava jokaiselle liikesuunnalle.
Lonkan liikealue sisältää taivutuksen, venytyksen, abduktion, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen kiertoliikkeen.
Polven liikealue sisältää taivutuksen ja venytyksen.
Nilkan liikealue sisältää dorsifleksion ja plantaarifleksion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen palautumistaso
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kaikkien osallistujien toiminnan varhaista palautumistasoa, joille tehdään korjaava leikkaus luukasvaimien resektio jälkeen.
Varhainen aika on yksi vuosi kasvaimen resektioleikkauksesta.
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
Keskitason palautumistaso
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksesta
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kaikkien osallistujien toiminnan puolivälissä toipuminen, joille tehdään korjaava leikkaus luukasvaimien resektion jälkeen.
Keskivaiheen toipumisaika on yksi vuosi kasvaimen resektioleikkauksesta.
|
3 vuotta leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Prince, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, luukudos
- Kasvaimet, sidekudos
- Sarkooma, Ewing
- Osteosarkooma
- Kondrosarkooma
- Luun kasvaimet
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Mekaaniset ilmiöt
- Fyysiset ilmiöt
- Lääkärintarkastus
- Liikealue, nivel
- Painoa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .