Toronto Extremity Salvage Score und Score der Musculoskeletal Tumor Society und Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest bei Osteosarkom und Chondrosarkom und Knochenneubildung - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Daniel Prince, MD, MPH
Telefonnummer: 212-639-6488
E-Mail: princed@mskcc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Carol Morris, MD
Telefonnummer: 212-639-7611
E-Mail: MorrisC@mskcc.org

Studienorte

Vereinigte Staaten
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
    - Rekrutierung
    - Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
    - Kontakt:
      
      Christopher Prince, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 212-639-6488
  - Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
    - Rekrutierung
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
    - Kontakt:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 212-639-6488
- New York
  - Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
    - Rekrutierung
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
    - Kontakt:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 212-639-6488
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Rekrutierung
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 212-639-6488
  - Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
    - Rekrutierung
    - Memorial Sloan Kettering at Nassau (Consent and Followup)
    - Kontakt:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 212-639-6488

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer, die sich einer knochenrekonstruktiven Operation im Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die sich einer rekonstruktiven Operation wegen neu aufgetretener Knochensarkome im orthopädisch-chirurgischen Dienst der MSK unterziehen
Aktuelle oder Vorgeschichte von primären Sarkomen mit Beteiligung von Knochenstrukturen, einschließlich aller Subtypen
Bestätigung der Diagnose, die von der Abteilung für Pathologie der MSK durch direkte Überprüfung von Gewebe/Objektträgern durchgeführt wurde
Die Patienten müssen Englisch lesen und verstehen
Alter >/=4

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einem ECOG-Status-Score von 4 oder 5
Patienten mit einem Gewicht von < 17 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

2

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Regenerative Knochenchirurgie Teilnehmer, die sich einer knöchernen rekonstruktiven Operation (RegOS) wegen Knochenneoplasie unterziehen. Studienbesuche für postoperative Beurteilungen finden jährlich nach dem 36. Monat statt.	Verhalten: Toronto Extremity Salvage Score Vom Teilnehmer gemeldeter Ergebniswert. Für die unteren Extremitäten ist dies ein Fragebogen mit 33 Items, der 32 Items der 5-Punkte-Likert-Skala und 1 Item mit offener Antwort enthält. Für die oberen Extremitäten ist dies ein Fragebogen mit 31 Items, der 31 Items auf der 5-Punkte-Likert-Skala und 1 Item mit offener Antwort enthält. Die Antworten auf einzelne Items reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte anzeigen, dass eine Aufgabe leichter zu erledigen ist. Eine Gesamtpunktzahl des Fragebogens kann auch berechnet werden, indem die Summe der Punktzahlen abzüglich der Anzahl der insgesamt beantworteten Items durch die maximal mögliche Punktzahl basierend auf der Anzahl der beantworteten Items dividiert wird. Daraus ergibt sich ein Bereich von 0–100 %, wobei höhere Werte eine größere Fähigkeit zur Erledigung von Aufgaben anzeigen 31. Diese Bewertung berücksichtigt die Tatsache, dass einige Items möglicherweise nicht beantwortet werden, wenn sie auf eine Person nicht zutreffen. Es wird erwartet, dass es 20 Minuten dauern wird, bis es fertig ist. Scores für die untere Extremität und die obere Extremität können kombiniert werden, aber wir beabsichtigen, sie für die Analyse getrennt zu behandeln. Andere Namen: TESS Verhalten: Score der Musculoskeletal Tumor Society Vom Arzt berichteter globaler Score. Für die unteren Extremitäten ist dies ein 6-Punkte-Fragebogen, der 6 Punkte auf der Likert-Skala enthält, die Schmerz, Funktion, emotionale Akzeptanz, Gehfähigkeit, Gang und notwendige Unterstützung abdecken. Die Punktzahlen für einzelne Items reichen von 0-5, wobei höhere Werte eine bessere Funktion, weniger Schmerzen oder eine positivere emotionale Akzeptanz anzeigen. Für die oberen Extremitäten ist dies ein 6-Punkte-Fragebogen, der 6 Punkte auf der Likert-Skala enthält, die Schmerzen, Funktion, emotionale Akzeptanz, Handpositionierung, manuelle Geschicklichkeit und Hebefähigkeit abdecken. Die Punktzahlen für einzelne Items reichen von 0-5, wobei höhere Werte eine bessere Funktion, weniger Schmerzen oder eine positivere emotionale Akzeptanz anzeigen. Es kann auch eine Gesamtpunktzahl des Fragebogens errechnet werden, die sich aus der Summe der einzelnen Items dividiert durch die maximal mögliche Punktzahl (5-fache Anzahl der Items) ergibt. Sie wird in Prozent von 0 - 100 % dargestellt. Andere Namen: MSTS 3 Verhalten: Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest Validierte Funktionsmessung, nur für untere Extremitäten. Der Patient wird beobachtet und zeitgesteuert, während er/sie sich von einem Sessel erhebt, 3 Meter geht, sich umdreht, zurückgeht und sich wieder hinsetzt. Der Test sagt die Fähigkeit des Patienten voraus, sicher alleine nach draußen zu gehen, und quantifiziert die funktionelle Mobilität. Der Test erfordert keine spezielle Ausrüstung und dauert weniger als eine Minute. Diagnosetest: Orthogonale Röntgenaufnahmen Die Entfernung des Knochentransports wird gemessen, wobei die Kalibrierung der Röntgenbilder berücksichtigt wird. Das Vorhandensein von Knochenregenerat zwischen den transportierten Segmenten wird durch das Vorhandensein von kontinuierlichem kalzifiziertem Kallus vom proximalen Segment zum distalen Segment bestimmt. Jedes der orthogonalen Röntgenbilder wird verwendet, um zwei Kortikales zu visualisieren: Die AP-Röntgenbilder visualisieren die mediale und laterale Kortikalis und die laterale Röntgenaufnahme misst die vordere und hintere Kortikalis. Jeder kontinuierliche verkalkte Cortex wird mit einem Bereich von 0 bis 4 intakten Cortexes gezählt. Andere Namen: Röntgenuntersuchungen Diagnosetest: Belastung nur für die unteren Extremitäten Als Teil des aktuellen Behandlungsstandards werden die Patienten gebeten, sich auf eine Waage zu stellen, wobei die betroffene untere Extremität auf der Waage und die nicht betroffene Extremität auf einem Block auf Höhe der Waage stehen. Der Patient wird gebeten, so viel Gewicht wie möglich auf die betroffene Extremität zu legen, und dieses Gewicht wird aufgezeichnet. Das Gesamtgewicht jedes Patienten wird dann gemessen und der Prozentsatz der Gewichtsbelastung wird als die Gewichtsbelastung über dem Gesamtkörpergewicht berechnet. Diagnosetest: Bewegungsfreiheit Als Teil des derzeitigen Behandlungsstandards werden die Gelenke der betroffenen Extremität bei jedem Nachsorgebesuch durch den Arzt auf passive Bewegungsfreiheit untersucht. Bei einer Operation am Femur werden die Hüft- und Kniegelenke auf Bewegungsfreiheit untersucht. Während für das Schienbein die Knie- und Sprunggelenke beurteilt werden. Diese Bewertungen würden mit einem neben der Extremität platzierten Goniometer gemessen und für jede Bewegungsrichtung aufgezeichnet. Der Bewegungsbereich der Hüfte umfasst Flexion, Extension, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation. Der Bewegungsbereich des Knies umfasst Flexion und Extension. Der Bewegungsbereich des Sprunggelenks umfasst Dorsalflexion und Plantarflexion.
Andere rekonstruktive Chirurgie Teilnehmer, die sich einer anderen rekonstruktiven Operation wegen Knochenneubildung unterziehen. Studienbesuche für postoperative Beurteilungen finden jährlich nach dem 36. Monat statt.	Verhalten: Toronto Extremity Salvage Score Vom Teilnehmer gemeldeter Ergebniswert. Für die unteren Extremitäten ist dies ein Fragebogen mit 33 Items, der 32 Items der 5-Punkte-Likert-Skala und 1 Item mit offener Antwort enthält. Für die oberen Extremitäten ist dies ein Fragebogen mit 31 Items, der 31 Items auf der 5-Punkte-Likert-Skala und 1 Item mit offener Antwort enthält. Die Antworten auf einzelne Items reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte anzeigen, dass eine Aufgabe leichter zu erledigen ist. Eine Gesamtpunktzahl des Fragebogens kann auch berechnet werden, indem die Summe der Punktzahlen abzüglich der Anzahl der insgesamt beantworteten Items durch die maximal mögliche Punktzahl basierend auf der Anzahl der beantworteten Items dividiert wird. Daraus ergibt sich ein Bereich von 0–100 %, wobei höhere Werte eine größere Fähigkeit zur Erledigung von Aufgaben anzeigen 31. Diese Bewertung berücksichtigt die Tatsache, dass einige Items möglicherweise nicht beantwortet werden, wenn sie auf eine Person nicht zutreffen. Es wird erwartet, dass es 20 Minuten dauern wird, bis es fertig ist. Scores für die untere Extremität und die obere Extremität können kombiniert werden, aber wir beabsichtigen, sie für die Analyse getrennt zu behandeln. Andere Namen: TESS Verhalten: Score der Musculoskeletal Tumor Society Vom Arzt berichteter globaler Score. Für die unteren Extremitäten ist dies ein 6-Punkte-Fragebogen, der 6 Punkte auf der Likert-Skala enthält, die Schmerz, Funktion, emotionale Akzeptanz, Gehfähigkeit, Gang und notwendige Unterstützung abdecken. Die Punktzahlen für einzelne Items reichen von 0-5, wobei höhere Werte eine bessere Funktion, weniger Schmerzen oder eine positivere emotionale Akzeptanz anzeigen. Für die oberen Extremitäten ist dies ein 6-Punkte-Fragebogen, der 6 Punkte auf der Likert-Skala enthält, die Schmerzen, Funktion, emotionale Akzeptanz, Handpositionierung, manuelle Geschicklichkeit und Hebefähigkeit abdecken. Die Punktzahlen für einzelne Items reichen von 0-5, wobei höhere Werte eine bessere Funktion, weniger Schmerzen oder eine positivere emotionale Akzeptanz anzeigen. Es kann auch eine Gesamtpunktzahl des Fragebogens errechnet werden, die sich aus der Summe der einzelnen Items dividiert durch die maximal mögliche Punktzahl (5-fache Anzahl der Items) ergibt. Sie wird in Prozent von 0 - 100 % dargestellt. Andere Namen: MSTS 3 Verhalten: Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest Validierte Funktionsmessung, nur für untere Extremitäten. Der Patient wird beobachtet und zeitgesteuert, während er/sie sich von einem Sessel erhebt, 3 Meter geht, sich umdreht, zurückgeht und sich wieder hinsetzt. Der Test sagt die Fähigkeit des Patienten voraus, sicher alleine nach draußen zu gehen, und quantifiziert die funktionelle Mobilität. Der Test erfordert keine spezielle Ausrüstung und dauert weniger als eine Minute. Diagnosetest: Orthogonale Röntgenaufnahmen Die Entfernung des Knochentransports wird gemessen, wobei die Kalibrierung der Röntgenbilder berücksichtigt wird. Das Vorhandensein von Knochenregenerat zwischen den transportierten Segmenten wird durch das Vorhandensein von kontinuierlichem kalzifiziertem Kallus vom proximalen Segment zum distalen Segment bestimmt. Jedes der orthogonalen Röntgenbilder wird verwendet, um zwei Kortikales zu visualisieren: Die AP-Röntgenbilder visualisieren die mediale und laterale Kortikalis und die laterale Röntgenaufnahme misst die vordere und hintere Kortikalis. Jeder kontinuierliche verkalkte Cortex wird mit einem Bereich von 0 bis 4 intakten Cortexes gezählt. Andere Namen: Röntgenuntersuchungen Diagnosetest: Belastung nur für die unteren Extremitäten Als Teil des aktuellen Behandlungsstandards werden die Patienten gebeten, sich auf eine Waage zu stellen, wobei die betroffene untere Extremität auf der Waage und die nicht betroffene Extremität auf einem Block auf Höhe der Waage stehen. Der Patient wird gebeten, so viel Gewicht wie möglich auf die betroffene Extremität zu legen, und dieses Gewicht wird aufgezeichnet. Das Gesamtgewicht jedes Patienten wird dann gemessen und der Prozentsatz der Gewichtsbelastung wird als die Gewichtsbelastung über dem Gesamtkörpergewicht berechnet. Diagnosetest: Bewegungsfreiheit Als Teil des derzeitigen Behandlungsstandards werden die Gelenke der betroffenen Extremität bei jedem Nachsorgebesuch durch den Arzt auf passive Bewegungsfreiheit untersucht. Bei einer Operation am Femur werden die Hüft- und Kniegelenke auf Bewegungsfreiheit untersucht. Während für das Schienbein die Knie- und Sprunggelenke beurteilt werden. Diese Bewertungen würden mit einem neben der Extremität platzierten Goniometer gemessen und für jede Bewegungsrichtung aufgezeichnet. Der Bewegungsbereich der Hüfte umfasst Flexion, Extension, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation. Der Bewegungsbereich des Knies umfasst Flexion und Extension. Der Bewegungsbereich des Sprunggelenks umfasst Dorsalflexion und Plantarflexion.

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Regenerative Knochenchirurgie

Teilnehmer, die sich einer knöchernen rekonstruktiven Operation (RegOS) wegen Knochenneoplasie unterziehen. Studienbesuche für postoperative Beurteilungen finden jährlich nach dem 36. Monat statt.

Verhalten: Toronto Extremity Salvage Score

Vom Teilnehmer gemeldeter Ergebniswert. Für die unteren Extremitäten ist dies ein Fragebogen mit 33 Items, der 32 Items der 5-Punkte-Likert-Skala und 1 Item mit offener Antwort enthält. Für die oberen Extremitäten ist dies ein Fragebogen mit 31 Items, der 31 Items auf der 5-Punkte-Likert-Skala und 1 Item mit offener Antwort enthält. Die Antworten auf einzelne Items reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte anzeigen, dass eine Aufgabe leichter zu erledigen ist. Eine Gesamtpunktzahl des Fragebogens kann auch berechnet werden, indem die Summe der Punktzahlen abzüglich der Anzahl der insgesamt beantworteten Items durch die maximal mögliche Punktzahl basierend auf der Anzahl der beantworteten Items dividiert wird. Daraus ergibt sich ein Bereich von 0–100 %, wobei höhere Werte eine größere Fähigkeit zur Erledigung von Aufgaben anzeigen 31. Diese Bewertung berücksichtigt die Tatsache, dass einige Items möglicherweise nicht beantwortet werden, wenn sie auf eine Person nicht zutreffen. Es wird erwartet, dass es 20 Minuten dauern wird, bis es fertig ist. Scores für die untere Extremität und die obere Extremität können kombiniert werden, aber wir beabsichtigen, sie für die Analyse getrennt zu behandeln.

Andere Namen:

TESS

Verhalten: Score der Musculoskeletal Tumor Society

Vom Arzt berichteter globaler Score. Für die unteren Extremitäten ist dies ein 6-Punkte-Fragebogen, der 6 Punkte auf der Likert-Skala enthält, die Schmerz, Funktion, emotionale Akzeptanz, Gehfähigkeit, Gang und notwendige Unterstützung abdecken. Die Punktzahlen für einzelne Items reichen von 0-5, wobei höhere Werte eine bessere Funktion, weniger Schmerzen oder eine positivere emotionale Akzeptanz anzeigen. Für die oberen Extremitäten ist dies ein 6-Punkte-Fragebogen, der 6 Punkte auf der Likert-Skala enthält, die Schmerzen, Funktion, emotionale Akzeptanz, Handpositionierung, manuelle Geschicklichkeit und Hebefähigkeit abdecken. Die Punktzahlen für einzelne Items reichen von 0-5, wobei höhere Werte eine bessere Funktion, weniger Schmerzen oder eine positivere emotionale Akzeptanz anzeigen. Es kann auch eine Gesamtpunktzahl des Fragebogens errechnet werden, die sich aus der Summe der einzelnen Items dividiert durch die maximal mögliche Punktzahl (5-fache Anzahl der Items) ergibt. Sie wird in Prozent von 0 - 100 % dargestellt.

Andere Namen:

MSTS 3

Verhalten: Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest

Validierte Funktionsmessung, nur für untere Extremitäten. Der Patient wird beobachtet und zeitgesteuert, während er/sie sich von einem Sessel erhebt, 3 Meter geht, sich umdreht, zurückgeht und sich wieder hinsetzt. Der Test sagt die Fähigkeit des Patienten voraus, sicher alleine nach draußen zu gehen, und quantifiziert die funktionelle Mobilität. Der Test erfordert keine spezielle Ausrüstung und dauert weniger als eine Minute.

Diagnosetest: Orthogonale Röntgenaufnahmen

Die Entfernung des Knochentransports wird gemessen, wobei die Kalibrierung der Röntgenbilder berücksichtigt wird. Das Vorhandensein von Knochenregenerat zwischen den transportierten Segmenten wird durch das Vorhandensein von kontinuierlichem kalzifiziertem Kallus vom proximalen Segment zum distalen Segment bestimmt. Jedes der orthogonalen Röntgenbilder wird verwendet, um zwei Kortikales zu visualisieren: Die AP-Röntgenbilder visualisieren die mediale und laterale Kortikalis und die laterale Röntgenaufnahme misst die vordere und hintere Kortikalis. Jeder kontinuierliche verkalkte Cortex wird mit einem Bereich von 0 bis 4 intakten Cortexes gezählt.

Andere Namen:

Röntgenuntersuchungen

Diagnosetest: Belastung nur für die unteren Extremitäten

Als Teil des aktuellen Behandlungsstandards werden die Patienten gebeten, sich auf eine Waage zu stellen, wobei die betroffene untere Extremität auf der Waage und die nicht betroffene Extremität auf einem Block auf Höhe der Waage stehen. Der Patient wird gebeten, so viel Gewicht wie möglich auf die betroffene Extremität zu legen, und dieses Gewicht wird aufgezeichnet. Das Gesamtgewicht jedes Patienten wird dann gemessen und der Prozentsatz der Gewichtsbelastung wird als die Gewichtsbelastung über dem Gesamtkörpergewicht berechnet.

Diagnosetest: Bewegungsfreiheit

Als Teil des derzeitigen Behandlungsstandards werden die Gelenke der betroffenen Extremität bei jedem Nachsorgebesuch durch den Arzt auf passive Bewegungsfreiheit untersucht. Bei einer Operation am Femur werden die Hüft- und Kniegelenke auf Bewegungsfreiheit untersucht. Während für das Schienbein die Knie- und Sprunggelenke beurteilt werden. Diese Bewertungen würden mit einem neben der Extremität platzierten Goniometer gemessen und für jede Bewegungsrichtung aufgezeichnet. Der Bewegungsbereich der Hüfte umfasst Flexion, Extension, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation. Der Bewegungsbereich des Knies umfasst Flexion und Extension. Der Bewegungsbereich des Sprunggelenks umfasst Dorsalflexion und Plantarflexion.

Andere rekonstruktive Chirurgie

Teilnehmer, die sich einer anderen rekonstruktiven Operation wegen Knochenneubildung unterziehen. Studienbesuche für postoperative Beurteilungen finden jährlich nach dem 36. Monat statt.

Verhalten: Toronto Extremity Salvage Score

Vom Teilnehmer gemeldeter Ergebniswert. Für die unteren Extremitäten ist dies ein Fragebogen mit 33 Items, der 32 Items der 5-Punkte-Likert-Skala und 1 Item mit offener Antwort enthält. Für die oberen Extremitäten ist dies ein Fragebogen mit 31 Items, der 31 Items auf der 5-Punkte-Likert-Skala und 1 Item mit offener Antwort enthält. Die Antworten auf einzelne Items reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte anzeigen, dass eine Aufgabe leichter zu erledigen ist. Eine Gesamtpunktzahl des Fragebogens kann auch berechnet werden, indem die Summe der Punktzahlen abzüglich der Anzahl der insgesamt beantworteten Items durch die maximal mögliche Punktzahl basierend auf der Anzahl der beantworteten Items dividiert wird. Daraus ergibt sich ein Bereich von 0–100 %, wobei höhere Werte eine größere Fähigkeit zur Erledigung von Aufgaben anzeigen 31. Diese Bewertung berücksichtigt die Tatsache, dass einige Items möglicherweise nicht beantwortet werden, wenn sie auf eine Person nicht zutreffen. Es wird erwartet, dass es 20 Minuten dauern wird, bis es fertig ist. Scores für die untere Extremität und die obere Extremität können kombiniert werden, aber wir beabsichtigen, sie für die Analyse getrennt zu behandeln.

Andere Namen:

TESS

Verhalten: Score der Musculoskeletal Tumor Society

Vom Arzt berichteter globaler Score. Für die unteren Extremitäten ist dies ein 6-Punkte-Fragebogen, der 6 Punkte auf der Likert-Skala enthält, die Schmerz, Funktion, emotionale Akzeptanz, Gehfähigkeit, Gang und notwendige Unterstützung abdecken. Die Punktzahlen für einzelne Items reichen von 0-5, wobei höhere Werte eine bessere Funktion, weniger Schmerzen oder eine positivere emotionale Akzeptanz anzeigen. Für die oberen Extremitäten ist dies ein 6-Punkte-Fragebogen, der 6 Punkte auf der Likert-Skala enthält, die Schmerzen, Funktion, emotionale Akzeptanz, Handpositionierung, manuelle Geschicklichkeit und Hebefähigkeit abdecken. Die Punktzahlen für einzelne Items reichen von 0-5, wobei höhere Werte eine bessere Funktion, weniger Schmerzen oder eine positivere emotionale Akzeptanz anzeigen. Es kann auch eine Gesamtpunktzahl des Fragebogens errechnet werden, die sich aus der Summe der einzelnen Items dividiert durch die maximal mögliche Punktzahl (5-fache Anzahl der Items) ergibt. Sie wird in Prozent von 0 - 100 % dargestellt.

Andere Namen:

MSTS 3

Verhalten: Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest

Validierte Funktionsmessung, nur für untere Extremitäten. Der Patient wird beobachtet und zeitgesteuert, während er/sie sich von einem Sessel erhebt, 3 Meter geht, sich umdreht, zurückgeht und sich wieder hinsetzt. Der Test sagt die Fähigkeit des Patienten voraus, sicher alleine nach draußen zu gehen, und quantifiziert die funktionelle Mobilität. Der Test erfordert keine spezielle Ausrüstung und dauert weniger als eine Minute.

Diagnosetest: Orthogonale Röntgenaufnahmen

Die Entfernung des Knochentransports wird gemessen, wobei die Kalibrierung der Röntgenbilder berücksichtigt wird. Das Vorhandensein von Knochenregenerat zwischen den transportierten Segmenten wird durch das Vorhandensein von kontinuierlichem kalzifiziertem Kallus vom proximalen Segment zum distalen Segment bestimmt. Jedes der orthogonalen Röntgenbilder wird verwendet, um zwei Kortikales zu visualisieren: Die AP-Röntgenbilder visualisieren die mediale und laterale Kortikalis und die laterale Röntgenaufnahme misst die vordere und hintere Kortikalis. Jeder kontinuierliche verkalkte Cortex wird mit einem Bereich von 0 bis 4 intakten Cortexes gezählt.

Andere Namen:

Röntgenuntersuchungen

Diagnosetest: Belastung nur für die unteren Extremitäten

Als Teil des aktuellen Behandlungsstandards werden die Patienten gebeten, sich auf eine Waage zu stellen, wobei die betroffene untere Extremität auf der Waage und die nicht betroffene Extremität auf einem Block auf Höhe der Waage stehen. Der Patient wird gebeten, so viel Gewicht wie möglich auf die betroffene Extremität zu legen, und dieses Gewicht wird aufgezeichnet. Das Gesamtgewicht jedes Patienten wird dann gemessen und der Prozentsatz der Gewichtsbelastung wird als die Gewichtsbelastung über dem Gesamtkörpergewicht berechnet.

Diagnosetest: Bewegungsfreiheit

Als Teil des derzeitigen Behandlungsstandards werden die Gelenke der betroffenen Extremität bei jedem Nachsorgebesuch durch den Arzt auf passive Bewegungsfreiheit untersucht. Bei einer Operation am Femur werden die Hüft- und Kniegelenke auf Bewegungsfreiheit untersucht. Während für das Schienbein die Knie- und Sprunggelenke beurteilt werden. Diese Bewertungen würden mit einem neben der Extremität platzierten Goniometer gemessen und für jede Bewegungsrichtung aufgezeichnet. Der Bewegungsbereich der Hüfte umfasst Flexion, Extension, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation. Der Bewegungsbereich des Knies umfasst Flexion und Extension. Der Bewegungsbereich des Sprunggelenks umfasst Dorsalflexion und Plantarflexion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Frühes Erholungsniveau Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation	Das Hauptziel besteht darin, das frühe Wiederherstellungsniveau der Funktion aller Teilnehmer zu beurteilen, die sich nach der Resektion knöcherner Neoplasien einer rekonstruktiven Operation unterziehen. Der frühe Zeitrahmen wird mit einem Jahr nach der Neoplasma-Resektionsoperation in Betracht gezogen.	1 Jahr nach der Operation
Mittleres Erholungsniveau Zeitfenster: 3 Jahre nach der Operation	Das Hauptziel ist die Beurteilung des Funktionsniveaus in der Mitte der Genesung aller Teilnehmer, die sich nach der Resektion knöcherner Neoplasien einer rekonstruktiven Operation unterziehen. Als mittlerer Erholungszeitraum wird ein Jahr nach der Tumorresektionsoperation angenommen.	3 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

Hauptermittler: Daniel Prince, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

18-014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Beurteilung der Heilung und Funktion nach Rekonstruktionschirurgie für Knochensarkome

Beurteilung der Heilung und Funktion nach chirurgischer Rekonstruktion bei Knochensarkomen

Studienübersicht

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Intervention / Behandlung

Studientyp

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Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

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Beschreibung

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Wie ist die Studie aufgebaut?

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Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

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Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

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Primärer Abschluss (Geschätzt)

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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

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