Toronto ekstremitetsredningsscore og Score for muskel- og skjelettsvulster og Tidsbestemt stå opp og gå-test i Osteosarkom og Kondrosarkom og Benneoplasma - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Daniel Prince, MD, MPH
Telefonnummer: 212-639-6488
E-post: princed@mskcc.org

Studer Kontakt Backup

Navn: Carol Morris, MD
Telefonnummer: 212-639-7611
E-post: MorrisC@mskcc.org

Studiesteder

Forente stater
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
    - Rekruttering
    - Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
    - Ta kontakt med:
      
      Christopher Prince, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 212-639-6488
  - Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
    - Rekruttering
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 212-639-6488
- New York
  - Harrison, New York, Forente stater, 10604
    - Rekruttering
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 212-639-6488
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Rekruttering
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 212-639-6488
  - Uniondale, New York, Forente stater, 11553
    - Rekruttering
    - Memorial Sloan Kettering at Nassau (Consent and Followup)
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 212-639-6488

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere som gjennomgår ossøs rekonstruktiv kirurgi ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som gjennomgår rekonstruktiv kirurgi for nye bensarkomer på ortopedisk kirurgi ved MSK
Nåværende eller tidligere historie med primære sarkomer som involverer ossøse strukturer, inkludert alle undertyper
Bekreftelse av diagnose som er utført av MSKs patologiske avdeling via direkte gjennomgang av vev/glass
Pasienter må lese og forstå engelsk
Alder >/=4

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med ECOG-statusscore på 4 eller 5
Pasienter som veier <17 kilo

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

2

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Regenerativ osseøs kirurgi Deltakere som gjennomgår osseøs rekonstruktiv kirurgi (RegOS) for benneoplasma. Studiebesøk for post-op vurderinger vil være årlig etter måned-36.	Atferdsmessig: Toronto ekstremitetsredningsscore Deltakerrapportert resultatpoengsum. For nedre ekstremiteter er dette et spørreskjema med 33 punkter som inneholder 32 5-punkts Likert-skalaelementer og 1 åpent svarelement. For øvre ekstremiteter er dette et spørreskjema med 31 punkter som inneholder 31 5 punkts Likert-skalaelementer og 1 åpent svarelement. Individuelle elementsvar varierer fra 1-5 med høyere verdier som indikerer at en oppgave er lettere å fullføre. En total spørreskjemascore kan også beregnes ved å ta summen av skårene minus antall besvarte punkter totalt, og dele dette med maksimalt mulig skår basert på antall besvarte punkter. Dette resulterer i et område fra 0 -100 % med høyere verdier som indikerer større evne til å fullføre oppgaver 31. Denne poengsummen tar høyde for det faktum at enkelte elementer kanskje ikke besvares hvis de ikke gjelder for en enkeltperson. Det er forventet at det vil ta 20 minutter å fullføre. Poeng for underekstremitet og øvre ekstremitet kan kombineres, men vi har til hensikt å behandle dem separat for analyse. Andre navn: TESS Atferdsmessig: Score for muskel- og skjelettsvulster Klinikerrapportert global score. For nedre ekstremiteter er dette et 6-punkts spørreskjema som inneholder 6-punkts Likert-skalaelementer som dekker smerte, funksjon, emosjonell aksept, gangevne, gangart og nødvendig støtte. Individuelle elementscore varierer fra 0-5 med høyere verdier som indikerer større funksjon, mindre smerte eller mer positiv følelsesmessig aksept. For øvre ekstremiteter er dette et 6-punkts spørreskjema som inneholder 6-punkts Likert-skalaelementer som dekker smerte, funksjon, emosjonell aksept, håndposisjonering, manuell fingerferdighet og løfteevne. Individuelle elementscore varierer fra 0-5 med høyere verdier som indikerer større funksjon, mindre smerte eller mer positiv følelsesmessig aksept. En total spørreskjemascore som er definert som summen av de enkelte elementene delt på maksimalt mulig poengsum (5 ganger antall elementer) kan også beregnes. Den er representert som en prosentandel fra 0 - 100 %. Andre navn: MSTS 3 Atferdsmessig: Tidsbestemt stå opp og gå-test Validert funksjonsmåling, kun for underekstremiteter. Pasienten blir observert og tidsbestemt mens han/hun reiser seg fra en lenestol, går 3 meter, snur seg, går tilbake og setter seg ned igjen. Testen forutsier pasientens evne til å gå trygt ute alene og kvantifiserer funksjonell mobilitet. Testen krever ikke noe spesielt utstyr og vil ta mindre enn ett minutt å fullføre. Diagnostisk test: Ortogonale røntgenbilder Avstanden til bentransport måles, og tar hensyn til kalibreringen av røntgenbildene. Tilstedeværelsen av beinregenerering mellom det transporterte segmentet bestemmes av tilstedeværelsen av kontinuerlig forkalket kallus fra det proksimale segmentet til det distale segmentet. Hver av de ortogonale røntgenbildene brukes til å visualisere to cortex: AP-radiografiene visualiserer de mediale og laterale cortexene, og den laterale røntgenbildet måler fremre og bakre cortex. Hver kontinuerlig forkalket cortex telles med et område fra 0 til 4 cortex intakt. Andre navn: Radiografiske vurderinger Diagnostisk test: Vektbærende kun for nedre ekstremiteter Som en del av gjeldende omsorgsstandard, blir pasientene bedt om å stå på en skala med den berørte underekstremiteten på skalaen og den upåvirkede ekstremiteten på en blokk som er i nivå med skalaen. Pasienten blir bedt om å legge så mye vekt som mulig på den berørte ekstremiteten og denne vekten registreres. Hver pasients totale vekt blir deretter målt og prosenten av vektbæring beregnes som mengden vektbæring over den totale kroppsvekten. Diagnostisk test: Bevegelsesområde Som en del av gjeldende standard for omsorg, blir leddene i den berørte ekstremiteten vurdert for passivt bevegelsesområde ved hvert oppfølgingsbesøk av klinikeren. Hvis kirurgi er på lårbenet, vurderes hofte- og kneledd for bevegelsesområde. Mens for tibia vurderes kne- og ankelleddene. Disse vurderingene vil bli målt ved hjelp av et goniometer plassert ved siden av ekstremiteten og registrert for hver bevegelsesretning. Hoftebevegelse omfatter fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon. Kneets bevegelsesområde inkluderer fleksjon og ekstensjon. Ankelens bevegelsesområde inkluderer dorsalfleksjon og plantarfleksjon.
Annen rekonstruktiv kirurgi Deltakere som gjennomgår annen rekonstruktiv kirurgi for benneoplasma. Studiebesøk for post-op vurderinger vil være årlig etter måned-36.	Atferdsmessig: Toronto ekstremitetsredningsscore Deltakerrapportert resultatpoengsum. For nedre ekstremiteter er dette et spørreskjema med 33 punkter som inneholder 32 5-punkts Likert-skalaelementer og 1 åpent svarelement. For øvre ekstremiteter er dette et spørreskjema med 31 punkter som inneholder 31 5 punkts Likert-skalaelementer og 1 åpent svarelement. Individuelle elementsvar varierer fra 1-5 med høyere verdier som indikerer at en oppgave er lettere å fullføre. En total spørreskjemascore kan også beregnes ved å ta summen av skårene minus antall besvarte punkter totalt, og dele dette med maksimalt mulig skår basert på antall besvarte punkter. Dette resulterer i et område fra 0 -100 % med høyere verdier som indikerer større evne til å fullføre oppgaver 31. Denne poengsummen tar høyde for det faktum at enkelte elementer kanskje ikke besvares hvis de ikke gjelder for en enkeltperson. Det er forventet at det vil ta 20 minutter å fullføre. Poeng for underekstremitet og øvre ekstremitet kan kombineres, men vi har til hensikt å behandle dem separat for analyse. Andre navn: TESS Atferdsmessig: Score for muskel- og skjelettsvulster Klinikerrapportert global score. For nedre ekstremiteter er dette et 6-punkts spørreskjema som inneholder 6-punkts Likert-skalaelementer som dekker smerte, funksjon, emosjonell aksept, gangevne, gangart og nødvendig støtte. Individuelle elementscore varierer fra 0-5 med høyere verdier som indikerer større funksjon, mindre smerte eller mer positiv følelsesmessig aksept. For øvre ekstremiteter er dette et 6-punkts spørreskjema som inneholder 6-punkts Likert-skalaelementer som dekker smerte, funksjon, emosjonell aksept, håndposisjonering, manuell fingerferdighet og løfteevne. Individuelle elementscore varierer fra 0-5 med høyere verdier som indikerer større funksjon, mindre smerte eller mer positiv følelsesmessig aksept. En total spørreskjemascore som er definert som summen av de enkelte elementene delt på maksimalt mulig poengsum (5 ganger antall elementer) kan også beregnes. Den er representert som en prosentandel fra 0 - 100 %. Andre navn: MSTS 3 Atferdsmessig: Tidsbestemt stå opp og gå-test Validert funksjonsmåling, kun for underekstremiteter. Pasienten blir observert og tidsbestemt mens han/hun reiser seg fra en lenestol, går 3 meter, snur seg, går tilbake og setter seg ned igjen. Testen forutsier pasientens evne til å gå trygt ute alene og kvantifiserer funksjonell mobilitet. Testen krever ikke noe spesielt utstyr og vil ta mindre enn ett minutt å fullføre. Diagnostisk test: Ortogonale røntgenbilder Avstanden til bentransport måles, og tar hensyn til kalibreringen av røntgenbildene. Tilstedeværelsen av beinregenerering mellom det transporterte segmentet bestemmes av tilstedeværelsen av kontinuerlig forkalket kallus fra det proksimale segmentet til det distale segmentet. Hver av de ortogonale røntgenbildene brukes til å visualisere to cortex: AP-radiografiene visualiserer de mediale og laterale cortexene, og den laterale røntgenbildet måler fremre og bakre cortex. Hver kontinuerlig forkalket cortex telles med et område fra 0 til 4 cortex intakt. Andre navn: Radiografiske vurderinger Diagnostisk test: Vektbærende kun for nedre ekstremiteter Som en del av gjeldende omsorgsstandard, blir pasientene bedt om å stå på en skala med den berørte underekstremiteten på skalaen og den upåvirkede ekstremiteten på en blokk som er i nivå med skalaen. Pasienten blir bedt om å legge så mye vekt som mulig på den berørte ekstremiteten og denne vekten registreres. Hver pasients totale vekt blir deretter målt og prosenten av vektbæring beregnes som mengden vektbæring over den totale kroppsvekten. Diagnostisk test: Bevegelsesområde Som en del av gjeldende standard for omsorg, blir leddene i den berørte ekstremiteten vurdert for passivt bevegelsesområde ved hvert oppfølgingsbesøk av klinikeren. Hvis kirurgi er på lårbenet, vurderes hofte- og kneledd for bevegelsesområde. Mens for tibia vurderes kne- og ankelleddene. Disse vurderingene vil bli målt ved hjelp av et goniometer plassert ved siden av ekstremiteten og registrert for hver bevegelsesretning. Hoftebevegelse omfatter fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon. Kneets bevegelsesområde inkluderer fleksjon og ekstensjon. Ankelens bevegelsesområde inkluderer dorsalfleksjon og plantarfleksjon.

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Regenerativ osseøs kirurgi

Deltakere som gjennomgår osseøs rekonstruktiv kirurgi (RegOS) for benneoplasma. Studiebesøk for post-op vurderinger vil være årlig etter måned-36.

Atferdsmessig: Toronto ekstremitetsredningsscore

Deltakerrapportert resultatpoengsum. For nedre ekstremiteter er dette et spørreskjema med 33 punkter som inneholder 32 5-punkts Likert-skalaelementer og 1 åpent svarelement. For øvre ekstremiteter er dette et spørreskjema med 31 punkter som inneholder 31 5 punkts Likert-skalaelementer og 1 åpent svarelement. Individuelle elementsvar varierer fra 1-5 med høyere verdier som indikerer at en oppgave er lettere å fullføre. En total spørreskjemascore kan også beregnes ved å ta summen av skårene minus antall besvarte punkter totalt, og dele dette med maksimalt mulig skår basert på antall besvarte punkter. Dette resulterer i et område fra 0 -100 % med høyere verdier som indikerer større evne til å fullføre oppgaver 31. Denne poengsummen tar høyde for det faktum at enkelte elementer kanskje ikke besvares hvis de ikke gjelder for en enkeltperson. Det er forventet at det vil ta 20 minutter å fullføre. Poeng for underekstremitet og øvre ekstremitet kan kombineres, men vi har til hensikt å behandle dem separat for analyse.

Andre navn:

TESS

Atferdsmessig: Score for muskel- og skjelettsvulster

Klinikerrapportert global score. For nedre ekstremiteter er dette et 6-punkts spørreskjema som inneholder 6-punkts Likert-skalaelementer som dekker smerte, funksjon, emosjonell aksept, gangevne, gangart og nødvendig støtte. Individuelle elementscore varierer fra 0-5 med høyere verdier som indikerer større funksjon, mindre smerte eller mer positiv følelsesmessig aksept. For øvre ekstremiteter er dette et 6-punkts spørreskjema som inneholder 6-punkts Likert-skalaelementer som dekker smerte, funksjon, emosjonell aksept, håndposisjonering, manuell fingerferdighet og løfteevne. Individuelle elementscore varierer fra 0-5 med høyere verdier som indikerer større funksjon, mindre smerte eller mer positiv følelsesmessig aksept. En total spørreskjemascore som er definert som summen av de enkelte elementene delt på maksimalt mulig poengsum (5 ganger antall elementer) kan også beregnes. Den er representert som en prosentandel fra 0 - 100 %.

Andre navn:

MSTS 3

Atferdsmessig: Tidsbestemt stå opp og gå-test

Validert funksjonsmåling, kun for underekstremiteter. Pasienten blir observert og tidsbestemt mens han/hun reiser seg fra en lenestol, går 3 meter, snur seg, går tilbake og setter seg ned igjen. Testen forutsier pasientens evne til å gå trygt ute alene og kvantifiserer funksjonell mobilitet. Testen krever ikke noe spesielt utstyr og vil ta mindre enn ett minutt å fullføre.

Diagnostisk test: Ortogonale røntgenbilder

Avstanden til bentransport måles, og tar hensyn til kalibreringen av røntgenbildene. Tilstedeværelsen av beinregenerering mellom det transporterte segmentet bestemmes av tilstedeværelsen av kontinuerlig forkalket kallus fra det proksimale segmentet til det distale segmentet. Hver av de ortogonale røntgenbildene brukes til å visualisere to cortex: AP-radiografiene visualiserer de mediale og laterale cortexene, og den laterale røntgenbildet måler fremre og bakre cortex. Hver kontinuerlig forkalket cortex telles med et område fra 0 til 4 cortex intakt.

Andre navn:

Radiografiske vurderinger

Diagnostisk test: Vektbærende kun for nedre ekstremiteter

Som en del av gjeldende omsorgsstandard, blir pasientene bedt om å stå på en skala med den berørte underekstremiteten på skalaen og den upåvirkede ekstremiteten på en blokk som er i nivå med skalaen. Pasienten blir bedt om å legge så mye vekt som mulig på den berørte ekstremiteten og denne vekten registreres. Hver pasients totale vekt blir deretter målt og prosenten av vektbæring beregnes som mengden vektbæring over den totale kroppsvekten.

Diagnostisk test: Bevegelsesområde

Som en del av gjeldende standard for omsorg, blir leddene i den berørte ekstremiteten vurdert for passivt bevegelsesområde ved hvert oppfølgingsbesøk av klinikeren. Hvis kirurgi er på lårbenet, vurderes hofte- og kneledd for bevegelsesområde. Mens for tibia vurderes kne- og ankelleddene. Disse vurderingene vil bli målt ved hjelp av et goniometer plassert ved siden av ekstremiteten og registrert for hver bevegelsesretning. Hoftebevegelse omfatter fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon. Kneets bevegelsesområde inkluderer fleksjon og ekstensjon. Ankelens bevegelsesområde inkluderer dorsalfleksjon og plantarfleksjon.

Annen rekonstruktiv kirurgi

Deltakere som gjennomgår annen rekonstruktiv kirurgi for benneoplasma. Studiebesøk for post-op vurderinger vil være årlig etter måned-36.

Atferdsmessig: Toronto ekstremitetsredningsscore

Deltakerrapportert resultatpoengsum. For nedre ekstremiteter er dette et spørreskjema med 33 punkter som inneholder 32 5-punkts Likert-skalaelementer og 1 åpent svarelement. For øvre ekstremiteter er dette et spørreskjema med 31 punkter som inneholder 31 5 punkts Likert-skalaelementer og 1 åpent svarelement. Individuelle elementsvar varierer fra 1-5 med høyere verdier som indikerer at en oppgave er lettere å fullføre. En total spørreskjemascore kan også beregnes ved å ta summen av skårene minus antall besvarte punkter totalt, og dele dette med maksimalt mulig skår basert på antall besvarte punkter. Dette resulterer i et område fra 0 -100 % med høyere verdier som indikerer større evne til å fullføre oppgaver 31. Denne poengsummen tar høyde for det faktum at enkelte elementer kanskje ikke besvares hvis de ikke gjelder for en enkeltperson. Det er forventet at det vil ta 20 minutter å fullføre. Poeng for underekstremitet og øvre ekstremitet kan kombineres, men vi har til hensikt å behandle dem separat for analyse.

Andre navn:

TESS

Atferdsmessig: Score for muskel- og skjelettsvulster

Klinikerrapportert global score. For nedre ekstremiteter er dette et 6-punkts spørreskjema som inneholder 6-punkts Likert-skalaelementer som dekker smerte, funksjon, emosjonell aksept, gangevne, gangart og nødvendig støtte. Individuelle elementscore varierer fra 0-5 med høyere verdier som indikerer større funksjon, mindre smerte eller mer positiv følelsesmessig aksept. For øvre ekstremiteter er dette et 6-punkts spørreskjema som inneholder 6-punkts Likert-skalaelementer som dekker smerte, funksjon, emosjonell aksept, håndposisjonering, manuell fingerferdighet og løfteevne. Individuelle elementscore varierer fra 0-5 med høyere verdier som indikerer større funksjon, mindre smerte eller mer positiv følelsesmessig aksept. En total spørreskjemascore som er definert som summen av de enkelte elementene delt på maksimalt mulig poengsum (5 ganger antall elementer) kan også beregnes. Den er representert som en prosentandel fra 0 - 100 %.

Andre navn:

MSTS 3

Atferdsmessig: Tidsbestemt stå opp og gå-test

Validert funksjonsmåling, kun for underekstremiteter. Pasienten blir observert og tidsbestemt mens han/hun reiser seg fra en lenestol, går 3 meter, snur seg, går tilbake og setter seg ned igjen. Testen forutsier pasientens evne til å gå trygt ute alene og kvantifiserer funksjonell mobilitet. Testen krever ikke noe spesielt utstyr og vil ta mindre enn ett minutt å fullføre.

Diagnostisk test: Ortogonale røntgenbilder

Avstanden til bentransport måles, og tar hensyn til kalibreringen av røntgenbildene. Tilstedeværelsen av beinregenerering mellom det transporterte segmentet bestemmes av tilstedeværelsen av kontinuerlig forkalket kallus fra det proksimale segmentet til det distale segmentet. Hver av de ortogonale røntgenbildene brukes til å visualisere to cortex: AP-radiografiene visualiserer de mediale og laterale cortexene, og den laterale røntgenbildet måler fremre og bakre cortex. Hver kontinuerlig forkalket cortex telles med et område fra 0 til 4 cortex intakt.

Andre navn:

Radiografiske vurderinger

Diagnostisk test: Vektbærende kun for nedre ekstremiteter

Som en del av gjeldende omsorgsstandard, blir pasientene bedt om å stå på en skala med den berørte underekstremiteten på skalaen og den upåvirkede ekstremiteten på en blokk som er i nivå med skalaen. Pasienten blir bedt om å legge så mye vekt som mulig på den berørte ekstremiteten og denne vekten registreres. Hver pasients totale vekt blir deretter målt og prosenten av vektbæring beregnes som mengden vektbæring over den totale kroppsvekten.

Diagnostisk test: Bevegelsesområde

Som en del av gjeldende standard for omsorg, blir leddene i den berørte ekstremiteten vurdert for passivt bevegelsesområde ved hvert oppfølgingsbesøk av klinikeren. Hvis kirurgi er på lårbenet, vurderes hofte- og kneledd for bevegelsesområde. Mens for tibia vurderes kne- og ankelleddene. Disse vurderingene vil bli målt ved hjelp av et goniometer plassert ved siden av ekstremiteten og registrert for hver bevegelsesretning. Hoftebevegelse omfatter fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon. Kneets bevegelsesområde inkluderer fleksjon og ekstensjon. Ankelens bevegelsesområde inkluderer dorsalfleksjon og plantarfleksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tidlig restitusjonsnivå Tidsramme: 1 år fra operasjonen	Hovedmålet er å vurdere tidlig utvinningsnivå av funksjon for alle deltakere som gjennomgår rekonstruktiv kirurgi etter reseksjon av ossøse neoplasmer. Den tidlige tidsrammen vurderes til ett år fra neoplasmereseksjonsoperasjonen.	1 år fra operasjonen
Midt-restitusjonsnivå Tidsramme: 3 år fra operasjonen	Hovedmålet er å vurdere funksjonsnivået i midten av restitusjonen til alle deltakere som gjennomgår rekonstruktiv kirurgi etter reseksjon av ossøse neoplasmer. Midt-restitusjonstidsrammen vurderes til ett år fra neoplasmereseksjonsoperasjonen.	3 år fra operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Daniel Prince, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær fullføring (Antatt)

14. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

14. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

18-014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Vurdering av tilheling og funksjon etter rekonstruksjonskirurgi for beinsarkomer

Vurdering av tilheling og funksjon etter kirurgisk rekonstruksjon for ossøse sarkomer

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder