Puntaje de rescate de la extremidad de Toronto y Puntuación de la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos y Prueba cronometrada de levantarse y andar en Osteosarcoma y Condrosarcoma y Neoplasia Ósea - Registro de ensayos clínicos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Daniel Prince, MD, MPH
Número de teléfono: 212-639-6488
Correo electrónico: princed@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Carol Morris, MD
Número de teléfono: 212-639-7611
Correo electrónico: MorrisC@mskcc.org

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
    - Reclutamiento
    - Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
    - Contacto:
      
      Christopher Prince, MD, MPH
      
      Número de teléfono: 212-639-6488
  - Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
    - Reclutamiento
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
    - Contacto:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Número de teléfono: 212-639-6488
- New York
  - Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
    - Reclutamiento
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
    - Contacto:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Número de teléfono: 212-639-6488
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Reclutamiento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contacto:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Número de teléfono: 212-639-6488
  - Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
    - Reclutamiento
    - Memorial Sloan Kettering at Nassau (Consent and Followup)
    - Contacto:
      
      Daniel Prince, MD, MPH
      
      Número de teléfono: 212-639-6488

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los participantes que se someten a una cirugía reconstructiva ósea en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes sometidos a cirugía reconstructiva por nuevos sarcomas óseos en el servicio de cirugía ortopédica de MSK
Antecedentes actuales o previos de sarcomas primarios que involucran estructuras óseas, incluidos todos los subtipos
Confirmación del diagnóstico realizado por el Departamento de Patología de MSK a través de la revisión directa de tejido/portaobjetos
Los pacientes deben leer y entender inglés.
Edad >/=4

Criterio de exclusión:

Pacientes con puntaje de estado ECOG de 4 o 5
Pacientes que pesan <17 kilogramos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Grupo
Perspectivas temporales: Futuro

Número de grupos/cohortes

2

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Cirugía Ósea Regenerativa Participantes sometidos a cirugía reconstructiva ósea (RegOS) por neoplasia ósea. Las visitas de estudio para evaluaciones posoperatorias se realizarán anualmente después del mes 36.	Conductual: Puntaje de rescate de la extremidad de Toronto Puntuación de resultado informada por el participante. Para las extremidades inferiores, este es un cuestionario de 33 ítems que contiene 32 ítems de escala Likert de 5 puntos y 1 ítem de respuesta abierta. Para las extremidades superiores, este es un cuestionario de 31 ítems que contiene 31 ítems de escala Likert de 5 puntos y 1 ítem de respuesta abierta. Las respuestas de elementos individuales varían de 1 a 5, y los valores más altos indican que una tarea es más fácil de completar. También se puede calcular un puntaje total del cuestionario tomando la suma de los puntajes menos el número total de elementos respondidos y dividiéndolo por el puntaje máximo posible basado en el número de elementos respondidos. Esto da como resultado un rango de 0 -100% con valores más altos que indican una mayor capacidad para completar tareas 31. Esta puntuación tiene en cuenta el hecho de que algunos elementos pueden no responderse si no se aplican a un individuo. Se prevé que tardará 20 minutos en completarse. Las puntuaciones de la extremidad inferior y la extremidad superior pueden combinarse, pero tenemos la intención de tratarlas por separado para el análisis. Otros nombres: Tess Conductual: Puntuación de la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos Puntuación global informada por el médico. Para las extremidades inferiores, este es un cuestionario de 6 elementos que contiene elementos de escala Likert de 6 puntos que cubren el dolor, la función, la aceptación emocional, la capacidad para caminar, la forma de andar y el apoyo necesario. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 0 a 5; los valores más altos indican una mayor función, menos dolor o una aceptación emocional más positiva. Para las extremidades superiores, este es un cuestionario de 6 elementos que contiene elementos de escala Likert de 6 puntos que cubren el dolor, la función, la aceptación emocional, la posición de las manos, la destreza manual y la capacidad de levantar objetos. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 0 a 5; los valores más altos indican una mayor función, menos dolor o una aceptación emocional más positiva. También se puede calcular una puntuación total del cuestionario que se define como la suma de los elementos individuales dividida por la puntuación máxima posible (5 veces el número de elementos). Se representa como un porcentaje de 0 - 100%. Otros nombres: MSTS 3 Conductual: Prueba cronometrada de levantarse y andar Medida funcional validada, solo para extremidades inferiores. El paciente es observado y cronometrado mientras se levanta de un sillón, camina 3 metros, gira, camina hacia atrás y se vuelve a sentar. La prueba predice la capacidad del paciente para salir solo al exterior de forma segura y cuantifica la movilidad funcional. La prueba no requiere equipo especial y tomará menos de un minuto en completarse. Prueba de diagnóstico: Radiografías ortogonales Se mide la distancia de transporte óseo, teniendo en cuenta la calibración de las radiografías. La presencia de hueso regenerado entre el segmento transportado está determinada por la presencia de callo calcificado continuo desde el segmento proximal al segmento distal. Cada una de las radiografías ortogonales se utiliza para visualizar dos cortezas: la radiografía AP visualiza las cortezas medial y lateral y la radiografía lateral mide las cortezas anterior y posterior. Cada corteza calcificada continua se cuenta con un rango de 0 a 4 cortezas intactas. Otros nombres: Evaluaciones radiográficas Prueba de diagnóstico: Soporte de peso solo para extremidades inferiores Como parte del estándar de atención actual, se pide a los pacientes que se paren en una báscula con la extremidad inferior afectada sobre la báscula y la extremidad no afectada sobre un bloque que esté al nivel de la báscula. Se pide al paciente que coloque tanto peso como sea posible sobre la extremidad afectada y se registra este peso. A continuación, se mide el peso total de cada paciente y se calcula el porcentaje de soporte de peso como la cantidad de soporte de peso sobre el peso corporal total. Prueba de diagnóstico: Rango de movimiento Como parte del estándar de atención actual, el médico evalúa las articulaciones de la extremidad afectada para determinar el rango de movimiento pasivo en cada visita de seguimiento. Si la cirugía se realiza en el fémur, se evalúa el rango de movimiento de las articulaciones de la cadera y la rodilla. Mientras que para la tibia, se evalúan las articulaciones de la rodilla y el tobillo. Estas evaluaciones se medirían utilizando un goniómetro colocado a lo largo de la extremidad y se registrarían para cada dirección de movimiento. El rango de movimiento de la cadera incluye flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa. El rango de movimiento de la rodilla incluye flexión y extensión. El rango de movimiento del tobillo incluye flexión dorsal y flexión plantar.
Otra cirugía reconstructiva Participantes sometidos a otra cirugía reconstructiva por neoplasia ósea. Las visitas de estudio para evaluaciones posoperatorias se realizarán anualmente después del mes 36.	Conductual: Puntaje de rescate de la extremidad de Toronto Puntuación de resultado informada por el participante. Para las extremidades inferiores, este es un cuestionario de 33 ítems que contiene 32 ítems de escala Likert de 5 puntos y 1 ítem de respuesta abierta. Para las extremidades superiores, este es un cuestionario de 31 ítems que contiene 31 ítems de escala Likert de 5 puntos y 1 ítem de respuesta abierta. Las respuestas de elementos individuales varían de 1 a 5, y los valores más altos indican que una tarea es más fácil de completar. También se puede calcular un puntaje total del cuestionario tomando la suma de los puntajes menos el número total de elementos respondidos y dividiéndolo por el puntaje máximo posible basado en el número de elementos respondidos. Esto da como resultado un rango de 0 -100% con valores más altos que indican una mayor capacidad para completar tareas 31. Esta puntuación tiene en cuenta el hecho de que algunos elementos pueden no responderse si no se aplican a un individuo. Se prevé que tardará 20 minutos en completarse. Las puntuaciones de la extremidad inferior y la extremidad superior pueden combinarse, pero tenemos la intención de tratarlas por separado para el análisis. Otros nombres: Tess Conductual: Puntuación de la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos Puntuación global informada por el médico. Para las extremidades inferiores, este es un cuestionario de 6 elementos que contiene elementos de escala Likert de 6 puntos que cubren el dolor, la función, la aceptación emocional, la capacidad para caminar, la forma de andar y el apoyo necesario. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 0 a 5; los valores más altos indican una mayor función, menos dolor o una aceptación emocional más positiva. Para las extremidades superiores, este es un cuestionario de 6 elementos que contiene elementos de escala Likert de 6 puntos que cubren el dolor, la función, la aceptación emocional, la posición de las manos, la destreza manual y la capacidad de levantar objetos. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 0 a 5; los valores más altos indican una mayor función, menos dolor o una aceptación emocional más positiva. También se puede calcular una puntuación total del cuestionario que se define como la suma de los elementos individuales dividida por la puntuación máxima posible (5 veces el número de elementos). Se representa como un porcentaje de 0 - 100%. Otros nombres: MSTS 3 Conductual: Prueba cronometrada de levantarse y andar Medida funcional validada, solo para extremidades inferiores. El paciente es observado y cronometrado mientras se levanta de un sillón, camina 3 metros, gira, camina hacia atrás y se vuelve a sentar. La prueba predice la capacidad del paciente para salir solo al exterior de forma segura y cuantifica la movilidad funcional. La prueba no requiere equipo especial y tomará menos de un minuto en completarse. Prueba de diagnóstico: Radiografías ortogonales Se mide la distancia de transporte óseo, teniendo en cuenta la calibración de las radiografías. La presencia de hueso regenerado entre el segmento transportado está determinada por la presencia de callo calcificado continuo desde el segmento proximal al segmento distal. Cada una de las radiografías ortogonales se utiliza para visualizar dos cortezas: la radiografía AP visualiza las cortezas medial y lateral y la radiografía lateral mide las cortezas anterior y posterior. Cada corteza calcificada continua se cuenta con un rango de 0 a 4 cortezas intactas. Otros nombres: Evaluaciones radiográficas Prueba de diagnóstico: Soporte de peso solo para extremidades inferiores Como parte del estándar de atención actual, se pide a los pacientes que se paren en una báscula con la extremidad inferior afectada sobre la báscula y la extremidad no afectada sobre un bloque que esté al nivel de la báscula. Se pide al paciente que coloque tanto peso como sea posible sobre la extremidad afectada y se registra este peso. A continuación, se mide el peso total de cada paciente y se calcula el porcentaje de soporte de peso como la cantidad de soporte de peso sobre el peso corporal total. Prueba de diagnóstico: Rango de movimiento Como parte del estándar de atención actual, el médico evalúa las articulaciones de la extremidad afectada para determinar el rango de movimiento pasivo en cada visita de seguimiento. Si la cirugía se realiza en el fémur, se evalúa el rango de movimiento de las articulaciones de la cadera y la rodilla. Mientras que para la tibia, se evalúan las articulaciones de la rodilla y el tobillo. Estas evaluaciones se medirían utilizando un goniómetro colocado a lo largo de la extremidad y se registrarían para cada dirección de movimiento. El rango de movimiento de la cadera incluye flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa. El rango de movimiento de la rodilla incluye flexión y extensión. El rango de movimiento del tobillo incluye flexión dorsal y flexión plantar.

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

Cirugía Ósea Regenerativa

Participantes sometidos a cirugía reconstructiva ósea (RegOS) por neoplasia ósea. Las visitas de estudio para evaluaciones posoperatorias se realizarán anualmente después del mes 36.

Conductual: Puntaje de rescate de la extremidad de Toronto

Puntuación de resultado informada por el participante. Para las extremidades inferiores, este es un cuestionario de 33 ítems que contiene 32 ítems de escala Likert de 5 puntos y 1 ítem de respuesta abierta. Para las extremidades superiores, este es un cuestionario de 31 ítems que contiene 31 ítems de escala Likert de 5 puntos y 1 ítem de respuesta abierta. Las respuestas de elementos individuales varían de 1 a 5, y los valores más altos indican que una tarea es más fácil de completar. También se puede calcular un puntaje total del cuestionario tomando la suma de los puntajes menos el número total de elementos respondidos y dividiéndolo por el puntaje máximo posible basado en el número de elementos respondidos. Esto da como resultado un rango de 0 -100% con valores más altos que indican una mayor capacidad para completar tareas 31. Esta puntuación tiene en cuenta el hecho de que algunos elementos pueden no responderse si no se aplican a un individuo. Se prevé que tardará 20 minutos en completarse. Las puntuaciones de la extremidad inferior y la extremidad superior pueden combinarse, pero tenemos la intención de tratarlas por separado para el análisis.

Otros nombres:

Tess

Conductual: Puntuación de la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos

Puntuación global informada por el médico. Para las extremidades inferiores, este es un cuestionario de 6 elementos que contiene elementos de escala Likert de 6 puntos que cubren el dolor, la función, la aceptación emocional, la capacidad para caminar, la forma de andar y el apoyo necesario. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 0 a 5; los valores más altos indican una mayor función, menos dolor o una aceptación emocional más positiva. Para las extremidades superiores, este es un cuestionario de 6 elementos que contiene elementos de escala Likert de 6 puntos que cubren el dolor, la función, la aceptación emocional, la posición de las manos, la destreza manual y la capacidad de levantar objetos. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 0 a 5; los valores más altos indican una mayor función, menos dolor o una aceptación emocional más positiva. También se puede calcular una puntuación total del cuestionario que se define como la suma de los elementos individuales dividida por la puntuación máxima posible (5 veces el número de elementos). Se representa como un porcentaje de 0 - 100%.

Otros nombres:

MSTS 3

Conductual: Prueba cronometrada de levantarse y andar

Medida funcional validada, solo para extremidades inferiores. El paciente es observado y cronometrado mientras se levanta de un sillón, camina 3 metros, gira, camina hacia atrás y se vuelve a sentar. La prueba predice la capacidad del paciente para salir solo al exterior de forma segura y cuantifica la movilidad funcional. La prueba no requiere equipo especial y tomará menos de un minuto en completarse.

Prueba de diagnóstico: Radiografías ortogonales

Se mide la distancia de transporte óseo, teniendo en cuenta la calibración de las radiografías. La presencia de hueso regenerado entre el segmento transportado está determinada por la presencia de callo calcificado continuo desde el segmento proximal al segmento distal. Cada una de las radiografías ortogonales se utiliza para visualizar dos cortezas: la radiografía AP visualiza las cortezas medial y lateral y la radiografía lateral mide las cortezas anterior y posterior. Cada corteza calcificada continua se cuenta con un rango de 0 a 4 cortezas intactas.

Otros nombres:

Evaluaciones radiográficas

Prueba de diagnóstico: Soporte de peso solo para extremidades inferiores

Como parte del estándar de atención actual, se pide a los pacientes que se paren en una báscula con la extremidad inferior afectada sobre la báscula y la extremidad no afectada sobre un bloque que esté al nivel de la báscula. Se pide al paciente que coloque tanto peso como sea posible sobre la extremidad afectada y se registra este peso. A continuación, se mide el peso total de cada paciente y se calcula el porcentaje de soporte de peso como la cantidad de soporte de peso sobre el peso corporal total.

Prueba de diagnóstico: Rango de movimiento

Como parte del estándar de atención actual, el médico evalúa las articulaciones de la extremidad afectada para determinar el rango de movimiento pasivo en cada visita de seguimiento. Si la cirugía se realiza en el fémur, se evalúa el rango de movimiento de las articulaciones de la cadera y la rodilla. Mientras que para la tibia, se evalúan las articulaciones de la rodilla y el tobillo. Estas evaluaciones se medirían utilizando un goniómetro colocado a lo largo de la extremidad y se registrarían para cada dirección de movimiento. El rango de movimiento de la cadera incluye flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa. El rango de movimiento de la rodilla incluye flexión y extensión. El rango de movimiento del tobillo incluye flexión dorsal y flexión plantar.

Otra cirugía reconstructiva

Participantes sometidos a otra cirugía reconstructiva por neoplasia ósea. Las visitas de estudio para evaluaciones posoperatorias se realizarán anualmente después del mes 36.

Conductual: Puntaje de rescate de la extremidad de Toronto

Puntuación de resultado informada por el participante. Para las extremidades inferiores, este es un cuestionario de 33 ítems que contiene 32 ítems de escala Likert de 5 puntos y 1 ítem de respuesta abierta. Para las extremidades superiores, este es un cuestionario de 31 ítems que contiene 31 ítems de escala Likert de 5 puntos y 1 ítem de respuesta abierta. Las respuestas de elementos individuales varían de 1 a 5, y los valores más altos indican que una tarea es más fácil de completar. También se puede calcular un puntaje total del cuestionario tomando la suma de los puntajes menos el número total de elementos respondidos y dividiéndolo por el puntaje máximo posible basado en el número de elementos respondidos. Esto da como resultado un rango de 0 -100% con valores más altos que indican una mayor capacidad para completar tareas 31. Esta puntuación tiene en cuenta el hecho de que algunos elementos pueden no responderse si no se aplican a un individuo. Se prevé que tardará 20 minutos en completarse. Las puntuaciones de la extremidad inferior y la extremidad superior pueden combinarse, pero tenemos la intención de tratarlas por separado para el análisis.

Otros nombres:

Tess

Conductual: Puntuación de la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos

Puntuación global informada por el médico. Para las extremidades inferiores, este es un cuestionario de 6 elementos que contiene elementos de escala Likert de 6 puntos que cubren el dolor, la función, la aceptación emocional, la capacidad para caminar, la forma de andar y el apoyo necesario. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 0 a 5; los valores más altos indican una mayor función, menos dolor o una aceptación emocional más positiva. Para las extremidades superiores, este es un cuestionario de 6 elementos que contiene elementos de escala Likert de 6 puntos que cubren el dolor, la función, la aceptación emocional, la posición de las manos, la destreza manual y la capacidad de levantar objetos. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 0 a 5; los valores más altos indican una mayor función, menos dolor o una aceptación emocional más positiva. También se puede calcular una puntuación total del cuestionario que se define como la suma de los elementos individuales dividida por la puntuación máxima posible (5 veces el número de elementos). Se representa como un porcentaje de 0 - 100%.

Otros nombres:

MSTS 3

Conductual: Prueba cronometrada de levantarse y andar

Medida funcional validada, solo para extremidades inferiores. El paciente es observado y cronometrado mientras se levanta de un sillón, camina 3 metros, gira, camina hacia atrás y se vuelve a sentar. La prueba predice la capacidad del paciente para salir solo al exterior de forma segura y cuantifica la movilidad funcional. La prueba no requiere equipo especial y tomará menos de un minuto en completarse.

Prueba de diagnóstico: Radiografías ortogonales

Se mide la distancia de transporte óseo, teniendo en cuenta la calibración de las radiografías. La presencia de hueso regenerado entre el segmento transportado está determinada por la presencia de callo calcificado continuo desde el segmento proximal al segmento distal. Cada una de las radiografías ortogonales se utiliza para visualizar dos cortezas: la radiografía AP visualiza las cortezas medial y lateral y la radiografía lateral mide las cortezas anterior y posterior. Cada corteza calcificada continua se cuenta con un rango de 0 a 4 cortezas intactas.

Otros nombres:

Evaluaciones radiográficas

Prueba de diagnóstico: Soporte de peso solo para extremidades inferiores

Como parte del estándar de atención actual, se pide a los pacientes que se paren en una báscula con la extremidad inferior afectada sobre la báscula y la extremidad no afectada sobre un bloque que esté al nivel de la báscula. Se pide al paciente que coloque tanto peso como sea posible sobre la extremidad afectada y se registra este peso. A continuación, se mide el peso total de cada paciente y se calcula el porcentaje de soporte de peso como la cantidad de soporte de peso sobre el peso corporal total.

Prueba de diagnóstico: Rango de movimiento

Como parte del estándar de atención actual, el médico evalúa las articulaciones de la extremidad afectada para determinar el rango de movimiento pasivo en cada visita de seguimiento. Si la cirugía se realiza en el fémur, se evalúa el rango de movimiento de las articulaciones de la cadera y la rodilla. Mientras que para la tibia, se evalúan las articulaciones de la rodilla y el tobillo. Estas evaluaciones se medirían utilizando un goniómetro colocado a lo largo de la extremidad y se registrarían para cada dirección de movimiento. El rango de movimiento de la cadera incluye flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa. El rango de movimiento de la rodilla incluye flexión y extensión. El rango de movimiento del tobillo incluye flexión dorsal y flexión plantar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Nivel de recuperación temprana Periodo de tiempo: 1 año desde la cirugía	El objetivo principal es evaluar el nivel funcional de recuperación temprana de todos los participantes sometidos a cirugía reconstructiva después de la resección de neoplasias óseas. El marco temporal temprano se considera al año de la cirugía de resección de la neoplasia.	1 año desde la cirugía
Nivel de recuperación medio Periodo de tiempo: 3 años desde la cirugía	El objetivo principal es evaluar el nivel de función a mitad de recuperación de todos los participantes sometidos a cirugía reconstructiva después de la resección de neoplasias óseas. El plazo medio de recuperación se considera al año de la cirugía de resección de la neoplasia.	3 años desde la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

Investigador principal: Daniel Prince, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

14 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

14 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

18-014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Evaluación de la cicatrización y la función después de la cirugía de reconstrucción de sarcomas óseos

Evaluación de la cicatrización y la función después de la reconstrucción quirúrgica de los sarcomas óseos

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

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Términos relacionados con este estudio

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Términos MeSH relevantes adicionales

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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

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